药事管理与法规
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作者舒炼
出版社重庆大学
ISBN9787568928212
出版时间2021-09
装帧平装
开本16开
定价48元
货号31252607
上书时间2024-05-18
商品详情
- 品相描述：全新
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目录
项目1 绪论
任务1.1 药事法规概述
任务1.2 药事组织认知
任务1.3 基本医疗保障制度
任务1.4 药品安全与药品供应保障制度
任务1.5 执业药师管理
实训1.1 总结近年来药事管理的发展变化
实训1.2 药事组织及服务功能的查询与检索
实训1.3 了解药学技术人员考试、职业道德要求
实训1.4 药师及执业药师网上报名
实训1.5 执业药师现状及地位调研
【目标检测】
项目2 药事管理组织
任务2.1 药品管理立法
任务2.2 药品监督管理行政法律制度
任务2.3 我国药品监督管理机构
任务2.4 药品技术监督
实训2.1 参观药事管理组织
实训2.2 药品行政执法情况调研
实训2.3 我国药品监督管理机构检索与查询
实训2.4 各级药品监督组织机构图绘制
【目标检测】
项目3 药品经营管理
任务3.1 药品经营许可与行为管理
任务3.2 药品进出口管理
任务3.3 处方药与非处方药分类管理
任务3.4 国家基本药物和基本医疗保险药品管理
实训3.1 药品与非药品管理药店实地调查
实训3.2 国家及当地基药目录、医保目录查询
【目标检测】
项目4 药品信息、广告、价格管理
任务4.1 药品安全信息与品种档案管理
任务4.2 药品包装、标签和说明书管理
任务4.3 药品广告管理
任务4.4 药品价格管理
任务4.5 反不正当竞争与消费者权益保护
实训4.1 药品标签、说明书分析讨论
实训4.2 违法药品广告分析讨论
【目标检测】
项目5 药品研制与生产管理
任务5.1 药品研制与注册管理
任务5.2 药品上市许可持有人
任务5.3 药品生产管理
任务5.4 药品不良反应(ADR)报告与监测管理
任务5.5 药品召回管理
实训5.1 新药申请的调查
实训5.2 药品注册信息查询
实训5.3 模拟药品注册申请
实训5.4 辨别药品名称和商标
实训5.5 药品生产企业GMP实施具体操作情况调查
实训5.6 药品生产企业参观及GMP操作体验
实训5.7 药品不良反应调查及报表填写
【目标检测】
项目6 医疗机构药事管理
任务6.1 医疗机构药事管理和药学工作
任务6.2 医疗机构药品配备、购进与储存管理
任务6.3 处方与调配管理
任务6.4 医疗机构制剂管理
任务6.5 药物临床应用管理
实训6.1 收集药品信息，编写用药简讯
实训6.2 医疗机构制剂现状调查
实训6.3 医疗机构综合排名的调查
【目标检测】
项目7 中药管理
任务7.1 中药的发展
任务7.2 中药材管理
任务7.3 中药饮片管理
任务7.4 中成药与医疗机构中药制剂管理
实训7.1 中药保护品种的调查
实训7.2 当地中药饮片生产经营调查
实训7.3 当地中药配方颗粒的调查
【目标检测】
项目8 特殊管理药品的管理
任务8.1 疫苗管理
任务8.2 血液制品管理
任务8.3 麻醉药品和精神药品管理
任务8.4 医疗用毒性药品的管理
任务8.5 药品类易制毒化学品的管理
任务8.6 含特殊药品复方制剂的管理
任务8.7 兴奋剂的管理
实训8.1 麻醉药品和精神药品经营、使用资格申报模拟
实训8.2 “珍爱生命、远离毒品”演讲活动
【目标检测】
项目9 医疗器械、化妆品和特殊食品的管理
任务9.1 医疗器械基础知识
任务9.2 医疗器械管理
任务9.3 化妆品管理
任务9.4 保健品、特殊医学配方食品和婴幼儿配方食品管理
实训9.1 医疗器械信息的实例分析与讨论
【目标检测】
参考答案
参考文献
内容摘要
本书紧紧围绕执业药师考试法规考纲及药学岗位职责要求和2020年版《中国药典》，根据“药品管理与法规”课程教学要求，内容上共分为9个项目，具体包括药事管理绪论主要介绍法规涉及的管理制度、执业人员要求；药事管理组织主要介绍监督管理机构及体系；药品经营管理主要介绍药品的分类及经营管理；药品信息-广告-价格管理主要介绍药品的包装、广告、价格等管理措施；药品研制与生产管理主要介绍药品研制、生产、注册等程序及管理制度；医疗机构药事管理主要介绍医疗机构制剂管理；中药管理主要介绍最新中药的分类及品种制剂管理；特殊管理药品的管理增加了疫苗、血液等特殊管理药品；医疗器械-化妆品和特殊食品的管理主要介绍医疗器械、特殊配方食品、化妆品的分类及管理制度。
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