基因技术高质量专利的创造与运用

前言

基因技术革命是继工业革命、信息革命之后, 对人类社会产生深远影响的又一场技术革命，它在生物制药、疾病诊断和治疗以及现代农业等领域均被广泛应用，产生了许多颠覆性的成果, 极大地改变着人类生命状态和生活面貌，其商业价值无可估量。
作为新兴技术之一，基因技术在近年来取得的快速发展以及其蕴含的庞大市场价值，催生着对知识产权保护的迫切需求, 尤其是与技术领先性和市场独占性息息相关的专利保护。中共中央、国务院印发的《知识产权强国建设纲要（2021—2035 年）》提出，要加快大数据、人工智能、基因技术等新领域新业态知识产权立法，建立健全新技术、新产业、新业态、新模式知识产权保护规则。
然而，在专利审查实践中, 我们发现, 国内基因技术领域专利申请的整体质量尚未能与技术发展的快速性和多样性相匹配，专利申请文件的撰写存在内容较为单薄的现象，甚至部分已授权的专利，其专利权的质量以及在市场中所能实现的实际保护能力，与创新主体期望达到的完善和全面程度仍然存在一定差距。
为提高基因技术领域专利申请的整体质量，助力创新主体获得与其技术贡献相匹配的高质量专利权，并在市场中得以高效运用，本书从审查实践中所遇到的申请文件实际问题出发，以案例为载体, 回溯专利申请文件的产生过程，协助创新主体厘清申请文件诞生过程中可以避免的形式问题以及应当避免的实质性缺陷，提升专利申请文件的整体质量，同时也对审查过程中该领域可能出现的特有问题进行剖析，定位问题实质，并视情况提供可参考的解决方案，协助创新主体更准确、快速地确定与其技术贡献相匹配的保护范围，提升专利权的质量。
此外，本书也将结合基因技术领域专利布局及运用的部分已有案例，着墨于描绘高质量专利应当具备的技术基础、申请文件特点及市场运用表现，为基因技术领域创新主体挖掘、获得及应用高质量专利技术提供一定的参考和借鉴，助力这一技术产业的快速、高质量发展。

本书聚焦于基因技术领域，从基因技术的发展现状、相关政策法规、专利申请特点、专利审查实践和专利运用实例出发，全方位系统地介绍了如何从技术创新开始，发现、形成、获得高质量的专利并对其进行运用，为该领域的创新主体提供富有领域特色的专利相关知识，以提升专利申请质量，助力基因技术产业快速、高质量发展。

本书聚焦于基因技术领域，从基因技术的发展现状、相关政策法规、专利申请特点、专利审查实践和专利运用实例出发，全方位系统地介绍了如何从技术创新开始，发现、形成、获得高质量的专利并对其进行运用，为该领域的创新主体提供富有领域特色的专利相关知识，以提升专利申请质量，助力基因技术产业快速、高质量发展。

杨帆，男，美国约翰·马歇尔法学院（John Marshall Law School）LLM法学硕士学位，研究院，现任国家知识产权局专利局专利审查协作四川中心党委书记、主任，四川省知识产权专业高级职称评审委员会常务副主任。入选首批国家知识产权局领军人才，主持多项国家知识产权局局级课题，参与主持编写多部专业著作。

目录
部分 概述
章 基因技术简介及其保护促进政策梳理
节 基因技术简介
一、基因
二、蛋白
三、微生物
四、细胞
第二节 基因技术热点应用
一、疾病治疗领域
二、疾病诊断领域——体外诊断
三、疾病预防领域——核酸疫苗
四、农业领域——转基因育种
五、其他领域
第三节 基因技术保护促进相关政策法规制定
一、发展规划
二、风险防控
三、知识产权保护
第二章 基因技术领域发明专利质量现状概述
节 基因技术领域专利申请现状
一、申请量分析
二、技术分布分析
三、申请人分析
第二节 基因技术领域专利申请质量现状
一、专利代理情况分析
二、专利维持情况分析
三、专利运用情况分析
第三节 基因技术领域专利申请存在的问题及原因分析
一、保护手段的选择
二、清楚、完整、严谨的技术文件
三、技术文件到法律文件的转化
四、科研成果的产业转化
第二部分 基因技术高质量专利的创造
第三章 基因技术领域专利审查相关法律规定
节 不授权的客体 / 051
一、《专利法》第二条第二款——何谓发明
二、《专利法》第五条——违法、违德、妨害公共利益
三、《专利法》第二十五条——不授权的客体
第二节 专利的“三性”
——新颖性、创造性和实用性
一、《专利法》第二十二条第二款——新颖性
二、《专利法》第二十二条第三款——创造性
三、《专利法》第二十二条第四款——实用性
第三节 申请文件的撰写要求
一、《专利法》第二十六条第三款——说明书的充分公开
二、《专利法实施细则》第十七条第四款——说明书核苷酸和氨基酸序列表
三、《专利法》第二十六条第四款——权利要求的支持、清楚和简要
四、《专利法》第三十一条款——单一性
第四章 基因技术领域高质量技术交底书的形成
节 技术交底书概述
一、技术交底书的作用
二、技术交底书的类型
三、技术交底书与专利申请文件的区别
第二节 技术交底书的撰写
一、技术交底书的撰写要求
二、技术交底书的一般撰写要求
三、技术交底书的规范化
第三节 技术交底书撰写的常见问题和注意事项
一、发明被申请人在先全部公开或部分公开
二、技术用语不规范
三、技术方案有缺陷
四、实验数据有缺陷
五、数据重复使用
六、序列信息存在问题
七、公众无法得到生物材料
八、刻意隐瞒核心发明点
第四节 基因技术领域技术交底书的撰写实操
第五章 基因技术领域高质量专利申请文件的形成
节 基因技术专利申请文件的构成及作用
一、说明书
二、说明书摘要
三、权利要求书
四、其他组成部分
第二节 基因技术领域典型技术主题专利申请文件的撰写及示例
一、基因和蛋白质领域
二、微生物领域
三、细胞领域
第六章 基因技术领域高质量专利权的产生
节 基因和蛋白质技术领域
一、影响质量的申请文件缺陷
二、影响质量的说明书缺陷
三、影响质量的权利要求缺陷
第二节 微生物技术领域
一、影响质量的申请文件缺陷
二、影响质量的说明书缺陷
三、影响质量的权利要求缺陷
第三节 细胞技术领域
一、影响质量的申请文件缺陷
二、影响质量的说明书缺陷
三、影响质量的权利要求缺陷
第三部分 基因技术高质量专利的运用
第七章 基因技术领域高质量专利的运用规划
节 基因技术领域创新成果的可专利化分析
一、可以进行专利挖掘布局的常见主题有哪些
二、不授予专利权的客体该如何保护
第二节 基因技术领域高质量专利挖掘
一、专利挖掘的常规思路
二、基因技术领域专利挖掘的特点
三、基因技术领域专利挖掘的考虑因素
第三节 基因技术领域高质量专利布局
一、专利布局的常规思路
二、基因技术领域专利布局的特点
三、基因技术领域常见专利布局类型
第四节 典型案例分析
一、专利挖掘布局的主要场景: 研发项目
二、专利挖掘布局的方向指引: 专利分析
三、专利挖掘布局常用招式之“包绕”
四、专利挖掘布局常用招式之“规避”
五、通过收购实现的专利诉讼逆袭
六、小公司在专利布局中的大能量
七、市场追击战背后的专利布局武器
第八章 基因技术领域高质量专利的价值实现
节 培育高质量专利的意义
一、宏观意义
二、专利的价值评价标准
第二节 基因技术领域高质量专利典型案例分析及借鉴
一、战略价值实现
二、市场价值实现
三、法律价值实现
四、经济价值实现
五、技术价值实现

本书聚焦于基因技术领域，从基因技术的发展现状、相关政策法规、专利申请特点、专利审查实践和专利运用实例出发，全方位系统地介绍了如何从技术创新开始，发现、形成、获得高质量的专利并对其进行运用，为该领域的创新主体提供富有领域特色的专利相关知识，以提升专利申请质量，助力基因技术产业快速、高质量发展。

杨帆，男，美国约翰·马歇尔法学院（John Marshall Law School）LLM法学硕士学位，研究院，现任国家知识产权局专利局专利审查协作四川中心党委书记、主任，四川省知识产权专业高级职称评审委员会常务副主任。入选首批国家知识产权局领军人才，主持多项国家知识产权局局级课题，参与主持编写多部专业著作。