实用注剂制备技术
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浙江嘉兴
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作者编者:张先洲//乐智勇//高原
出版社化学工业
ISBN9787122299864
出版时间2017-11
装帧其他
开本其他
定价189元
货号30011254
上书时间2024-10-22
商品详情
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作者简介
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目录
二、无菌操作
第三章 空气净化技术
第一节 概述
一、通风
二、空气调节
三、空气净化
第二节 室内空气的净化标准与测定方法
一、洁净室的净化标准
二、洁净室内含尘量及微生物的测定方法
第三节 空气过滤
一、空气过滤机理与影响因素
二、空气过滤器与过滤器特性
第四节 洁净室的设计
一、洁净室的布置
二、洁净室的建筑要求
三、洁净室对人、物净化要求
四、洁净室的空气净化系统
第四章 注射剂GMP要求及认证
第一节 原则
第二节 厂房
一、选址
二、布局
三、车间设计
四、车间平面布置
五、人员和物料的净化
第三节 设备
一、传动设备
二、管道
三、给水排水装置
四、注射剂生产车间 (室) 的常用设备
第四节 人员
一、培训内容
二、培训考核
三、培训管理
第五节 生产管理
一、配制工序
二、洗涤与干燥工序
三、灌封
四、灭菌工序
五、灯检工序
六、印字（贴签）、包装
第六节 质量管理
一、质量标准
二、质量检验
三、质量控制
四、实验动物管理
第七节 注射剂的生产验证
一、验证的内涵
二、计量仪器的校准与检验方法的验证
三、厂房与设施验证
内容摘要
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精彩内容
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