新药研究与开发

图书标准信息

• 作者 陈再兴 编
• 出版社 上海科学技术出版社
• 出版时间 2021-08
• ISBN 9787547845912
• 定价 55.00元
• 装帧 其他
• 开本 16开

【内容简介】

本书主要应用于药学相关专业本科生的教学所用。内容主要从三个大的方面介绍新药的研究究与开发，即新药的概念及背景介绍、新物作用对象（即对人体的作用基础）的介绍和药物本身研发过程的介绍。此外，加入了四个教学实验内容。本教材所涉及的内容《新药研究与开发》是一个具有时代特征的教学内容。因在现实中新药的研究方法和手段随着科技的进步不段的在更新。新的药物审批办法（即药事管理法规等）也不断的在完善。因此，本书力求于在本科生教学中，学生应该掌握的基础性的知识以及本领域的发展方向。

【目录】

第一章  新药研究概论
  第一节  全球新药研究概况
    一、全球在研新药概况
    二、全球上市新药概况
  第二节  我国新药研究概况
    一、我国新药批准情况
    二、我国新药申报情况
  第三节  我国药品制造业发展趋势
    一、原料药
    二、制剂
    三、辅料
    四、仿制药
  第四节  新药的定义及分类
    一、新药的定义
    二、新药的分类原则及注册分类
  第五节  新药研究过程
    一、靶标的确立
    二、模型的确立
    三、先导化合物的发现
    四、先导化合物的优化
    五、新药开发研究
    六、临床研究
    七、新药申请
    八、批准上市
  第六节  新药研究和开发中的知识产权和专利
    一、专利和专利权
    二、医药发明专利的种类
    三、药品专利的保护对象及条件
    四、专利的保护
第二章  新药研究与生物技术
  第一节  新药研究的生物技术基础
    一、基因工程二、蛋白质工程三、细胞工程四 、酶工程五、发酵工程
  第二节  生命科学与新药研究
    一、分子药理学
    二、基因组学
第三章  新药研究的分子生物学基础
  第一节  生物大分子的结能
    一、脱氧核糖核酸的结能
    二、核糖核酸的结能
    三、蛋白质的结能
    四、多糖的结能
  第二节  生物膜的结能
    一、生物膜的化学组成与基本结构
    二、生物膜的液晶态
    三、生物能
  第三节  基因组结构及基因重组
    一、基因组结构
    二、基因重组
第四章  新药研究的分子药理学基础
第五章  机体内源性生物活性调节物质
第六章  先导化合物的发现及优化
第七章  靶点与发现
第八章  新药研究信息的收集与利用
第九章  新药研究的思路、方式和方法
第十章  新药的工艺与质量研究
第十一章  新药的临床前研究
第十二章  新药的临床试验
第十三章  新药研究案例
第十四章  《新药研究与开发》综合实验
附录
参考答案
参考文献