药事管理与法规
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广东广州
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作者方宇 等编
出版社西安交通大学出版社
ISBN9787560543932
出版时间2012-08
装帧平装
开本16开
定价38元
货号1200332725
上书时间2024-06-04
商品详情
- 品相描述：全新
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目录
理论篇
章 绪论
节 药事及药事管理概述一、药事二、药事管理三、我国药事管理工作的进展与面临的挑战
第二节 药事管理与法规概述
一、药事管理与法规的含义、性质
二、我国药事管理与法规的发展概况
三、药事管理与法规的课程地位
四、药事管理与法规的主要内容
第三节 学习药事管理与法规的意义
一、为什么学习药事管理与法规
二、怎样学习药事管理与法规
第二章 药事管理体制与组织
节 我国药事管理体制
一、我国药事管理体制沿革
二、我国现行的药事管理体制
第二节 我国药事管理宏观组织
一、我国药品监督管理行政机构
二、我国药品监督管理技术机构
第三节 我国药事管理微观组织
一、医药行业组织
二、药学教育组织
三、药学科研组织
四、药学学术组织
第三章 药品及其监督管理
节 药品
一、药品的概念
二、药品的类别
第二节 药品监督管理
一、药品质量
二、药品质量监督管理
三、药品质量监督检验
第三节 药品管理法及其实施条例概述
一、药品管理立法及药品管理法概念
二、《药品管理法》及其实施条例的概述
第四节 我国药品监督管理的主要制度
一、国家基本药物制度
二、药品不良反应报告和监测制度
三、处方药与非处方药分类管理制度
四、药品召回制度
第四章 药学人员管理
节 药师概述
一、药师的定义
二、药师的分类
三、药师的职责
四、药师的职业道德
第二节 执业药师
一、执业药师的概念与性质
二、执业药师资格的获得
三、执业药师的注册管理
四、执业药师的继续教育
第五章 新药开发与药品注册管理
节 新药开发
一、新药的定义与分类
二、我国新药开发概况
第二节 药品注册管理
一、《药品注册管理办法》简介
二、药品的申报与审批
三、药品注册的相关规定
第六章 药品生产管理
节 药品生产概述
一、药品生产
二、药品生产企业
三、我国制药工业概况
第二节 药品生产管理
一、药品生产准人管理
二、药品生产监督管理
第三节 《药品生产质量管理规范》
一、《药品生产质量管理规范》概述
二、《药品生产质量管理规范》主要内容
三、《药品生产质量管理规范》认证
第七章 药品经营管理
节 药品经营概述
一、药品经营
二、药品经营企业
三、我国药品流通业概况
第二节 药品流通管理
一、药品流通监督管理办法
二、药品价格管理
三、药品广告管理
第三节 《药品经营质量管理规范》
一、《药品经营质量管理规范》概述
二、《药品经营质量管理规范》主要内容
三、《药品经营质量管理规范》认证
第四节 药品电子商务
一、药品电子商务概述
二、互联网药品交易服务管理
第八章 医疗机构药事管理
节 医疗机构药事管理概述
一、医疗机构
二、医疗机构药事管理
第二节 医疗机构药学部门
一、医疗机构药学部(药剂科、药房)
二、医疗机构药事管理与药物治疗学委员会
第三节 医疗机构调剂管理
一、处方管理
二、调剂业务管理
第四节 医疗机构制剂管理
一、医疗机构制剂概述
二、医疗机构制剂管理规定
第五节 医疗机构药品供应管理
一、药品采购管理
二、药品储存管理
三、药品经济管理
第六节 医疗机构药物临床应用管理
一、医疗机构合理用药概况
二、临床药学
三、药学服务
第九章 药品信息管理
节 药品信息管理概述
一、药品信息的内涵
二、药品信息管理
第二节 药品标签和说明书管理
一、药品标签管理
二、药品说明书管理
第三节 互联网药品信息服务管理
一、互联网药品信息服务概况
二、互联网药品信息服务管理规定
第十章 特殊管理的药品管理
节 特殊管理的药品
一、特殊管理药品的内涵与特点
二、药物滥用与毒品管制
第二节 麻醉药品和精神药品管理
一、麻醉药品和精神药品的概念、分类和品种范围
二、麻醉药品和精神药品的管理规定
第三节 医疗用毒性药品管理
一、医疗用毒性药品的概念和分类
二、医疗用毒性药品的管理规定
第四节 放射性药品管理
一、放射性药品的概念和分类
二、放射性药品的管理规定
第十一章 中药管理
节 中药概述
一、中药的概念
二、中药现代化
三、中药管理的主要内容
第二节 中药管理的相关规定
一、中药材生产质量管理规范
二、野生药材资源保护管理条例
第十二章 药品知识产权保护
节 药品知识产权概述
一、药品知识产权概述
二、药品知识产权保护的意义
第二节 药品知识产权法律保护
一、药品保护
二、药品商标保护制度
三、药品商业秘密保护
第三节 药品知识产权行政保护制度
一、中药品种保护制度一
二、药品数据保护制度
第十三章 药学沟通交流
节 药学沟通交流概述
一、沟通与交流
二、药学沟通交流的内涵与意义
第二节 药学沟通交流技巧
一、药患沟通技巧
二、药师与其他医药学技术人员的沟通技巧
实训篇
主要参考文献
目标检测参考答案
内容摘要
《药事管理与法规(药品类专业全国医药类高职高专规划教材)》编著者方宇等。 《药事管理与法规(药品类专业全国医药类高职高专规划教材)》教材上篇理论部分共计十三章，涵盖了绪论，药事管理体制与组织，药品及其监督管理．药学人员管理，新药开发与药品注册管理．药品生产、经营、使用、信息管理，特殊管理的药品管理，中药管理，药品知识产权保护以及药学沟通交流等内容。下篇实训部分结合高职高专学生教育教学特点，列出背景材料或鲜活案例，供学生分析讨论，部分实训内容还设定了特定的实训场景，由学生通过社会实践来完成，从而加深对理论部分知识的掌握。 本教材为西安交通大学出版社全国医药类高职高专规划教材，供药学、药物制剂、制药工程、药品检验、化学制药、药品营销等专业教学使用；亦可供其他相关专业学生作为辅导教材使用；还可供医药工作者尤其是药品精督管殚工作者参阅。
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