【假一罚四】药事管理学
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浙江嘉兴
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作者孟锐主编
出版社科学出版社
ISBN9787030741981
出版时间2023-01
装帧平装
开本其他
定价69.8元
货号4319704
上书时间2024-12-18
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商品详情
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目录
本书共分三篇: 第一篇为总论 (第1章至第4章), 主要介绍药事管理的基本要素与药事管理学的发展、药事管理组织体系与职能、国家药物政策与管理制度及药事管理法律体系等; 第二篇为专论 (第5章至第8章), 主要介绍中药管理、特殊管理药品的管理、药品信息管理、药品不良反应监测与上市后再评价等; 第三篇为各论 (第9章至第13章),主要介绍药物研发管理、药品注册管理、药品生产管理、药品流通管理及医疗机构药事管理等。
内容摘要
随着我国药品监督管理法律法规的更新，该书多个章节内容与现行药品监督管理法律法规不一致，这对教材质量造成较大影响。基于此，《药事管理学》（第5版）将对部分内容进行调整和更新，诸如更新和调整CFDA的职能、GSP、药品生产质量管理等章节。书中具体内容共分三篇：第一篇为总论部分（第一至四章），主要介绍药事管理的基本要素与药事管理学的发展，药事管理组织体系与职能，国家药物政策与管理制度及药事管理法律体系等内容；第二篇为专论部分（第五至八章），主要介绍中药管理，特殊管理药品的管理，药包材、药品标识物、商标与广告管理及药品不良反应监测与上市后再评价等内容；第三篇为各论部分（第九至十三章），主要介绍新药研究管理，药品注册管理，药品生产质量管理，药品流通质量管理及医疗机构药事管理等内容。
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