兽用生物制品GMP检查验收评定标准指南

图书标准信息

• 作者 中国兽医药品监察所、农业部兽药GMP工作委员会办公室 编
• 出版社 中国农业出版社
• 出版时间 2016-04
• 版次 1
• ISBN 9787109214736
• 定价 90.00元
• 装帧 平装
• 开本 16开
• 纸张 胶版纸
• 页数 232页
• 字数 320千字
• 正文语种 简体中文
• 丛书 农业部兽药GMP检查员培训教材

【内容简介】

　　《兽用生物制品GMP检查验收评定标准指南》共分为两部分，*一部分为《兽药GMP检查验收评定标准指南》正文，包含机构与人员、厂房与设施、设备、物料、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、产品销售与收回、投诉与不良反应报告和自检等12章内容，共有224项评定条款；第二部分为现行有效的兽药GMP法规和技术标准共16个。

【目录】

前言
第一部分 兽用生物制品GMP检查验收评定标准指南
第一章 机构与人员
第二章 厂房与设施
第三章 设备
第四章 物料
第五章 卫生
第六章 验证
第七章 文件
第八章 生产管理
第九章 质量管理
第十章 产品销售与收回
第十一章 投诉与不良反应报告
第十二章 自检

第二部分 兽用生物制品GMP法规和技术标准
兽药管理条例（中华人民共和国国务院令第404号）
兽药生产质量管理规范（中华人民共和国农业部令第11号）
兽药生产质量管理规范检查验收办法（中华人民共和国农业部公告第1427号）
兽药生产质量管理规范检查验收办法（中华人民共和国农业部公告第2262号）
兽药GMP检查验收评定标准（生物制品）
农业部办公厅关于印发《兽药（}-MIF，检查验收评定标准补充要求》的通知（农办医[2013]26号）
兽医诊断制品生产质量管理规范（中华人民共和国农业部公告第2334号）
兽医诊断制品生产质量管理规范检查验收评定标准（中华人民共和国农业部公告
第2334号）
兽药（GMP检查验收人员现场考核形式及内容（兽用生物制品类）
兽药GMP检查验收工作纪律
停止受理兽用粉剂、散剂、预混剂生产线和转瓶培养生产方式的兽用细胞苗生产线（中华人民共和国农业部公告第1708号）
农业部办公厅关于印发《农业部兽药GMP飞行检查程序》的通知（农办医[2006]59号）
农业部办公厅关于发布《兽药GMP检查员管理办法》的通知（农办医[2007]8号）
农业部办公厅关于公布农业部兽药GMP检查员名单的通知（农办医[2014]62号）
农业部办公厅关于兽药生产许可证核发下放衔接工作的通知（农办医[2015]11号）
农业部办公厅关于兽药生产许可证管理有关工作的通知（农办医[2015]29号）