药事管理与法规
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广东广州
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作者蒋妮 主编
出版社中国中医药出版社
ISBN9787513237086
出版时间2016-11
装帧平装
开本32开
定价45元
货号1201449166
上书时间2024-08-09
商品详情
- 品相描述：全新
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作者简介
蒋妮，主管药师，不仅多次参加历年执业药师考试辅导材料、历年模拟、真题汇编等的编写与校对工作，还主编了2015年执业药师考试辅导用书中的《药学综合知识与技能》《药事管理与法规》及《中药学综合知识与技能》的临考冲刺模拟试卷，受到广大考生的好评，对2015年执业药师考试新大纲的变化有深入的研究，并根据多年经验预测2017年考试大纲情况。
目录
章执业药师与药品安全1
节执业药师管理1
第二节执业药师的职业道德与服务规范17
第三节药品与药品安全管理20
第二章医药卫生体制改革与国家基本药物制度29
节深化医药卫生体制改革29
第二节国家基本药物制度33
第三章药品监督管理体制与法律体系50
节药品监督管理机构50
第二节药品监督管理技术支撑机构57
第三节药品管理立法62
第四节药品监督管理行政法律制度72
第四章药品研制与生产管理97
节药品研制与注册管理97
第二节药品生产管理116
第五章药品经营与使用管理139
节药品经营管理139
第二节药品使用管理181
第三节处方药和非处方药分类管理220
第四节医疗保障用药管理235
第五节药品不良反应报告与监测管理246
第六章中药管理258
节中药和中药创新发展258
第二节中药材管理261
第三节中药饮片管理273
第四节中成药管理282
第七章特殊管理的药品管理292
节麻醉药品和精神药品的管理292
第二节医疗用毒性药品的管理311
第三节药品类易制毒化学品的管理315
第四节含特殊药品复方制剂的管理321
第五节兴奋剂的管理328
第六节疫苗的管理335
第八章药品标准与药品质量监督检验343
节药品标准管理343
第二节药品说明书和标签管理346
第三节药品质量监督检验和药品质量公告360
第九章药品广告管理与消费者权益保护368
节药品广告管理368
第二节反不正当竞争法380
第三节消费者权益保护387
第十章药品安全法律责任396
节药品安全法律责任概述396
第二节生产、销售假药、劣药的法律责任400
第三节违反药品监督管理规定的法律责任416
第四节违反特殊管理药品规定的法律责任423
第五节药品监督管理部门及其工作人员违法行为的法律责任430
第十一章医疗器械、保健食品和化妆品的管理433
节医疗器械管理433
第二节保健食品、特殊医学配方食品和婴幼儿配方食品管理440
第三节化妆品管理446
内容摘要
本书将考试大纲和复习指导用书融为一体，书中内容按照章节编排，以历年真题或常考习题为重点，划出“必背采分点”，很好便于记忆；同时加入考试真题，并对难点和重点给出少量的“考点提示”，复习重点突出，便于考生掌握考试脉络。本书具有很强的针对性和实用性，供参加2017年国家执业药师资格考试的考生使用。
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