医药知识产权保护与运营

前 言

2020年11月30日，中共中央政治局就加强知识产权保护工作举行第二十五次集体学习，习近平总书记主持学习时强调，要牢固树立“保护知识产权就是保护创新”的新发展理念。事实上，这一理念在医药产业中更为深刻，诸如，瑞德西韦是一种仅在试验研究阶段的药物，但引发了国内专利“抢注”大战。医药行业具有高技术、高投入、高产出、高风险、周期长等特点。有数据显示，研发一种新药往往要花费8亿~10亿美元，且新上市的药品能够营利的不足40%，而从药物的筛选到上市通常需要长达十几年的时间。同时，世界制药领域有一个共识，即新药 知识产权=巨额利润。毋庸置疑，“产品未动，保护先行”确已是医药产业创新发展的全球性共识。
通俗来讲，知识产权指的是人们就其智力创造成果所依法享有的专有权。依据世界知识产权组织(WIPO)有关文献将知识产权分为“创造性成果”与“识别性标记权利”两大类，其中前一类包括7项，即发明专利权、集成电路布图设计权、植物新品种权、技术秘密、工业品外观设计权、版权(著作权)和软件权；后一类包括4项，即商标权、商号权、地理标志权、其他与制止不正当竞争有关的识别性标记。由于科学技术的发展，将不断有新的领域受到知识产权的保护，例如经营方法和生命科学的发明在专利法修订的基础上也可能获得专利。其中，专利是国际奉行的经贸活动中为重要的武器，专利价值则是商品溢价的核心因素。在市场竞争中，医药产品与其专利价值互为表里，其中，医药产品为表，专利价值则是里。亦即无专利价值为内在保护的医药产品，其创新技术的付出无法补给，不仅使后续的再创新乏力，当下的质量与安全也难以得到客观保障。
当前医药知识产权工作的主要任务：一是立足产业实际，着眼于知识产权信息利用、知识产权的保护和运营及动态管理策略，促使知识产权更好地为开拓创新和提升竞争力提供服务；二是加强宏观管理，进一步梳理新技术、新工艺，进而促进产业的可持续发展；三是加强医药知识产权知识的宣传和普及，增进各层级人员的知识产权意识、竞争意识和进取精神。与上述主要任务相对应的知识产权类别主要涉及专利、商标、著作权、商业秘密等。
毋庸置疑，专利是平衡私权和公权的抓手。对于药品所代表的生命健康产业，无论是美国所致力的专利强保护体制，还是被称为“世界药品工厂”的印度专利弱保护模式，其终极的目标均在于通过提高药品可及性而终实现公众的健康福祉。为竭力实现这一福祉，同时为了促使医药知识产权工作更具实操性，本书作者充分结合医药实证经验编写了《医药知识产权保护与运营》一书，以飨读者。

编者

本书旨在通过介绍医药产业概况、专利、商业秘密、商标、著作权、价值评估、运营及域外中医药保护等专题医药知识产权保护与运营方面的相关内容，并结合相关经典案例的剖析点评，以期使读者能够从中获得一些有益的启示，进而提高所处医药产业链条的知识产权保护与运营的综合能力。