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药事管理与法规 正版二手书

8.5 1.5折 55 九品

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广西南宁
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作者沈力,李桂荣,王强,尹书,毛讯等 编

出版社中国医药科技出版社

ISBN9787521425383

出版时间2021-08

装帧平装

开本16开

定价55元

货号9787521425383

上书时间2024-02-17

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   商品详情   

品相描述:九品
商品描述
作者简介

沈力,男,硕士,执业药师,教授,全国职业院校技能大赛赛项专家组成员,重庆市高教改革研究项目骨干专家,万州区学术和技术带头人,重庆三峡医药高等专科学校副校长。主持国家高水平专业群1个、国家精品在线开放课程1门。主编、副主编出版专著各1部,主编国家规划教材1部,主编全国行业规划教材6部。获国家教学成果二等奖1项和重庆市教学成果一等奖2项、科技进步三等奖2项。先后被评为重庆市教学名师、教师、教书育人楷模、“中国医药科技出版社主编”。



目录
项目一 药事管理与药事组织认知

任务1-1 药事管理认知

一、药事

二、药事管理

三、药事管理学

任务1-2 药事组织认知

一、药事组织的概念

二、药事组织的类型

实训1 药事组织及服务功能的查询与检索

项目二 药品监督管理体制与法律体系认知

任务2-1 药品监督管理机构认知

一、药品监督管理的性质及作用

二、我国药品监督管理机构设置

三、我国药品监督行政机构的职责

四、我国药品监督技术机构的职责

五、现行主要相关法律法规

任务2-2 药品管理立法认知

一、法的基本知识

二、药品管理法律体系和法律关系

三、药品管理法简介

四、其他现行主要相关法律

任务2-3 药品监督管理行政法律制度认知

一、药品行政许可

二、药品行政监督检查

三、药品行政强制

四、药品行政处罚

五、药品行政复议

六、药品行政诉讼

七、现行主要相关法律

实训2-1 药品行政执法情况调研

实训2-2 我国药品监督管理机构检索与查询

实训2-3各级药品监督组织机构图绘制

项目三 药学技术人员管理

任务3-1 药学技术人员配备

一、药学技术人员的定义

二、药学技术人员配备依据

三、现行主要相关法规

任务3-2 药学职称考试认知

一、药师的定义

二、药学职称类别

三、药学职称取得

四、现行主要相关法规

任务3-3 执业药师管理

一、执业药师资格制度

二、执业药师职业资格考试与注册管理

三、执业药师的职责

四、执业药师继续教育

五、执业药师行为规范与职业道德准则

六、执业药师执业活动的监督管理

七、现行主要相关法规

实训3-1 药师与执业药师网上报名

实训3-2 执业药师现状及地位调研

项目四 药品与药品管理认知

任务4-1 药品辨识

一、药品的概念

二、药品的特殊性

三、药品的质量特性要求

四、药品标准

五、假劣药品的法律规定

六、药品与假劣药辨识

七、现行主要相关法律法规

任务4-2 处方药与非处方药分类管理

一、处方药与非处方药的定义

二、药品分类管理的目的

三、处方药与非处方药分类管理的管理要点

四、现行主要相关法规

任务4-3 国家基本药物和基本医疗保险药品管理

一、国家基本药物的概念

二、国家基本药物制度

三、基本药物制度的主要国家政策

四、基本医疗保险药品的管理

五、现行主要相关法规

任务4-4 药品不良反应报告和监测管理

一、药品不良反应的界定和分类

二、药品不良反应的报告和处置

三、药品不良反应评价与控制

四、定期安全性更新报告

五、药物警戒制度

六、现行主要相关法规

任务4-5 药品召回

一、药品安全隐患和药品召回

二、药品召回的分类与分级

三、药品生产、经营企业和使用单位有关药品召回的义务

四、主动召回与责令召回的相关规定

五、现行主要相关法规

项目五 特殊管理药品的管理

任务5-1 麻醉药品和精神药品的管理

一、麻醉药品和精神药品的概念及品种范围

二、麻醉药品原植物的种植

三、麻醉药品和精神药品的生产管理

四、麻醉药品和精神药品的经营管理

五、麻醉药品和精神药品的使用管理

六、麻醉药品和精神药品的储存

七、麻醉药品和精神药品的运输

八、麻醉药品和精神药品的监督管理

九、现行主要相关法规

任务5-2 医疗用毒性药品的管理

一、医疗用毒性药品的概念及品种范围

二、医疗用毒性药品的生产管理

三、医疗用毒性药品的经营管理

四、医疗用毒性药品的使用管理

五、法律责任

六、现行主要相关法规

任务5-3 放射性药品的管理

一、放射性药品的概念及品种范围

二、放射性药品的管理

三、现行主要相关法规

任务5-4 药品类易制毒化学品的管理

一、药品类易制毒化学品

二、药品类易制毒化学品的管理

三、现行主要相关法规

任务5-5 部分含特殊药品的复方制剂管理

一、部分含特殊药品复方制剂的管理

二、含麻黄碱类复方制剂的管理

三、现行主要相关法律法规

任务5-6 含兴奋剂药品的管理

一、含兴奋剂药品

二、含兴奋剂药品的管理

三、现行主要相关法律法规

任务5-7 疫苗的管理

一、疫苗分类与监管部门

二、疫苗的研制管理

三、疫苗生产与批签发管理

四、疫苗上市后管理

五、现行主要相关法律法规

实训5 麻醉药品和精神药品经营、使用

……

项目六 中药管理

项目七 药品信息管理

项目八 药品注册管理

项目九 药品生产管理

项目十 药品经营管理

项目十一 医疗机构药事管理

参考文献

内容摘要
《药事管理与法规(第4版)(高等职业教育药学类与食品药品类专业第四轮教材)》是“高等职业教育药学类与食品药品类专业第四轮教材”之一,以国家现行药事管理法规为依据,根据《药事管理与法规》教学大纲的基本要求、课程特点和药品生产、经营、使用等岗位职业能力要求编写而成。内容上涵盖药品注册管理、药品生产管理、药品经营管理、医疗机构药事管理、特殊药品管理等内容。本教材突出职业能力培养,岗位针对性强,以项目、任务划分教学单元,以药学实践案例或任务情景设计“学习引导”,以解决任务所必需的法律法规知识构建教材内容,并根据内容需要适时穿插“实例分析”“知识链接”“即学即练”“实践实训”等助学模块,使学生在实际问题情境下能更好地理解法律法规的条文,并能与实际问题结合起来加以解决,提高解决实际问题的能力。本教材为书网融合教材,即纸制教材有机融合电子教材、教学配套资源(PPT、微课、视频等)、题库系统、数字化教学服务(在线教学、在线作业、在线考试),使教学资源更加多样化、立体化。《药事管理与法规(第4版)(高等职业教育药学类与食品药品类专业第四轮教材)》主要供全国高等职业院校药学类、药品与医疗器械类专业使用,也可作为药企、医疗机构工作人员培训教材。

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