化工医药类企业专利与商业秘密保护

　　序　　言
　　化工医药产业作为国民经济的支柱性产业，在“十三五”期间逐渐由高速增长阶段转向高质量发展阶段。我国化工医药行业正在向精细化、专业化、高端化转型升级。我国化工行业新型化学材料供给快速增长、高端化工产品研发能力不断增强、高端化工产品专利申请量稳居世界第一、关键技术与发达国家的差距不断缩小；化工行业自主创新能力显著增强，在第六代MDI技术、聚碳酸酯生产技术、页岩气勘探技术、大型先进煤气化技术、煤制油、煤制烯烃、煤制乙二醇等一系列关键技术上取得重大进展；化工行业中涌现出了一大批细分领域的龙头企业和“专精特新”企业。近年来，我国医药市场成为全球医药发展速度最快的市场，医药制造企业数量大幅增加，医药制造业营收增长迅速；在国家产业政策（特别是国家高技术研究发展计划，“863计划”）的大力支持下，生物医药迎来窗口期，研发创新实力持续增强，部分基因工程药物和疫苗已经批准上市；国家将生物医药纳入“十四五”专项规划，进一步引导企业突破核心技术，依托重大科技专项、制造业高质量发展专项等加强关键核心技术和产品攻关，有力有效解决“卡脖子”问题，2025年预计我国生物医药市场规模将达8000亿元以上。
　　我国近年来修改了《专利法》《反不正当竞争法》，并出台了一系列相关司法解释，加强了对专利和商业秘密的保护；在司法实践中，法院对于核心技术侵权案件实行严格保护，在化工医药领域产生了一大批高判赔案件，如“香兰素”技术秘密侵权案二审判赔1.59亿元、“卡波产品”技术秘密侵权案二审判赔3000万元、“氮化钒”发明专利侵权案一审判赔2900多万元、“防爆装置”实用新型专利侵权案一审判赔2330多万元等。
　　化工医药企业专利和商业秘密保护意识不断增强。近年来，我国化工医药领域的专利申请量和PCT申请量持续增加，其中2021年度中国石油化工集团有限公司专利申请量在化工行业居世界首位；化工医药企业专利风险意识不断提高，越来越多的企业在上马新项目、产品出口海外时、企业IPO时会主动进行FTO，以避免专利侵权的风险。我国化工医药企业在高价值专利布局、海外专利布局、专利信息运用、商业秘密合规体系建设、专利维权、商业秘密维权等方面还存在较大的不足，如鲁西化工集团有限公司因商业秘密保密意识不强而导致违反商业秘密保密协议被判赔偿7.49亿元。
　　企业的核心技术如何进行切实有效的保护成为企业关注的重点问题。通常企业的核心技术需要通过专利与商业秘密相结合的方式进行保护，一方面以专利维权为导向进行高价值专利布局；另一方面建立商业秘密合规体系保护企业的商业秘密，通过专利保护与商业秘密保护相结合的方式建立技术壁垒。在企业核心技术遭遇侵权时，通过专利诉讼或商业秘密诉讼的方式打击竞争对手，维持权利人的竞争优势和市场份额。
　　近年来，化工医药领域的重大专利诉讼和商业秘密诉讼频发，拥有核心技术的龙头企业在快速发展过程中尤其是企业IPO过程中，容易遭遇国内外行业巨头的阻击；医药企业在产品进入海外尤其是美国时，容易遭遇重大专利侵权诉讼。例如，索尔维特殊聚合物美国有限公司在吉林省中研高分子材料股份有限公司科创板上市过程中发起发明专利侵权案件，索赔6200万元；优美科在宁波容百新能源科技股份有限公司科创板上市完成后提起两起发明专利侵权案件，分别索赔6200万元和2.52亿元；日本钟渊化学工业株式会社在美国对浙江医药股份有限公司辅酶Q10产品发起337调查等。因此，我国化工医药企业在打造“拳头产品”时，尤其是在企业IPO或者产品出口海外等关键阶段，要做好FTO尽职调查，降低专利侵权风险。
　　为顺应化工医药行业发展趋势，满足企业对核心技术保护的法律服务需求，盈科律师事务所成立化工医药类企业核心技术保护中心组建了一支具备化工医药行业技术知识及法律知识，同时具有丰富的专利维权经验和商业秘密维权经验的律师团队。化工医药类企业核心技术保护中心致力于为在细分领域拥有一定核心技术的化工医药类企业进行国内外专利布局、建立和完善企业商业秘密合规体系，全方位保护企业的核心技术，为企业提供“技术 法律”的行业专业化服务；让企业在核心技术遭遇侵权时，能够通过专利诉讼或商业秘密诉讼的方式打击侵权方，阻止侵权方进入相关领域，提升企业的核心竞争力，维持市场优势地位，将知识产权法律服务转化为企业经济效益，使企业获得长期稳定的高额利润。

　　随着化工医药行业越来越多核心技术的突破以及越来越多细分领域的龙头企业和专精特新企业的出现，企业的核心技术如何进行切实有效的保护成为企业关注的重点问题。
　　本书介绍了主要国家和地区的专利制度，并为企业海外专利申请提供路径指引和布局策略参考。同时，为应对可能发生的法律纠纷问题，本书从专利维权诉讼策略、专利诉讼的应诉策略的角度为企业提供全流程的指南，并对化工医药行业重点专利问题和经典案例进行了深入的解析，为企业处理相关纠纷提供参考。

　　王柱
　　盈科化工医药类企业核心技术保护中心主任，盈科北京商业秘密法律事务部执行主任，中国石油与化学工业联合会知识产权工作委员会专家组专家。
　　王柱律师擅长专利诉讼及非诉业务，尤其是化工医药类企业的核心技术保护及维权事务。业务范围包括核心技术国内外专利布局、商业秘密保密体系建设、专利维权、商业秘密民事和刑事维权、专利无效、自由实施分析报告等。王柱律师先后为几十家公司提供知识产权综合服务；先后代理专利申请上千件、专利无效百余件、专利诉讼两百余件；代理PCT申请数十件，在美国、欧盟、韩国、日本、印度、俄罗斯、巴西、澳大利亚、加拿大、墨西哥以及中国台湾地区等国家和地区为客户申请专利。
　　马丽丽
　　盈科化工医药类企业核心技术保护中心副主任。兼任中华全国专利代理人协会授课教师、广东省知识产权局专家库专家、广州市知识产权维权援助专家库专家、广州市工业设计行业协会专家。
　　马丽丽律师在知识产权诉讼及非诉事务领域具有丰富的成功经验，并且长年担任多家企业的知识产权法律顾问，擅长处理各类疑难复杂的专利侵权诉讼、专利无效宣告请求、知识产权许可与贸易商业谈判、专利技术价值评估、技术分析、专利挖掘与布局、知识产权合规、尽职调查、知识产权法律培训等法律事务。是CPVA认证专利评估分析师（Certified Patent Valuation Analyst）和CSN认证策略谈判师（Certified Strategic Negotiator）。
　　曾荣登“她智慧”2018知产圈30位杰出女性榜，于2020年被评为“北京市知识产权服务领军人才”。
　　闫东伟
　　盈科南京高级合伙人、律师、专利代理师。现任盈科全国信息网络与高新技术法律专业委员会主任，盈科南京管委会副主任、知识产权与互联网法律事务部主任、青年律师工作委员会主任，南京市律师协会信息网络与高新技术法律专业委员会副主任、知识产权保护法律专业委员会委员，江苏省律师协会专业律师人才库成员（知识产权），泰州学院特聘教授（知识产权）。
　　闫东伟律师曾代理多起典型疑难案件，所代理的案件曾入选“2019年江苏法院知识产权司法保护十大典型案例”；曾获评南京市律协“2019年度优秀知识产权业务奖”，盈科律师事务所“2019年度优秀知识产权律师”“2021年度优秀知识产权律师”，盈科南京“2021年度十佳律师”“2021年度优秀部门”。
　　业务范围包括知识产权诉讼、专利无效、知识产权尽职调查、自由实施分析报告、涉外专利申请以及各种疑难知识产权案件、合同案件。
　　李早霞
　　盈科律师事务所专利代理师。
　　具有法律职业资格证及十余年的知识产权、公司法、合同等业务的从业经验，擅长知识产权、商事诉讼和非诉业务。主导处理过智能硬件领域的中国及美国专利侵权诉讼、专利无效、海外专利许可谈判、专利FTO分析、商业秘密侵权诉讼、开源合规争议等案件；参与过数百件专利的国内外申请。
　　崔德宝
　　中国人民大学知识产权硕士、生物化学硕士，盈科化工医药类企业核心技术保护中心秘书长。
　　擅长专利、商标诉讼和非诉业务，业务范围包括国内外专利布局、商标布局商业秘密合规体系建设、专利诉讼、商标诉讼和商业秘密诉讼。
　　曾先后为几十家公司提供知识产权综合服务；先后代理商标注册、异议、无效数百件，专利申请百余件、专利无效几十件、专利诉讼十余件，代理数件PCT申请、专利尽职调查和FTO。
　　刘会晴
　　盈科律师事务所专利代理师，盈科青岛律师。
　　在知识产权领域，熟悉专利、商标、版权的授权、确权、运营、维权等法律事务（含商业秘密、不正当竞争），擅长处理专利、商标、著作权相关的知识产权诉讼业务；在民商事争议解决及公司法领域的纠纷解决领域，包括但不限于股权纠纷、买卖合同纠纷、租赁合同纠纷、借贷纠纷、担保纠纷以及股东纠纷、合伙人纠纷等。尤其擅长企业综合性法律顾问事务，能够在企业制度建设、经营管理、人力资源管理以及企业改制、公司并购、重大项目投资论证提供顶层设计和架构安排，提供法律以及商业上的指导与策划。

第一章化工行业和医药行业概述
第一节　化工行业概述
　　　　一、我国化工行业的发展进程
　　　　二、“碳中和”给化工行业带来的机遇和挑战
　　　　三、化工行业正在进行转型升级
第二节　医药行业概述
　　　　一、医药行业的发展特点简介
　　　　二、医药行业的机遇与挑战
第三节　化工医药行业对核心技术保护的需求
第二章主要国家和地区的专利制度介绍
第一节　中国专利制度介绍
　　　　一、《专利法》实施及修改历程
　　　　二、可获得专利保护的客体
　　　　三、专利的新颖性要求
　　　　四、专利的创造性要求及审查
　　　　五、专利的实用性要求
　　　　六、说明书和权利要求书要求
　　　　七、化工领域发明专利申请的特殊规定
第二节　美国专利制度介绍
　　　　一、美国专利的类型
　　　　二、专利保护期限
　　　　三、专利申请规则
　　　　四、授权条件
第三节　欧盟专利制度介绍
　　　　一、欧盟专利的类型
　　　　二、专利保护期限
　　　　三、专利申请原则
　　　　四、授权条件
第四节　日本专利制度介绍
　　　　一、日本专利的类型
　　　　二、专利保护期限
　　　　三、专利申请原则
　　　　四、授权条件
第五节　韩国专利制度介绍
　　　　一、韩国专利的类型
　　　　二、专利保护期限
　　　　三、专利申请原则
　　　　四、授权条件
　　　　五、其他
第三章海外专利申请途径
第一节　PCT专利申请
　　　　一、PCT途径的优点
　　　　二、PCT途径的缺点
第二节　《巴黎公约》
　　　　一、《巴黎公约》的特点
　　　　二、《巴黎公约》途径的优点
　　　　三、《巴黎公约》途径的缺点
第三节　专利审查高速路（PPH）途径
第四节　专利申请策略对比
第四章化工医药行业的专利布局策略
第一节　常规专利布局和案例介绍
第二节　化学药品专利的技术布局
　　　　一、化合物专利
　　　　二、制剂专利
　　　　三、晶型专利
　　　　四、药物组合物专利
　　　　五、制备方法专利
　　　　六、分析方法专利
　　　　七、药物新用途专利
　　　　八、制药设备、装置、包装等专利
第三节　药品专利布局案例
第五章药品专利权期限补偿制度
第一节　中国药品专利权期限补偿制度
　　　　一、适用药品范围
　　　　二、产品是否落入专利保护范围的审查
　　　　三、药品专利权补偿期限的计算方式
　　　　四、适用的专利范围
第二节　美国药品专利权期限补偿制度
　　　　一、适用药品范围
　　　　二、药品专利权期限补偿计算方法
　　　　三、药品专利权延长期限内的保护范围
第三节　日本药品专利权期限补偿制度
　　　　一、适用范围
　　　　二、药品专利权期限补偿计算方法
第四节　欧洲药品专利延期制度
　　　　一、欧洲药品专利保护期限补偿的计算方法
　　　　二、适用范围
　　　　三、SPC儿科规则
第六章专利维权诉讼策略
第一节　专利维权的途径
　　　　一、自行和解
　　　　二、行政调处
　　　　三、法院起诉
第二节　发起专利维权的权利基础分析
　　　　一、专利权有效性分析
　　　　二、专利权稳定性分析
第三节　专利侵权分析
第四节　取证方案
第五节　侵权主体的确定
第六节　管辖法院的确定
第七节　诉讼时机的选择
第八节　索赔金额的确定
　　　　一、实际损失计算方法
　　　　二、侵权获利计算方法
　　　　三、合理许可费计算方法
　　　　四、法定赔偿考虑的因素
第九节　恶意侵权的构成要件
　　　　一、未经专利权人许可
　　　　二、为生产经营目的
　　　　三、实施侵犯专利权的行为
　　　　四、无法定免责事由
　　　　五、主观恶意
第七章专利诉讼的应诉策略
第一节　核实涉案专利法律状态
第二节　核实原告诉权
第三节　核实证据“三性”
第四节　不侵权抗辩
第五节　现有技术抗辩及现有设计抗辩
第六节　合法来源抗辩
第七节　先用权抗辩
　　　　一、先用权抗辩作为法定抗辩权的法律法规
　　　　二、先用权抗辩的对比对象及对比方式
　　　　三、先用权抗辩的理解和适用中的几个问题
第八节　非制造行为
　　　　一、《专利法》中制造的定义
　　　　二、侵权产品上标明的制造者
　　　　三、OEM生产中制造者的确定
　　　　四、ODM生产中制造者的确定
第九节　专利无效
　　　　一、专利无效的理由
　　　　二、专利稳定性分析步骤
　　　　三、专利权无效宣告申请制度
第十节　滥用专利权抗辩
第十一节　确认不侵权之诉
第十二节　案例分析
　　　　　一、案件基本情况
　　　　　二、应诉方案
第八章化工医药行业重点专利问题和经典案例解析
第一节　Bolar例外的抗辩
第二节　药品专利纠纷早期解决机制
　　　　一、药品专利纠纷早期解决机制的出台背景
　　　　二、药品专利纠纷早期解决机制的内容
　　　　三、药品专利纠纷早期解决机制对药品企业的影响
第三节　化学领域被控侵权产品技术方案的确定方法
　　　　一、涉及化合物的被控侵权产品技术方案的确定方法
　　　　二、涉及组合物的被控侵权产品技术方案的确定方法
　　　　三、涉及工艺流程的被控侵权产品技术方案的确定方法
第四节　方法专利侵权诉讼案件中新产品的认定
　　　　一、适用新产品举证责任倒置的法定条件
　　　　二、权利人如何证明涉案专利方法制造的产品是“新产品”
　　　　三、“新产品”的认定标准
　　　　四、以依照涉案专利方法直接获得的原始产品作为“新产品”的认定依据
第五节　“氮化钒的生产方法”专利诉讼策略分析
　　　　一、涉案专利情况
　　　　二、涉案专利侵权诉讼
　　　　三、专利权人的专利诉讼策略
　　　　四、侵权方可能的抗辩策略
第六节　以“左旋奥硝唑专利无效案”为例评价医药专利的创造性
　　　　一、涉案专利基本情况
　　　　二、涉案专利无效信息
　　　　三、医药专利创造性的评价
　　　　四、针对“左旋奥硝唑专利无效案”的建议
第七节　从专利无效案例谈农药组合物专利稳定性
　　　　一、涉案专利情况
　　　　二、专利权利要求及无效理由（部分）
　　　　三、笔者提示
第八节　以“纯白色真姬菇菌株案”为例探讨微生物的鉴定方法
　　　　一、涉案专利基本情况
　　　　二、微生物的鉴定方法
　　　　三、笔者建议
第九章企业IPO过程中的专利策略
第一节　企业IPO过程中的专利问题
　　　　一、专利信息披露与事实不符
　　　　二、专利由股东、高管、创始人、关联公司等持有，未及时办理变更登记
　　　　三、专利许可协议存在问题
　　　　四、专利权属纠纷
　　　　五、重大专利纠纷
第二节　企业科创板上市过程中的专利问题
　　　　一、科创板规定的“6 1”行业
　　　　二、科创属性“4 5”指标
　　　　三、企业科创板上市过程中的专利问题
第三节　企业IPO过程中重大专利纠纷的应对策略
　　　　一、成都纵横自动化技术股份有限公司上市案例
　　　　二、常州聚和新材料股份有限公司上市案例
　　　　三、苏州敏芯微电子技术股份有限公司上市案例
　　　　四、成都极米科技股份有限公司上市案例
　　　　五、安翰科技（武汉）股份有限公司上市案例
第四节　企业在IPO过程中遭遇重大专利侵权纠纷的应对策略
第五节　企业在IPO过程中遭遇重大专利无效纠纷的应对策略
第六节　企业科创板上市之前的专利策略
第七节　FTO报告的必要性
　　　　一、出具FTO报告的方法
　　　　二、“八亿时空”系列自由实施分析报告案例
第八节　小结
第十章核心技术的商业秘密保护
第一节　商业秘密的概述
　　　　一、商业秘密的构成要件
　　　　二、商业秘密保护与专利保护的区别
第二节　常见的侵犯商业秘密行为
第三节　如何构建企业的商业秘密保护体系
　　　　一、商业秘密保护体系的构建
　　　　二、如何避免侵犯他人商业秘密
第四节　商业秘密侵权诉讼及纠纷解决
　　　　一、商业秘密诉讼的难点
　　　　二、商业秘密刑事诉讼
　　　　三、商业秘密民事诉讼
　　　　四、典型案例的介绍
第五节　商业秘密维权案件的刑民结合诉讼策略
　　　　一、先启动商业秘密刑事案件、后启动民事案件的诉讼策略
　　　　二、先通过刑事侦查查明部分事实、后启动民事案件的诉讼策略
　　　　三、直接启动商业秘密民事案件、以刑事案件作为震慑
第六节　小结

　　专利布局策略参考和申请途径指引
　　常见纠纷诉讼指南和典型案例解析