药物分析(供药学类药品与医疗器械类专业用第4版全国高职高专院校药学类与食品药品类专
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作者编者:欧阳卉//唐倩|责编:刘妍//汪新淼
出版社中国医药科技
ISBN9787521425673
出版时间2021-08
装帧平装
开本其他
定价59元
货号31227265
上书时间2024-05-26
商品详情
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目录
第一章 绪论
第一节 药物分析的性质和任务
一、药物分析的性质
二、药物分析的任务
第二节 药物分析的基本内容与要求
一、药物分析的基本内容
二、药物分析的学习要求
第三节 药品检验工作的依据和程序
一、药品检验工作的依据
二、药品检验工作的程序
第四节 药品质量管理规范
一、《药物非临床研究质量管理规范》
二、《药物临床试验质量管理规范》
三、《药品生产质量管理规范》
四、《药品经营质量管理规范》
第二章 药品质量标准
第一节 药品质量标准概述
一、制定药品质量标准的目的和意义
二、制定药品质量标准的原则
三、药品质量标准的主要内容
第二节 《中国药典》简介
一、《中国药典》的沿革
二、《中国药典》的基本结构和主要内容
实训一 《中国药典》的查阅
第三章 药物分析基础知识
第一节 药物的性状
一、外观与臭味
二、溶解度
三、物理常数测定法
第二节 药物的鉴别
一、常用鉴别方法
二、一般鉴别试验
三、专属鉴别试验
第三节 药物含量测定方法及计算
一、容量分析法
二、紫外一可见分光光度法
三、色谱法
第四节 药物分析方法验证
一、验证目的
二、验证项目
三、验证指标
实训二 容量仪器的洗涤、使用及校正
实训三 葡萄糖的比旋度测定
实训四 葡萄糖注射液pH值测定
实训五 药物的鉴别试验
第四章 药物的杂质检查
第一节 药物中杂质的来源及其种类
一、药物中的杂质及其来源
二、杂质的分类
三、药物的纯度及化学试剂的纯度
内容摘要
本书是高等职业教育药学类与食品药品类专业第四轮教材之一，是根据本套教材的编写指导思想和原则要求，结合专业培养目标和本课程的教学目标、内容与任务要求编写而成。本教材具有针对性强，紧密结合新时代要求
和社会用人需求、与药物检验员技能鉴定相对接；为理论实践一体化教材，共分为16章、18个实训及6个附录。内容主要包括绪论、药品质量标准、药物的性状、鉴别、杂质检
查、含量测定方法及计算，八大类典型药物的质量分析，制剂分析、中药制剂分析、药品生物检定技
术和体内药物分析等。本书为书网融合教材，即纸质教材有机融合电子教材、教学配套资源（PPT、
微课、视频、图片等）、
题库系统、数字化教学服务（在线教学、在线作业、在线考试）。
本书供高职高专药学类、药品与医疗器械类专业，还可作为生产企业相关人员的培训教材或相关专业人员参考用书。
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