药事管理与法规（本科药学/配增值）
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作者谢明,田侃
出版社人民卫生
ISBN9787117313711
出版时间2021-11
装帧平装
开本其他
定价69元
货号1202523344
上书时间2024-06-15
商品详情
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目录
第一章 绪论
第一节 药事管理学概述
一、药学事业与药事管理
二、药事管理学的概念、性质及任务
三、药事管理学的地位与作用
第二节 药事管理学科发展历程
一、国外药事管理发展历程
二、我国药事管理发展历程
三、我国药事管理学学科发展历程
第三节 药事管理学研究方法
一、研究方法
二、调查研究的一般程序
第四节 中药药事管理的发展与规划
一、中药药事管理概述
二、中药现代化
三、中药材保护与发展规划
第二章 药品监督管理与药品管理制度
第一节 药品的概念及其质量特性
一、药品的概念
二、药品的质量特性及特殊性
第二节 药品标准
一、药品标准概述
二、国家药品标准
三、地方药品标准
四、药品标准管理
五、中药标准化
第三节 药品监督管理
一、药品监督管理概述
二、药品监督管理体制
三、药品行政监督管理
四、药品技术监督管理
第四节 国家基本药物制度
一、国家基本药物制度的内涵
二、国家基本药物目录管理
三、基本药物采购管理
四、基本药物的报销与补偿
五、基本药物的使用管理
第五节 药品分类管理制度
一、药品分类管理基本概念
二、药品分类管理的目的及意义
三、药品分类管理的具体措施
四、“双跨”药品的管理
五、处方药与非处方药转换评价
第六节 药包材、标识物与广告管理
一、药包材管理
二、药品标识物管理
三、药品广告管理
第三章 药师与职业道德
第一节 药师
一、药师的定义、类别及其职责
二、我国执业药师制度
第二节 药学职业道德
一、药学职业道德的特点与作用
二、药学职业道德的基本原则及规范
三、药学领域的职业道德要求
四、中国执业药师职业道德准则
第四章 药事管理立法
第一节 药事管理立法的概述
一、药事管理法的概念
二、药事管理法的渊源
三、药事管理法律体系
第二节 《中华人民共和国药品管理法》概要
一、药品管理的立法历程
二、《药品管理法》的主要内容
第三节 药事管理法律体系的内容
……
第五章 特殊管理药品的管理
第六章 药物研究与药品注册管理
第七章 药品生产管理
第八章 药品经营管理
第九章 药品使用管理
第十章 药品上市后监督管理
第十一章 药学服务与临床药学
第十二章 药品知识产权与药材资源保护
主要参考书目
附录一 英汉对照表
附录二 汉英对照表
附录三 常用药事法规名录
内容摘要
本次编写将依据2012年版《全国普通高等学校本科专业目录》的要求，在专业定位、体系建设、内容安排上，遵循人才发展规律，在保持和发挥中药特色优势的前提下，重视现代科学技术、方法论的融入，秉承“精化基础理论、优化专业知识、强化实践能力、深化素质教育、突出专业特色”的原则来构建教材体系，以促进中药理论和实践的整体发展，满足培养特色中药人才的需求。同时，同步进行数字化教学资源建设，打造本专业首套融合教材，实现我社教材与其他竞争社产品的差异化发展。
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