药事管理与法规(第2版)/田侃
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广东广州
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作者田侃 主编 著
出版社上海科学技术出版社
ISBN9787547844892
出版时间2019-07
装帧平装
开本16开
定价35元
货号1201925579
上书时间2024-10-02
商品详情
- 品相描述：全新
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目录
第一章 绪论
第一节 药事管理与法规概述
一、药事管理
二、药事法规
三、药事管理与法规
第二节 药事管理发展历程
一、国外药事管理发展历程
二、我国药事管理发展历程
三、药事管理发展趋势
第三节 药事管理研究方法
一、文献研究法
二、调查研究法
三、实验研究法
四、实地研究法
第二章 药事管理法律体系
第一节 药事管理法律体系概述
一、药事管理法律体系的概念
二、药事管理法律体系的表现形式
三、药事管理法律适用原则
第二节 药事管理法律体系的框架和主要内容
一、药品注册管理法律规范
二、药品生产管理法律规范
三、药品经营管理法律规范
四、医疗机构药事管理法律规范
五、特殊管理药品法律规范
六、中药管理法律规范
七、其他方面法律规范
第三节 《药品管理法》及其《实施条例》的主要内容
一、总则
二、药品生产企业管理
三、药品经营企业管理
四、医疗机构药剂管理
五、药品管理
六、药品包装管理
七、药品价格和广告管理
八、药品监督
第四节 法律责任
一、法律责任的概念与分类
二、违反《药品管理法》及其《实施条例》的法律责任
第三章 药品与药师
第一节 药品
一、药品的概念拍
二、药品的分类
三、药品的质量特性和商品特征
四、药品安全与风险管理
第二节 药品标准
一、药品标准的概念
二、药品标准的分类
第三节 药师
一、药师概述
二、执业药师
第四章 药事组织
第一节 药事组织概述
一、药事组织的概念
二、药事组织的主要类型
第二节 药品监督管理行政部门
一、国务院药品监督管理部门
二、省级以下药品监督管理部门
三、其他与药品监督管理相关的部门
第三节 药品监督管理技术部门
第五章 国家药物政策与药品监督管理
第六章 特殊管理药品
第七章 中药管理
第八章 药品信息管理
第九章 药品注册管理
第十章 药品生产管理
第十一章 药品经营管理
第十二章 医疗机构药事管理
第十三章 药品知识产权保护
第十四章 药物经济学
第十五章 药事纠纷与处理
内容摘要
为了适应高等中医药教育和药事管理实践工作的需求，上海科学技术出版社在2014年组织编写了《药事管理与法规》，作为普通高等教育中医药类“十二五”规划教材、全国普通高等教育中医药类精编教材之一，获得了2014年江苏省高等学校重点教材的立项支持，并被诸多医药院校选为教学用书。为了及时反映药事管理方向的新法规、新动态，适应国家执业药师资格考试的新变化，满足药事管理从业人员的实践需求，上海科学技术出版社于2018年启动了《药事管理与法规》的修订工作，编写了《药事管理与法规》（第2版），力求在完善第1版教材知识体系和内容编排的基础上，更加突出“经典、精炼、新颖、实用”的编写宗旨，为药学、中药学、管理类等专业的本科教学提供教学用书。
与上一版教材相比，本次修订的主要内容有以下几个方面：一是增加药事管理法律体系一章，作为第二章，阐述《药品管理法》及其《实施条例》的主要内容，以及药品注册、生产、经营、医疗机构药事管理、特殊管理药品、中药管理以及其他方面的主要法律规范，以方便广大读者查阅；二是根据最新通过或者修订的法律政策，如《中医药法》《疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》《进口药材管理办法》《执业药师职业资格制度规定》《执业药师职业资格考试实施办法》以及《国家组织药品集中采购和使用试点方案》等，及时更新相关内容；三是针对国家执业药师资格考试大纲的变化，对各章节内容做了适当增减，如增加古代经典名方中药复方制剂的管理、医疗保障部门的职责、中国上市药品目录集等内容。
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