【正版图书】药物制剂技术（第4版）（高等职业教育药学类与食品药品类专业第四轮教材）胡英，张炳盛，王芝春，吕毅，张立峰等 编9787521425666中国医药科技出版社2021-08-01
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作者胡英，张炳盛，王芝春，吕毅，张立峰等 编
出版社中国医药科技出版社
ISBN9787521425666
出版时间2021-08
装帧平装
开本16开
定价58元
货号9787521425666
上书时间2024-06-27
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作者简介
胡英，浙江大学药剂学博士，硕士生导师，浙江省"151"第二层次人才，宁波市领军和拔尖人才工程层次，浙江省药物制剂专业委员会委员，浙江省教育厅生化与食品药品类教指委委员，浙江省高职高专药物制剂技术专业带头人。宁波市科技创新团队负责人、宁波市重点实验室负责人，主持国家自然科学基金（面上）、科技部星火计划等多项课题，作者或通讯作者曾在外核心科技杂志中发表 60 余篇论文，其中 SCI 20余篇。授权国家发明专利 7 项，已主编教材10本，其中3本为国家职业教育规划教材。
目录
项目一药物制剂工作的基础知识介绍
任务一概述
一、药物制剂工作的主要研究内容
二、药物制剂的发展
三、药物制剂工作中的常用术语
任务二药物剂型
一、药物剂型的分类
二、药物制成不同剂型的目的
任务三药典和药品标准
一、药典
二、药品标准
任务四相关法规
一、《药品生产质量管理规范》
二、其他药品规范
任务五空气净化技术
一、洁净室的要求
二、空气净化技术
实践项目一参观GMP车间
实践项目二查阅《中国药典》
项目二药物制剂稳定性介绍
任务一基本知识介绍
一、药物制剂稳定性
二、关于稳定性的化学动力学基础知识
任务二药物制剂的化学降解途径
任务三药物制剂稳定性的影响因素及
稳定化方法
一、处方因素及稳定化方法
二、外界因素及解决方法
三、药物制剂稳定化的其他方法
任务四原料药物与制剂稳定性试验指导原则
一、原料药物和制剂稳定性试验的基本要求
二、药物制剂稳定性试验方法
任务五有效期预测与表示方法
一、药物有效期的预测方法——经典恒温法
二、药品有效期表示方法
实践项目三维生素C稳定性试验
项目三药物制剂有效性介绍
任务一概述
任务二药物制剂的吸收
一、胃肠道吸收
二、非胃肠道吸收
任务三药物的分布、代谢和排泄
一、分布
二、代谢
三、排泄
任务四药物动力学介绍
一、药物体内转运速度类型
二、房室模型
三、药物动力学参数
任务五生物利用度
一、生物利用度概述
二、生物利用度的评价参数
三、生物利用度的应用
四、生物利用度药动学计算分析
项目四液体制剂工艺与制备
任务一概述
一、液体制剂的含义
二、液体制剂的特点
三、液体制剂的分类
四、液体制剂的质量评价
任务二液体制剂中常用的附加剂
一、表面活性剂的概述
二、表面活性剂的分类
三、表面活性剂的基本性质和应用
四、液体制剂常用的溶剂与附加剂
任务三溶液型液体制剂
一、溶液剂
二、糖浆剂
三、芳香水剂
四、醑剂
五、甘油剂
任务四胶体溶液
一、高分子溶液剂
二、溶胶剂
任务五粗分散体系
一、混悬剂
二、乳剂
实践项目四胃蛋白酶合剂的制备
项目五注射剂工艺与制备
任务一概述
一、注射剂的特点
二、注射剂的分类
三、注射剂的给药途径
四、注射剂的质量评价
五、热原
六、处方组成
任务二灭菌技术
一、概述
二、灭菌的可靠性参数
三、物理灭菌法
四、化学灭菌法
五、无菌操作法
六、无菌检查
任务三过滤技术
一、概述
二、过滤器
三、常见过滤装置
任务四小容量注射剂工艺与制备
一、生产工艺流程
二、容器和处理办法
三、配制
四、滤过
五、灌封
六、灭菌和检漏
七、印字包装
八、质量评价
任务五大容量注射剂工艺与制备
一、概述
二、容器和包装材料
三、制备
四、质量评价
任务六注射用无菌粉末工艺与制备
一、概述
二、注射用无菌分装制品
三、注射用冻干制品
四、注射用无菌粉末的质量评价
实践项目五维生素C
实践项目六注射用细胞色素C的制备
项目六眼用液体制剂技术
任务一眼用液体制剂基础知识
一、概述
二、滴眼剂的质量评价
三、滴眼剂附加剂
四、滴眼剂药物的吸收
任务二滴眼剂的生产技术
一、滴眼剂容器的处理
二、滴眼剂的生产
三、滴眼剂的质量评价
实践项目七利巴韦林滴眼液的制备
项目七散剂、颗粒剂工艺与制备
任务一概述
一、固体制剂的概述
二、固体制剂的溶出
三、粉体的基本知识
任务二散剂工艺与制备
一、概述
二、散剂的生产技术
三、散剂的质量评价与包装贮存
任务三颗粒剂工艺与制备
一、概述
二、颗粒剂的处方组成
三、颗粒剂的生产技术
四、颗粒剂的质量评价
实践项目八复合维生素B颗粒
项目八胶囊剂工艺与制备
任务一概述
任务二硬胶囊剂制剂技术
一、空心胶囊
二、胶囊剂的内容物
三、胶囊剂的制备工艺
任务三软胶囊剂制剂技术
一、概述
二、软胶囊剂的囊材组成
三、软胶囊剂囊心物的性质
四、软胶囊剂的制备工艺
任务四肠溶胶囊制剂技术
任务五胶囊剂的质量评价与包装贮存
一、胶囊剂的质量评价
二、胶囊剂的包装与贮存
实践项目九吲哚美辛胶囊
实践项目十维生素E软胶囊
项目九片剂工艺与制备
任务一概述
一、片剂的概述
二、片剂的分类
三、片剂的质量要求
四、片剂的辅料
任务二片剂的生产技术
一、湿法制粒压片法
二、干法制粒直接压片法
任务三片剂制备中的质量问题及影响因素
任务四片剂的包衣技术
一、概述
二、包衣方法与设备
三、包衣工艺及材料
四、包衣过程中出现的问题及解决办法
任务五片剂的质量评价与包装贮存
一、片剂的质量评价
二、片剂的包装贮存
实践项目十一复方乙酰水杨酸片的制备
实践项目十二复方乙酰水杨酸片的包衣
项目十丸剂工艺与制备
任务一滴丸剂工艺与制备
一、概述
二、滴丸剂基质和冷凝液
三、滴丸剂的制备工艺
四、滴丸剂的质量评价
任务二微丸工艺与制备
一、概述
二、微丸的类型及释药机制
三、微丸生产技术
四、微丸的质量评价
任务三中药丸剂工艺与制备
一、概述
二、中药丸剂的制备工艺
三、中药丸剂的质量评价
实践项目十三苏冰滴丸
实践项目十四六味
项目十一半固体制剂工艺与制备
任务一软膏剂、乳膏剂工艺与制备
一、概述
二、基质
三、软膏剂、乳膏剂的制备工艺
四、软膏剂、乳膏剂的质量评价
任务二凝胶剂工艺与制备
一、概述
二、水性凝胶基质
三、凝胶剂的制备工艺
四、凝胶剂的质量评价
任务三眼膏剂工艺与制备
一、概述
二、眼膏剂的基质
三、眼膏剂的制备工艺
四、眼膏剂的质量评价
实践项目十五尿素乳膏
项目十二其他制剂工艺与制备
任务一栓剂制剂技术
一、概述
二、栓剂的处方组成
三、栓剂的制备工艺
四、栓剂制备中基质用量的确定
五、栓剂的包装与贮存
六、栓剂的质量评价
任务二膜剂制剂技术
一、概述
二、膜剂的处方组成
三、膜剂的制备工艺
四、膜剂的包装与贮存
五、膜剂的质量评价
任务三气雾剂制剂技术
一、概述
二、气雾剂的处方组成
三、气雾剂的制备工艺
四、气雾剂的贮存
五、气雾剂的质量评价
六、喷雾剂简介
七、粉雾剂简介
实践项目十六吲哚美辛栓
实践项目十七壬苯醇醚膜
项目十三制剂新技术的介绍
任务一固体分散技术
一、概述
二、固体分散体常用载体
三、固体分散体的制备方法
四、固体分散体的评定
任务二包合技术
一、概述
二、包合物在制剂中的应用
三、环糊精的结构与性质
四、环糊精包合物的制备方法
任务三微型包囊技术
一、概述
二、囊心物与囊材
三、微型包囊的常用技术
四、微囊制剂的质量评价
实践项目十八布洛芬固体分散体的制备
实践项目十九大蒜油微囊的制备
项目十四药物新剂型的介绍
任务一缓释和控释制剂
一、概述
二、缓释、控释制剂的常用辅料
三、缓释、控释制剂的处方与制备工艺
四、缓释、控释制剂的质量评价
任务二经皮给药系统
一、概述
二、经皮给药制剂的基本结构及分类
三、常用的经皮吸收促进剂
四、经皮给药制剂的制备工艺流程
五、经皮给药制剂的质量评价
任务三靶向制剂
一、概述
二、靶向制剂的设计和常用载体
实践项目二十茶碱缓释片的制备
实践项目二十一盐酸小檗碱脂质体的制备
项目十五生物药物制剂的介绍
任务一生物药物概述
任务二生物药物注射给药系统
一、生物技术药物注射剂的处方设计
二、质量检测和稳定性评价
任务三生物药物非注射给药系统
一、蛋白质、多肽类药物的黏膜吸收制剂
二、蛋白质、多肽类药物的经皮吸收制剂
参考文献
内容摘要
本教材是“高等职业教育药学类与食品药品类专业第四轮规划教材”之一。本版教材分为十五个项目，各项目以各剂型典型实例的生产操作技术为核心，以实例分析、知识链接为依托整合教学内容，通过即学即练凸显教学重难点，通过实践实训与就业岗位衔接，目标检测进行知识点小结，更有思维导图形式的知识回顾梳理本项目知识点。本教材为书网融合教材，配套有各项目实例分析的解析、即学即练答案与解析、目标检测答案与解析、各项目的教学课件、微课以及试题库及解答等数字资源，使教学资源更多样化、立体化。本教材可供高等职业院校药学类、药品与医疗器械类专业教学使用，可作为制剂生产技术人员的培训用书，也可为药物制剂生产“1+X”证书培训用书。
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