药品生产质量管理规范(GMP)实用教程 第3版
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作者万春艳 主编
出版社化学工业出版社
ISBN9787122446268
出版时间2024-03
装帧平装
开本16开
定价49元
货号1203200261
上书时间2024-08-08
商品详情
- 品相描述：全新
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作者简介
万春艳，扬州市职业大学药学系主任，教授、工程师、执业药师，GSP应用基础、药剂学、药事管理与法规、GMP应用基础、药品储存与养护、 药学综合实训、毕业设计指导
1.《高职药学类专业校企深度合作制约因素及改善研究FJB110092-Z112》
全国教育科学“十二五”规划教育部规划课题 2012.
2.《影响对乙酰氨基酚片的制备质量因素的研究》.江苏省大创项目2013
3.《对分课堂教学法在高职药学类课程的教学实践研究》中国关工委教育中心中国关心下一代“十三五”国家规划重点课题实验课题2017.
4.院级品牌专业建设项目2017.扬州市职业大学医学院
目录
项目一 走进GMP 001
单元一 GMP的产生与发展 003
单元二 GMP的类型和内容 004
单元三 我国现行版GMP的特点 010
单元四 药品生产监督检查 012
稳扎稳打 014
实训项目一 参观药品生产企业 015
学习评价 016
项目二 机构与人员 018
单元一 组织机构设置 019
单元二 GMP对人员的要求 022
单元三 人员培训 026
单元四 人员健康与卫生管理 033
稳扎稳打 036
学以致用 038
实训项目二 洗手、手消毒操作 038
学习评价 039
项目三 厂房、设施与设备 041
单元一 药品生产企业总体布局 042
单元二 厂房、设施的设计与布局 045
单元三 设备管理 055
单元四 空调净化系统的管理 059
单元五 制药工艺用水设备的管理 064
稳扎稳打 067
学以致用 070
……
内容摘要
《药品生产质量管理规范（GMP）实用教程》（第三版）以党的二十大精神为指引，以立德树人为根本任务，着力培养学生的职业技能和就业能力。对接国家教学标准，以《药品生产质量管理规范》（GMP）和新版《中华人民共和国药品管理法》等法规为主要依据，详细讲解了药品生产企业的机构与人员，厂房、设施与设备，物料与产品管理，文件管理，生产管理，质量控制与质量保证，确认和验证以及自检等方面的具体要求和操作方法，体现GMP标准的实施与药品生产实践的一体化。
本教材采用项目化编写，案例导入与问题引领，及时更新实践发展新成果，有机融入思政元素，配套九个实训项目和教学用PPT，方便开展教学。通过扫描二维码可以获取项目中配套的数字化教学资源，实现线上线下同步学习。
本书适合高等职业院校、成教学院药学、药品生产及相关专业学生学习使用，也可供药品生产、经营、使用、管理等部门的药学工作者学习参考。
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