药品生产质量管理
￥ 10.28 4.7折 ￥ 22 九五品
仅1件
作者李存法 陈忠杰
出版社重庆大学出版社
ISBN9787562495581
出版时间2016-01
版次1
装帧平装
开本16开
纸张胶版纸
页数164页
字数99999千字
定价22元
上书时间2024-07-08
商品详情
- 品相描述：九五品
- 商品描述
-
基本信息
书名:药品生产质量管理
定价：22.00元
作者:李存法 陈忠杰
出版社：重庆大学出版社
出版日期：2016-01-01
ISBN：9787562495581
字数：256000
页码：164
版次：1
装帧：平装
开本：16开
商品重量：
编辑推荐
《高职高专制药技术类专业系列规划教材:药品生产质量管理》由重庆大学出版社出版。《高职高专制药技术类专业系列规划教材:药品生产质量管理》可供高职高专化学制药、中药制药、生物制药、药物制剂、药品质量检验等相关专业师生使用，也可作为制药企业岗位培训和继续教育用书。
内容提要
本书是依据高等职业教育制药技术类专业教学实践和人才培养的需要，按照高职教育培养高素质技能型专门人才目标的要求，由从事《药品生产质量管理》相关课程的专业教师和行业专家共同编写而成。全书内容共9章，前两章介绍了药品生产管理基础知识和相关法规，后7章对机构与人员，厂房、没施与设备，物料与产品、质量控制与质量保证，文件管理，生产管理，确认、验证与自检等进行重点阐述，本书内容涉及药品生产过程各环节质量管理，力求言简意赅、通俗易懂。本书可供高职高专化学制药、中药制药、生物制药、药物制剂、药品质量检验等相关专业师生使用，也可作为制药企业岗位培训和继续教育用书。
目录
章药品管理概论 1．1 药品 1．2药品管理相关法规 1．3药品监督管理组织 本章小结 复习思考题 第2章药品生产质量管理规范 2．1 质量管理 2．2 GMP的产生与发展 2．3 GMP概述 本章小结 复习思考题 第3章机构与人员 3．1 组织机构 3．2关键人员 3．3人员培训 3．4人员卫生 本章小结 复习思考题 第4章厂房、设施与设备 4．1厂房与设施 4．2设备 本章小结 复习思考题 第5章物料与产品 5．1 概述 5．2物料与产品标识 5．3物料与产品管理 本章小结 复习思考题 第6章质量控制与质量保证 6．1质量控制实验室管理 6．2物料和产品放行 6．3变更控制 6．4偏差处理 6．5纠正措施和预防措施 6．6供应商的评估和批准 6．7产品质量回顾与持续稳定性考察? 6．8投诉与不良反应报告 本章小结 复习思考题 第7章文件管理 7．1文件 7．2质量标准管理 7．3工艺规程管理 7．4批生产记录管理 7．5批包装记录管理 7．6操作规程管理 本章小结 复习思考题 第8章生产管理 8．1生产管理概述 8．2生产准备阶段的管理 8．3生产过程的管理 8．4清场阶段的管理 本章小结 复习思考题 第9章确认、验证与自检 9．1确认和验证 9．2 自 检 本章小结 复习思考题 参考文献
作者介绍
序言
-
【封面】
相关推荐
— 没有更多了 —
以下为对购买帮助不大的评价