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生物制药技术

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作者汤晓,徐瑞东 编

出版社化学工业出版社

ISBN9787122459299

出版时间2024-10

装帧平装

开本16开

定价59.8元

货号1203428382

上书时间2024-12-02

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品相描述:全新
商品描述
作者简介
汤晓,主讲生物制药技术、天然药物提取分离技术、无机及分析化学、药物制剂技术、食品营养与卫生等课程。 主持浙江省精品在线开放课程1门(《生物制药与药品检验技术》),参与国家资源库建设2项,主持院级课程思政示范课程1门(《生物制药技术》)。

目录
项目一 发酵工程制药技术  001

项目导读 001

任务1 青霉素的发酵生产 002

【知识支撑】 010

优良菌种的选育 010

【技能拓展】 013

灭菌操作技术 013

【知识拓展】 015

突变菌株的筛选 015

【场外训练】 L-异亮氨酸的发酵生产 016

任务2 链霉素的发酵生产 017

【知识支撑】 023

发酵的主要方式及特点 023

【技能拓展】 025

种子培养常见问题及解决措施 025

【知识拓展】 026

发酵药物的种类 026

【场外训练】 赖氨酸的发酵生产 027

任务3 头孢霉素的发酵生产 029

【知识支撑】 034

发酵的工艺流程和控制 034

【技能拓展】 039

发酵工艺优化 039

【知识拓展】 041

我国发酵工程的现状和发展趋势 041

【场外训练】 L-天冬酰胺酶的发酵生产 042

素质拓展 中国发酵工业的先驱——金培松 043

项目总结 043

项目检测 044

项目二 基因工程制药技术  045

项目导读 045

任务1 基因工程胰岛素的生产 046

【知识支撑】 053

一、基因工程的基本要素 053

二、基因工程制药的基本流程 056

三、基因工程菌的构建 057

【技能拓展】 058

一、基因工程菌的培养与发酵 058

二、基因工程酵母菌的培养与发酵 059

【知识拓展】 060

一、表达产物分离纯化的基本过程 060

二、抗体的分离纯化 060

三、包涵体的分离纯化 060

【场外训练】 基因工程抗凝药物水蛭素的生产 061

任务2 基因工程α 干扰素的生产 063

【知识支撑】 070

一、基因工程制药的基本技术 070

二、目的基因在宿主细胞中的表达 081

【技能拓展】 083

一、基因工程细胞的培养与发酵 083

二、基因转染 083

三、基因融合 084

【知识拓展】 084

一、转基因制药技术 084

二、表达产物的活性与质量控制 085

【场外训练】 组织型纤溶酶原激活物的生产 087

素质拓展 “基因工程药物之父”侯云德 089

项目总结 089

项目检测 090

项目三 细胞工程制药技术  093

项目导读 094

任务1 CHO 细胞生产促红细胞生成素 094

【知识支撑】 099

一、体外培养细胞的生长与增殖过程 099

二、细胞培养条件与影响因素 101

三、培养基与培养用液 102

四、细胞培养过程的检测 103

五、细胞培养方法与操作方式 104

六、细胞大规模培养技术的应用 106

【技能拓展】 106

细胞培养用液的配制 106

【知识拓展】 107

一、原代细胞培养技术 107

二、细胞传代培养技术 107

三、动物细胞的冻存、复苏及污染检测 108

【场外训练】 L-天冬氨酸的制备 109

任务2 西洋参细胞培养法生产人参皂苷 110

【知识支撑】 116

一、植物细胞组织培养的环境条件 116

二、植物细胞组织培养的营养成分 117

三、培养基的成分 117

四、常用培养基的种类、配方及其特点 118

五、植物组织培养基本设备 119

六、植物细胞培养的类型与技术 121

【技能拓展】 122

一、培养基的配制 122

二、培养器皿及实验用具 123

三、洗涤技术 124

四、器皿烘干处理 124

五、灭菌技术与无菌操作技术 125

【知识拓展】 126

一、植物细胞生产有用次生代谢产物 126

二、植物脱毒技术 126

三、转基因植物与安全性 127

【场外训练】 红豆杉细胞培养及紫杉醇含量检测 127

任务3 抗HBsAg 的单克隆抗体生产 128

【知识支撑】 134

一、单克隆抗体的制备 134

二、单克隆抗体的生产 136

三、单克隆抗体的纯化 136

【知识拓展】 136

一、单克隆抗体的标记 136

二、基因工程抗体 137

【场外训练】 抗HER2单克隆抗体生产 137

素质拓展 打造世界一流“细胞培养基王国”的罗顺 138

项目总结 139

项目检测 140

项目四 酶工程制药技术  143

项目导读 143

任务1 超氧化物歧化酶(SOD) 的生产 144

【知识支撑】 149

一、酶的来源与生产菌种 149

二、酶的特性和分类 150

【技能拓展】 151

一、酶类药物的生产方法 151

二、酶类药物生产的工艺过程 152

【知识拓展】 157

酶工程制药技术的发展前景 157

【场外训练】 固定化酶法生产5-复合单核苷酸 157

任务2 胃蛋白酶的生产 159

【知识支撑】 164

一、酶工程制药的基本技术 164

二、酶工程制药的参数调节 165

三、酶制剂的管理与安全评价 166

【技能拓展】 167

一、酶活力的测定 167

二、酶的固定化 167

【知识拓展】 169

一、酶在疾病诊断方面的应用 169

二、酶在疾病治疗方面的应用 169

三、酶在制药方面的应用 169

【场外训练】 胰凝乳蛋白酶的制备 170

素质拓展 中国酶工程研究先驱,糖工程研究倡导者张树政 171

项目总结 172

项目检测 172

项目五 生物制品制备  175

项目导读 175

任务1 血浆蛋白制品的制备 176

【知识支撑】 181

一、正常血浆蛋白的种类和性质 181

二、免疫球蛋白及其制品 182

三、血浆蛋白制品制备的盐析工艺 183

四、免疫球蛋白纯化用色谱工艺 184

【技能拓展】 184

高效液相色谱法检测抗毒素 184

【知识拓展】 185

一、血浆制品的临床应用 185

二、血浆制品的污染风险 186

【场外训练】 人血清白蛋白制备工艺 186

任务2 细菌类疫苗的生产 187

【知识支撑】 192

一、细菌灭活疫苗生产工艺与检定 192

二、细菌减毒活疫苗生产工艺与检定 195

三、细菌多糖疫苗生产工艺与检定 197

四、类毒素疫苗生产工艺与检定 198

【技能拓展】 200

一、菌种、毒种的筛选 200

二、菌种、毒种的质量控制 201

三、菌种、毒种的保藏与管理 201

【知识拓展】 202

一、疫苗的成分和性质 202

二、疫苗的种类 203

【场外训练】 脑膜炎球菌多糖疫苗的制造与检定 203

任务3 病毒类疫苗的生产 205

【知识支撑】 211

一、病毒类疫苗的种类 211

二、病毒的培养方式 211

三、疫苗生产用毒种 212

四、病毒类疫苗的生产工艺 213

【知识拓展】 213

一、疫苗与免疫 213

二、生物安全防护措施 214

【场外训练】 流行性腮腺炎疫苗的制造与检定 215

素质拓展 大国担当——中国自主研发多种疫苗 215

项目总结 216

项目检测 217

项目六 生物制药生产的下游技术  219

项目导读 219

任务1 胰岛素的提取分离 220

【知识支撑】 225

一、细胞破碎技术 225

二、沉淀技术 227

【技能拓展】 228

一、盐析时无机盐的选择 228

二、盐析时盐饱和度的调整 228

三、盐析操作注意事项 229

【知识拓展】 230

一、结晶技术 230

二、干燥技术 230

【场外训练】 等电点沉淀提取酪蛋白 231

任务2 血清蛋白的电泳分离纯化 232

【知识支撑】 238

一、电泳 238

二、影响电泳的因素 239

三、聚丙烯酰胺凝胶电泳 240

四、琼脂糖凝胶电泳 241

【技能拓展】 244

一、聚丙烯酰胺凝胶电泳的操作注意事项 244

二、琼脂糖凝胶电泳的操作步骤 245

【知识拓展】 246

一、SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳 246

二、醋酸纤维素薄膜电泳 246

三、超滤技术 247

【场外训练】 超滤技术分离玉米须粗多糖 248

任务3 酪蛋白磷酸肽的制备与离子交换纯化 248

【知识支撑】 253

一、离子交换色谱法的原理 253

二、离子交换剂 253

三、影响离子交换树脂分离效果的因素 254

【技能拓展】 255

一、离子交换色谱的操作过程 255

二、离子交换树脂的预处理 256

【知识拓展】 257

一、离子交换树脂的交换量 257

二、其他色谱分离技术 257

【场外训练】 亲和色谱法分离纯化黑芸豆凝集素 260

素质拓展 无私奉献投身新药研发,造福人类的屠呦呦 260

项目总结 261

项目检测 262

项目七 生化药物制备  265

项目导读 265

任务1 赖氨酸的制备 266

【知识支撑】 271

一、氨基酸粗品的制备 271

二、氨基酸的分离 272

三、氨基酸的结晶与干燥 273

【技能拓展】 273

赖氨酸质量检测 273

【知识拓展】 273

赖氨酸药理作用与临床应用 273

【场外训练】 水解提取法制备胱氨酸 274

任务2 谷胱甘肽的制备 275

【知识支撑】 280

一、多肽和蛋白质类药物制备的材料选择和预处理 280

二、多肽与蛋白质类药物的提取与合成 281

三、多肽与蛋白质类药物的纯化 282

【技能拓展】 283

谷胱甘肽质量检测 283

【知识拓展】 284

谷胱甘肽的药理作用与临床应用 284

【场外训练】 提取法制备胸腺素F5 284

任务3 香菇多糖的制备 285

【知识支撑】 289

一、单糖、寡糖及其衍生物的制备 289

二、多糖的分离与纯化 290

【技能拓展】 291

糖类药物质量检测 291

【知识拓展】 292

香菇多糖的药理作用与临床应用 292

【场外训练】 从鲨鱼软骨中提取鲨鱼软骨糖胺聚糖 292

任务4 卵磷脂的制备 293

【知识支撑】 297

一、脂类药物的制备方法分类 297

二、脂类药物的分离 298

三、脂类药物的精制 298

【技能拓展】 299

脂类药物质量检测 299

【知识拓展】 299

卵磷脂的药理作用与临床应用 299

【场外训练】 从兔胆汁中提取制备胆酸 300

任务5 三磷酸腺苷的制备 300

【知识支撑】 305

一、RNA的制备 305

二、DNA的制备 306

三、核苷酸、核苷及碱基的制备 307

【技能拓展】 307

ATP质量检测 307

【知识拓展】 308

ATP的药理作用与临床应用 308

【场外训练】 从干酵母中用浓盐提取法提取分离RNA 308

任务6 维生素C 的制备 309

【知识支撑】 维生素及辅酶类药物制备的一般方法 314

【技能拓展】 315

维生素C 质量检测 315

【知识拓展】 316

维生素C的药理作用与临床应用 316

【场外训练】 从猪心残渣中用动物组织提取法制备辅酶Q10 316

素质拓展 人工合成结晶牛胰岛素——我国生物化学产业发展史上的丰碑 317

项目总结 317

项目检测 319

参考文献  320

内容摘要
《生物制药技术》按照工作项目设计内容,包括发酵工程制药技术、基因工程制药技术、细胞工程制药技术、酶工程制药技术、生物制品制备、生物制药生产的下游技术、生化药物制备七个项目,下设二十二个工作任务,把生物制药的主要理论知识融入源自企业生产实践的项目中,通过丰富的实践操作载体,重新构建知识树,实现对理论的活学活用。每一项目设置了“项目导读”“工作目标”“工作准备”“实践操作”“操作评价”“知识支撑”“技能拓展”“知识拓展”“场外训练”等模块,亦有相应的“项目总结”“项目检测”及“素质拓展”,丰富了教学内容,增强了教材的可读性和趣味性。

本教材适合高等职业院校生物制药技术、药品生物技术、药品生产技术等药品与医疗器械类专业的学生使用,也可作为化工、食品、生物等相关行业的职业培训教材,并可供生物工程、精细化工等相关专业学生和有关行业的从事生产、开发等的技术人员参考。

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