【假一罚四】生物制药专业英语(修订版)
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作者马超 主编、张振 刘丽萍 副主编
出版社知识产权
ISBN9787513086295
出版时间2023-03
装帧平装
开本其他
定价70元
货号31707638
上书时间2024-11-29
商品详情
- 品相描述：全新
- 商品描述
-
作者简介
马超，韩语博士，贵阳理工学院制药工程学院副教授。
刘丽萍，生物工程医学博士，贵阳理工学院制药工程学院副教授。
目录
Unit 1What is Biopharmaceutical?
Unit 2Biopharmaceutical Production Technology
Unit 3Production in Pharmaceutical Biotechnology
Unit 4Forms of Biopharmaceutical Product
Unit 5Labeling and Packaging
Unit 6Package Insert
Unit 7New Drug Application(NDA)
Unit 8Good Manufacturing Practice
Unit 9Mechanism of Drug Action
Unit 10Preparation of Protein
Reference
内容摘要
本书系统介绍了生物制药领域的基础专业知识，包括生物制药的定义、产品技术、生产工艺、生物技术、产品形式及包装、新药申请介绍、药品制造规范等内容，同时具体介绍了生物制药研发的具体流程。本书的选文反映了生物制药专业英语的特点和表达方式，适应医药领域教学的需求，可作为各高校医药相关专业参考教材。
精彩内容
Biologictherapieshavebecomecentraltothelong-termmanagementofmanychronicdiseases,includinginflammatoryrheumaticdiseases.Overrecentyears,thedevelopmentandlicensingpathwaysforbiosimilarshavebecomemorestandardized,andseveralbiosimilarshavebeenmadeavailableforpatientswithinflammatoryrheumaticdiseases,suchasRA.Pre-licensingrequirementsforbiosimilarsmandatethedemonstrationofcomparabilitywithreferenceproductsintermsofclinicalactivity,safetyandimmunogenicity,whereaspost-marketingsurveillanceandriskminimizationrequirementsaresetinplacetoensurethatlong-term,real-worldsafetydataarecollectedtoassessbiosimilarsinclinicalpractice.
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