临床试验知识考核题例及解析
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作者曹烨
出版社中国医药科技出版社
ISBN9787521427097
出版时间2021-11
装帧平装
开本16开
定价59元
货号1202524504
上书时间2024-09-04
商品详情
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目录
《临床试验知识考核题例及解析》无目录。
内容摘要
为加深临床试验实施过程中各个角色参与者对新版GCP和现行法规,临床试验设计指导原则,技术实践和实施过程要点的理解和掌握,对临床试验相关人员实施临床试验及机构备案准备提供技术指导,编者系统解读新版GCP全文及现行法规,临床试验相关指导原则,结合在临床试验各个环节的实操及管理经验与心得,编制了《2020版临床试验法规、设计和实操题例及解析》一书。本书分为三部分:第一部分为法规、指导原则类试题;第二部分为统计设计类试题;第三部分为实操类试题。本书基于编者长期从事临床试验实施及各环节管理工作的专业经验,内容详实、覆盖面广、实用性强,对于规范临床试验实施过程、保证临床试验质量、增加机构备案检查通过率具有较好的指导意义及极高的应用价值。
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