临床研究协调员从业一本通
全新正版 极速发货
￥ 26.47 4.5折 ￥ 59 全新
库存2件
作者编者:江旻|
出版社中国医药科技
ISBN9787521445367
出版时间2024-02
装帧平装
开本其他
定价59元
货号32055264
上书时间2024-06-01
商品详情
- 品相描述：全新
- 商品描述
-
目录
绪言
第一章 总论
第一节 临床试验的历史代表事件
一、古代中国第一次朴素的临床试验
二、第一个现代意义的临床试验
三、血清治疗白喉试验
四、随机对照研究
第二节 临床试验伦理和受试者保护
一、临床试验伦理的发展
二、受试者保护
第三节 临床试验的法规
一、GCP的起源
二、ICH-GCP的发展
三、我国GCP的发展
第四节 科研诚信
一、医学科研诚信
二、临床试验中的科研诚信
第二章 药品的开发和临床试验
第一节 临床前研究到临床试验的转变
一、临床前研究种类
二、临床前研究数据的预测性
三、第一次给药的剂量
四、首次人体试验
五、微剂量临床试验与早期探索性研究用新药临床试验
第二节 研究者手册的阅读方法
一、前言
二、试验药物的化学结构、性状、制剂学特征和组成
三、临床前研究结果
四、临床试验结果
五、数据摘要及对试验责任医生的指导
第三节 临床试验实施方案的阅读方法
一、试验设计
二、受试者的入选、排除、中止标准
三、受试者的治疗
四、有效性、安全性的评价
五、统计分析
六、质量控制
七、其他一般事项
第四节 必要的生物学统计基础知识
一、ICH-E9与估计目标
二、p值和置信区间
三、随机化和盲法
四、研究终点
五、非劣效性试验
六、期中分析
七、分析数据集
八、样本量
第五节 试验设计
一、交叉试验与析因试验
二、实用性临床试验
内容摘要
随着中国生物医药产业的发展，我国临床研究的规模有了质的飞跃，药物和医疗器械的临床试验基本上都有临床研究协调员的参与。
临床研究协调员的业务水平对临床试验质量的影响是非常显著的，针对临床研究协调员的培训需求，我们参考了国内外临床研究行业的资料编写完成本书。全书共六章，包括药品的开发和临床试验、临床试验的实施机制、临床试验机构管理等内容，以期能够帮助从业者更好地理解临床研究体系和意义。
本书主要供临床研究协调员培训使用，也可作为相关从业者的参考用书。
相关推荐
-
临床研究协调员从业一本通
全新无锡
￥ 43.07
-
临床研究协调员从业一本通
全新广州
￥ 26.47
-
临床研究协调员从业一本通
全新广州
￥ 35.36
-
临床研究协调员从业一本通
全新无锡
￥ 43.07
-
临床研究协调员从业一本通
全新广州
￥ 37.34
-
临床研究协调员从业一本通
全新广州
￥ 55.00
-
临床研究协调员从业一本通 9787521445367
全新泰安
￥ 34.92
-
临床研究协调员从业一本通【原版 内页全新】
九五品北京
￥ 20.00
-
【假一罚四】临床研究协调员从业一本通编者:江旻|
全新嘉兴
￥ 33.90
-
临床研究协调员从业一本通 医学综合 作者 新华正版
全新廊坊
￥ 33.60
— 没有更多了 —
以下为对购买帮助不大的评价