生物制药工艺学
￥ 6.22 1.6折 ￥ 38 九五品
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作者余琼 主编
出版社高等教育出版社
ISBN9787040291124
出版时间2011-03
版次1
装帧平装
开本16开
纸张胶版纸
页数316页
字数99999千字
定价38元
上书时间2024-12-23
商品详情
- 品相描述：九五品
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基本信息
书名:生物制药工艺学
定价：38.00元
作者:余琼 主编
出版社：高等教育出版社
出版日期：2011-03-01
ISBN：9787040291124
字数：490000
页码：316
版次：1
装帧：平装
开本：16开
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内容提要
《生物制药工艺学》总共16章，分别为：绪论、生物制药工艺的GMP规程、生物材料的预处理及分离、萃取分离技术、凝胶过滤层析分离技术、离子交换层析技术、亲和层析技术、制备型高效液相色谱、抗生素类药物、脂类药物、维生素及辅酶类药物、氨基酸类药物、核酸及核苷酸类药物、多肽及蛋白质类药物、抗体工程药物和反义核酸类药物等内容，涵盖了生物制药领域的相关知识。 《生物制药工艺学》内容丰富，突出了生物制药的基本理论与生产实际相结合的理念，尽可能地反映当代生物制药工艺及质量控制的进展。许多药物生产工艺路线及质量控制方法来自大型制药企业的生产线。 《生物制药工艺学》的实用性及操作性强，有启发性，适合高等院校生物制药、制药工程、生化制药、生物法鉴、生物工程、食品工程、生物技术及应用等专业的教师和学生使用；也十分适合制药行业的从业人员及从事微生物药物、其他生物技术药物研究和生产的相关技术和管理人员以及生物制药相关学科的科技人员、大专院校师生使用和参考。
目录
1 绪论1.1 生物制药的起源与发展1.2 生物药物的概念1.3 生物药物的分类1.3.1 基因药物1.3.2 基因工程药物1.3.3 天然生物药物1.3.4 生物制品1.4 生物药物的用途1.4.1 治疗药物1.4.2 预防药物1.4.3 诊断药物1.4.4 其他生物医药用品1.5 生物制药工艺的优化1.5.1 生物药物的研究发展趋势1.5.2 发展化学合成和蛋白质工程创制新结构药物1.5.3 中西结合创制新型生物药物1.5.4 生物制药的生产工艺过程1.5.5 生物制药生产工艺的优化1.6 生物制药中试放大工艺设计1.6.1 生物制药工艺学的概念及研究内容1.6.2 生物制药工艺学的主要任务1.6.3 中试放大的目的和要解决的问题1.6.4 中试放大的方法与研究内容2 生物制药工艺的GMP规程2.1 GMP规程简介2.1.1 GMP的概念及发展简史2.1.2 GMP实施的目的和意义2.2 GMP实施的范围2.2.1 机构与人员2.2.2 厂房与设施2.2.3 设备2.2.4 物料2.2.5 卫生2.2.6 验证2.2.7 文件2.2.8 生产管理2.2.9 质量管理与自检2.2.10 药品销售与回收2.2.11 投诉与不良反应报告2.3 GMP认证2.3.1 药品GMP认证的发展2.3.2 《GMP认证管理办法》中的相关规定2.3.3 GMP认证的机构职能2.3.4 GMP认证检查员2.3.5 GMP认证过程3 生物材料的预处理及分离3.1 生物材料的预处理3.1.1 预处理方法的确定3.1.2 动物材料的预处理3.1.3 发酵液的预处理3.2 生物材料的分离方法3.2.1 过滤3.2.2 离心3.2.3 液-固分离的影响因素3.2.4 液-固分离的选择准则3.2.5 液-固分离技术的发展趋势3.3 细胞破碎与分离3.3.1 细胞破碎3.3.2 细胞碎片分离4 萃取分离技术4.1 溶剂萃取法4.1.1 溶剂萃取的理论基础4.1.2 溶剂萃取的基本原理4.1.3 溶剂萃取和理论收率的计算4.1.4 影响溶剂萃取的因素4.1.5 两相溶剂萃取在操作中的注.意事项4.2 超临界流体萃取法4.2.1 超临界流体萃取的基本原理和性质4.2.2 影响超临界流体萃取的因素4.2.3 超临界流体萃取的流程4.2.4 超临界流体萃取的特点及应用4.3 双水相萃取法4.3.1 双水相萃取体系4.3.2 双水相萃取的发展4.3.3 双水相萃取的应用4.4 溶剂回收4.4.1 间歇精馏4.4.2 间歇精馏回收废溶剂油中二甲苯和醋酸丁酯4.4.3 四环素碱和盐酸盐结晶母液中所含丁醇的回收5 凝胶过滤层析分离技术5.1 凝胶层析的基本原理及特点5.1.1 凝胶层析的基本原理5.1.2 凝胶层析的特点5.2 凝胶的种类与特性5.2.1 聚丙烯酰胺凝胶5.2.2 葡聚糖凝胶5.2.3 琼脂糖凝胶5.2.4 聚苯乙烯凝胶5.2.5 多孔玻璃微球5.2.6 疏水性凝胶5.3 凝胶层析的实验条件和操作5.3.1 凝胶的选择和处理5.3.2 凝胶层析柱的设计和制备5.3.3 凝胶层析的操作5.4 主要参数的测算5.4.1 ％及K的测算5.4.2 分配系数Kd及K，的测算5.4.3 分辨率5.5 影响凝胶层析的因素5.5.1 填料颗粒大小的影响5.5.2 样品的体积和黏度的影响5.5.3 流速5.6 凝胶层析的扩展5.6.1 上行凝胶层析5.6.2 增加有效床高5.6.3 薄层凝胶层析5.7 凝胶层析中的常见问题及解决方案5.7.1 凝胶层析中的注意事项5.7.2 凝胶层析操作中常见的故障原因与排除方法5.8 凝胶层析的应用5.8.1 脱盐和浓缩5.8.2 相对分子质量测定5.8.3 凝胶层析在生物制药中的应用5.9 凝胶层析应用举例5.9.1 凝胶层析纯化辣木絮凝剂5.9.2 凝胶层析纯化细胞色素C6 离子交换层析技术6.1 离子交换层析的基本原理及特点6.1.1 离子交换层析的基本原理6.1.2 离子交换层析的特点6.2 离子交换树脂的种类6.2.1 强酸性阳离子交换树脂6.2.2 弱酸性阳离子交换树脂6.2.3 强碱性阴离子交换树脂6.2.4 弱碱性阴离子交换树脂6.2.5 新型离子交换剂6.2.6 多糖基离子交换剂的应用6.3 离子交换树脂的结构6.3.1 强酸性阳离子交换树脂6.3.2 强碱性阴离子交换树脂……7 亲和层析技术8 制备型高效液相色谱9 抗生素类药物10 脂类药物11 维生素及辅酶类药物12 氨基酸类药物13 核酸及核苷酸类药物14 多肽及蛋白质类药物15 抗体工程药物16 反义核酸类药物主要参考文献索引
作者介绍
序言
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