药物检测技术

为进一步促进新形势下中国特色现代职业教育体系的建设，将倡导使用新型活页式、工作手册式教材的要求落到实处，编者根据高等职业教育药学专业的培养目标要求，从制药企业岗位实际出发，紧贴制药行业新规范、新技术，同时融入思政案例，同步数字资源建设，着力打造高等职业教育活页式教材，旨在培养药物质量检测岗位的高素质技术技能型人才。本教材主要特色如下。1. 落实立德树人，打造工匠精神本教材在编写过程中注重课程思政案例的融入，每个项目中融入“课程思政案例”，形成教材思政教育的主线，将药物检测行业的励志故事、文化传承的经典案例结合教学内容进行呈现，以提升学生的职业素养，树立精益求精的工作态度。2. 引入岗位任务，提升职业素养本教材以发展高素质技术技能型人才为需求，对接企业，将相关岗位中的实际案例与教学内容相融合，让学生身临其境地感受企业工作过程。教师在授课过程中，结合企业工作任务，可以将知识与技术和实际检验工作相结合，使学生在真实工作任务中掌握检测的基础知识与技能，体现现代职业教育的职业性和实践性。3. 新型活页装订，突出高职特色本教材以药物检测基础知识为铺垫，围绕药物的“鉴别技术、杂质检查技术、制剂检查技术、生物检查技术、含量测定技术”等专项检测技术，采用活页装订模式。教师在授课过程中，可以根据不同授课对象灵活组织教学内容。“知识储备”部分帮助学生学习课程中涉及的理论知识；“检查方法”部分帮助学生学习具体检查方法；“典型任务实施”部分帮助学生将理论与实践有机结合，其中的“技能训练”部分作为实训手册，帮助学生迅速掌握技能要点，“实训评价”部分帮助教师考核评定学生技能的掌握情况，及时发现学生存在的问题，突出以学生为中心的教学过程。4. 对接岗位实际，保证课证融通考虑到学生考取职业资格证书的需要，按照课程标准与职业标准融通，本书在内容和实训项目中尽量选取与职业资格考试相关的内容，既可供高等职业院校师生教学使用，也可供医药行业从业人员自学使用，还可作为制药企业员工的培训用书。长按识别看课程5. 融合多种资源，活化教学模式为适应教学模式的改革创新，本教材配套多样化的教学资源，配套的《药物检测技术》在线课被评为省级精品在线课程，学生可以同步学习；课后习题可扫码在线作答；同时加入了大量视频资源，学生可以直接扫码观看等。课程教学资源库可听、可视、可练，灵活呈现教学内容，将抽象的问题简单化，使教材内容易读性更强。本教材编写分工如下：陕西能源职业技术学院赖菁华编写项目1药物检测基础知识及全书的数字资源，负责统稿和定稿工作，陕西能源职业技术学院杨倩编写项目2药物鉴别技术，鄂州职业大学刘德洪编写项目3药物的杂质检查技术，辽宁医药职业学院王垚编写项目4药物制剂检查技术，广东创新科技职业学院叶殷殷编写项目5药物生物检查技术，陕西能源职业技术学院张昕莹编写项目6药物含量测定技术、项目9中药及其制剂的质量检测，辽宁农业职业技术学院苏晓田编写项目7药物检验综合实例中任务1至任务4，辽宁农业职业技术学院魏英男编写项目7药物检验综合实例中任务5至任务8，邢台医学高等专科学校王慧编字项目八药用辅料质量检测技术并参与编写项目1中任务1至任务4的内容。清华德人西安幸福制药有限公司张涛负责附录及全书典型任务实施部分内容的审校工作，北华大学附属医院孙智勇负责编写实训。本教材在编写过程中，得到了华中科技大学出版社的领导和各位编辑的帮助及悉心指导，在此表示感谢，也特别感谢各位编者的辛勤工作和积极配合。

本书从实际应用出发，根据岗位作业要求，对主要工作任务进行分解，对典型的工作任务进行细化，确定课程内容和模式，围绕岗位核心能力和知识需求重构课程体系。结合《中国药典》（2020年版）以及学生主要的就业岗位，在充分调研分析的基础上，将课程内容进行重新组合，按照其工作流程，分为八个模块，四十三个任务，八个模块分别为药品质量标准的应用、取样与留样、药物的性状检查与物理常数测定、药物的鉴别、药物的杂质检查、药物制剂的常规检查、药物的含量测定、药物综合检验模块。内容设计的原则从简单到复杂，从单一到综合，任务的选取全部来自于实际典型的产品，按照企业规范化的流程进行设计，按照企业的要求对学生进行要求和考核。每个任务都按照情境设定、任务目标、任务实施、任务评价四个步骤进行内容设计，每个任务在实施的时候都按照查做学练四个环节进行。每一模块后面以思维导图的形式总结本模块的知识结构与重点。

赖菁华，女，1983年生， 医学硕士，副教授，医学院教学办主任兼制药教研室主任，药品生产技术专业带头人，国家职业技能鉴定考评师，中医药文化传承与创新发展专业委员会委员。近年来，主要从事药学专业的教学与研究，主持、参与省部级以上教科研课题7项，发表论文10余篇，其中核心5篇，主参编《药物检测技术》教材4部，《药物检测技术》资源共享课、在线课程负责人，获*、省部级教科研奖励多项，2017年全国职业院校信息化教学大赛三等奖、2017年陕西省高等职业院校信息化教学大赛二等奖、2017年陕西省第二届高校教师微课比赛二等奖、2019年陕西省高职课堂创新能力大赛二等奖。指导学生获校“大学生创新创业训练项目”2项，申报全国互联网 创新创业大赛项目3项，获校赛一等奖1项、二等奖1项。指导学生参加技能大赛获省赛二等奖1项、三等奖3项。

任务1药物检测技术的性质和任务/1

任务2药品质量标准/6

任务3实验室基础知识与误差数据处理/18

任务4药物鉴别知识/25

任务5药物杂质检查知识/27

任务6药物制剂检查知识/31

任务7药物的生物检查知识/35

任务8药物含量测定知识/39

任务9中药及其制剂的质量检查/43

任务10药用辅料知识/46

项目2药物鉴别技术/50

任务1药物的性状及物理常数测定法/50

任务2化学鉴别法/67

任务3光谱鉴别法/74

任务4色谱鉴别法/83

项目3药物的杂质检查技术/93

任务1一般杂质检查技术/93

任务2特殊杂质检查技术/124

项目4药物制剂检查技术/133

任务1固体制剂的常规检查技术/133

任务2液体制剂的常规检查技术/157

任务3其他检查技术/169

项目5药物生物检查技术/173

任务1无菌检查/173

任务2微生物限度检查/180

任务3热原检查/191

任务4细菌内毒素检查/195

项目6药物含量测定技术/203

任务1容量分析法/203

任务2光谱分析法/215

任务3色谱分析法/221

项目7药物检验综合实例/232

任务1芳酸类药物分析/232

任务2芳胺类药物分析/238

任务3维生素类药物分析/244

任务4甾体激素类药物分析/250

任务5抗生素类药物分析/256

任务6生物碱类药物分析/260

任务7巴比妥类药物分析/265

任务8喹诺酮类药物分析/269

项目8药用辅料质量检测技术/275

项目9中药及其制剂的质量检测/276

实训/277

附录/279

参考文献/302

本书以建立“互联网 ”思维的教材编写理念，构建学习手段灵活、学习方式多元的新形态一体化教材。出版社将为老师和学生提供网络增值服务提供数字化教学资源平台，老师可以在平台上布置习题、测试，上传PPT课件、习题讲解、慕课教学视频等。同时在书中加入“二维码”或链接形式，做到“扫码看课，码上开课”，扫一扫即可获得相关知识点的详尽视频解析，可以更为有效地激发学生学习的热情和兴趣。本套部分教材选用“活页式”装帧，以活页式为载体，汇集行业专家、一线优秀教师、高水平技术人员指导开发课程，将数字资源与教材内容有机融合，构建出一种新形态、多维、立体、可视化的教材。