评估准入与调整 全球视角下的创新药物HTA评价与医保管理
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作者丁锦希
出版社化学工业出版社
ISBN9787122372079
出版时间2020-08
装帧精装
开本16开
定价298元
货号1202127093
上书时间2024-07-12
商品详情
- 品相描述：全新
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作者简介
丁锦希，中国药科大学靠前医药商学院，副院长，南京农业大学 管理学博士学位；南京大学 法学硕士学位；中国药科大学 理学学士学位。
目录
上篇 准入篇
章 临床价值审评
节 临床价值
第二节 临床疗效
第三节 决策应用
第二章 成本效益评估
节 企业自评
第二节 医保审评
第三节 决策应用
第三章 预算影响分析
节 企业自评
第二节 医保审核
第三节 决策应用
第四章 市场价格测算
节 同类药品加算法
第二节 国际参考价法
第三节 PAP折算法
第五章 医保准入通道
节 常规通道
第二节 加速通道
第三节 简要通道
第四节 指南管理
下篇 管理篇
第六章 协议管理
节 普通协议
第二节 量价协议
第三节 效价协议
第七章 续约管理
节 简要审评
第二节 全面审评
第八章 适应症管理
节 多适应症药物准入
第二节 新增适应症准入
第三节 联合用药与变更治疗顺序
第九章 支付限制管理
节 支付限制类型
第二节 支付限制变更审评
第十章 退出管理
节 安全性（效益风险比）
第二节 有效性（临床价值）
第三节 经济性（成本效益比）
第四节 中国现状与发展趋势
后 记
内容摘要
全书共十章。以医保目录准入为节点，分为上、下两篇。
上篇为准入篇。旨在分析创新药物医保准入机制，包含要素审评、价格测算和准入通道三个环节。医保准入是创新药物纳入医保给付范围的核心措施，各国均利用HTA“临床价值”、“成本效益”和“预算影响”三要素审评结论，为医保准入决策和支付标准测算提供科学依据。同时，为提高准入的效率、规范性和可预测性，各国对准入通道实施精细化管理，出台流程性或技术性指南。
下篇为管理篇。介绍创新药物准入后的医保管理机制，包含协议、续约和退出三个环节。准入后管理关系到医保制度的有序运行，有利于医保目录的结构优化与医保资源的合理配置。部分品种在准入时存在不确定因素，医保支付方与企业签订了管理协议，以控制基金风险。协议到期后，医保部门根据临床价值的变化，或适应症与支付的变更情况，对相关品种开展再评价，以决定是否续约和调整支付标准。若目录内药物在安全性、有效性或经济性上出现不符合医保管理需求情况时，则启动退出机制，促进医保目录品种更新换代，实现医保基金的价值购买。
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