中国仿制药蓝皮书
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广东广州
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作者中国医学科学院药物研究所,中国医药工业信息中心,中国食品药品检定研究院 编
出版社中国协和医科大学出版
ISBN9787567910492
出版时间2018-04
装帧平装
开本32开
定价30元
货号1201733204
上书时间2024-09-04
商品详情
- 品相描述：全新
- 商品描述
-
目录
第一部分 中国医药产业整体发展背景及概况
一、产业发展环境解析
二、中国医药工业经济
三、中国药品市场规模
第二部分 中国仿制药产业发展现状
一、市场整体规模
二、主要细分市场状况
三、仿制药一致性评价进展
第三部分 中国仿制药产业发展热点问题
一、生产经营方面
二、研发方面
三、市场及靠前化方面
第四部分 中国仿制药产业发展机遇及相关建议
一、仿制药产业发展机遇
二、仿制药产业建议
第五部分 中国仿制药产业未来趋势与展望
一、仿制药产业未来趋势
二、仿制药产业发展展望
附录一 我国获得FDA批准的ANDA品种及企业（2015-2017）
附录二 我国进口化学药物到期品种概况
内容摘要
靠前外仿制药对于人民健康的保障都发挥着重要作用。近年来欧美日等发达国家在政府的倡导和支持下，仿制药市场占有率已经达到了50%以上，并依然以年10%左右的速度快速增长，是创新药增长速度的两倍。美国是仿制药替代率高的国家，从美国仿制药学会发布的报告来看，2015年美国仿制药在处方量当中的占比是89%，金额只占27%，2015年仿制药为美国整个医疗体系节省2270亿美元。
新中国成立以来我们在仿制药的研发和产业化方面实现了从无到有，取得了较大的发展，质量合格的仿制药是我们国家人人享有健康保障的重要支撑之一。在医改的关键时期，逐步提高我国仿制药的质量，并增加其处方占比，节约医药费用，提高用药可及性，是影响医改的重要因素。
仿制药也是我国生物医药产业发展的重要组成部分，高质量的仿制药研发能够提高我国制药行业发展的质量，保障药品安全性和有效性，促进我国生物医药产业的升级、结构调整和靠前竞争力，实现进口药品的替代。
在过去的几十年中，编制主持单位中国医学科学院药物研究所、中国医药工业信息中心和中国食品药品检定研究院在中国仿制药研发的历程中做出了突出的贡献，积累了良好的条件完成《中国仿制药蓝皮书》。在农工党中央的倡导下，经过约1年的中国仿制药产业发展数据查询、调研、分析和整理，编制组深入研究和阐述了中国仿制药产业发展状况和主要发展趋势，揭示了当前仿制药行业发展状态、面临的机遇和问题，并提出了解决问题的建议，为行业发展的战略决策和政府政策的制定提供参考，以促进我国仿制药产业发展。
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