【假一罚四】生物等效性试验a
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全新
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作者a
出版社人民卫生
ISBN9787117301398
出版时间2020-02
装帧平装
开本其他
定价49元
货号31083195
上书时间2024-09-20
商品详情
- 品相描述:全新
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内容摘要
生物生物等效性试验广泛应用于仿制药物和一些改良型药物的评价,也用于药物开发早期不同制剂间的评价。对于仿制药物,生物等效性试验结果往往是政府药品监管部门决定其是否能上市的确证性证据,生物等效性试验的研究水平和研究质量对保证和保障人民群众用药安全和用药可及十分重要。本书分为九章,系统地介绍了生物等效性试验的发展历史、试验设计、评价标准、体系建设、项目实施、政府监管等方面的内容。
精彩内容
生物生物等效性试验广泛应用于仿制药物和一些改良型药物的评价,也用于药物开发早期不同制剂间的评价。对于仿制药物,生物等效性试验结果往往是政府药品监管部门决定其是否能上市的确证性证据,生物等效性试验的研究水平和研究质量对保证和保障人民群众用药安全和用药可及十分重要。本书分为九章,系统地介绍了生物等效性试验的发展历史、试验设计、评价标准、体系建设、项目实施、政府监管等方面的内容。
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