卫生法学（第2版）

图书标准信息

• 作者 黎东生
• 出版社 人民卫生出版社
• 出版时间 2023-07
• 版次 2
• ISBN 9787117348362
• 定价 78.00元
• 装帧 其他
• 开本 大16开
• 纸张 胶版纸
• 页数 320页
• 字数 564千字

【内容简介】

教材围绕卫生法学基础理论、医疗活动的主体和相关客体、医疗侵权、公共卫生管理、民族医学、医学发展面临的法律新问题这条主线去编写。具体章节包括绪言、卫生法概述、医疗机构管理法律制度、卫生技术人员管理法律制度、医疗侵权法律制度、医疗事故处理法律制度、药品管理法律制度、血液及血液制品管理法律制度、医疗器械管理法律制度、传染病防治法律制度、职业病防治法律制度、食品安全法律制度、突发公共卫生事件应急管理法律制度、精神卫生法律制度、母婴保健法律制度、中医药管理法律制度、医学发展面临的法律新问题等17章。

【作者简介】

硕士生导师，广东省法学会卫生法学研究会副秘书长，广东省卫生经济学会医药产业经济专业委员会主任委员。曾获广州中医药大学教学竞赛一等奖、广州中医药大学2008年师德标兵、广州中医药大学教学工作先进个人、广州中医药大学科技工作先进个人等荣誉。

【目录】

绪言/1

一、 卫生法学的内涵 /1

二、 卫生法学的研究对象 /2

三、 卫生法学的产生和发展 /3

四、 学习卫生法学的意义 /3

第一章　卫生法概述/ 5

第一节　卫生法基础理论/5

一、 卫生法的定义和调整对象 /5

二、 卫生法的特征 /6

三、 卫生法的作用 /6

四、 卫生法律关系 /7

第二节　卫生法的制定/9

一、 卫生法制定的概念 /9

二、 卫生法制定的权限与程序 /9

三、 卫生法的渊源与体系 /10

第三节　卫生法的实施/12

一、 卫生法实施的基本概念 /12

二、 卫生法的效力范围 /13

三、 卫生违法及法律责任 /13

第四节　卫生行政执法/14

一、 卫生行政执法的概念 /14

二、 卫生执法的原则 /14

三、 卫生执法主体 /14

四、 卫生行政执法行为 /15

五、 卫生行政执法的手段 /15

六、 卫生执法文书 /16

第五节　卫生法律救济/16

一、 卫生法律救济的概念与意义 /16

二、 卫生行政复议 /17

三、 卫生行政诉讼 /17

四、 卫生行政行为的国家赔偿 /18

第二章　基本医疗卫生与健康促进法/19

第一节　概述/19

一、 基本医疗卫生与健康促进法的概念、目的 /19

二、 基本医疗卫生与健康促进法的原则 /20

三、 基本医疗卫生与健康促进法的地位和作用 /21

第二节　基本医疗卫生服务/22

一、 概述 /22

二、 各级政府的职责 /22

三、 公民的健康权利与义务 /23

第三节　医疗卫生机构/23

一、 医疗卫生机构的概念 /23

二、 医疗卫生机构成立条件 /24

三、 医疗卫生机构的管理 /24

第四节　医疗卫生人员/ 24

一、 医疗卫生人员的培养与管理 /25

二、 医疗卫生人员的工作制度 /25

第五节　药品供应保障/26

一、 药品供应保障体系 /26

二、 国家基本药物制度 /26

三、 药品审批审评制度 /26

四、 药品监管 /26

五、 药品储备 /26

六、 中药的保护和发展 /27

第六节　健康促进/27

一、 健康教育 /27

二、 健康状况调查与风险评估 /27

三、 健身公共服务 /27

四、 重点人群健康服务 /28

五、 公共场所卫生管理 /28

六、 用人单位职责 /28

七、 爱国卫生运动 /28

第七节　资金保障/ 28

一、 政府职责与资金监督管理 /28

二、 基本医疗服务费用 /28

三、 医疗保障体系 /29

四、 协商谈判机制 /29

五、 基本医疗保险基金支付范围的确定 /29

第八节　监督管理/29

一、 建立健全医疗卫生综合监督管理体系 /29

二、 建立沟通协商机制 /29

三、 对主要负责人进行约谈和整改 /30

四、 建立医疗卫生机构绩效评估制度 /30

五、 国家保护公民个人健康信息 /30

六、 建立信用记录制度 /30

七、 积极培育医疗卫生行业组织 /30

八、 社会监督 /30

第九节　法律责任/31

一、 滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的法律责任 /31

二、 擅自执业的法律责任 /31

三、 医疗卫生机构违反规定的法律责任 /31

四、 医疗信息泄露，医疗管理制度、安全措施不健全的法律责任 /31

五、 医疗卫生人员违反规定的法律责任 /31

六、 参加药品采购投标的投标人违反规定的法律责任 /32

七、 骗取基本医疗保险的法律责任 /32

八、 违反规定构成违法犯罪的法律责任 /32

第三章　医疗机构管理法律制度/33

第一节　概述/ 33

一、 医疗机构的概念及类别 /33

二、 医疗机构的管理立法 /34

第二节　医疗机构的设置与审批/ 35

一、 医疗机构的设置规划 /35

二、 医疗机构的设置申请 /35

三、 医疗机构的设置审批 /36

第三节　医疗机构的登记与校验/37

一、 医疗机构的执业登记 /37

二、 医疗机构执业登记的校验 /38

三、 医疗机构的名称管理 /39

第四节　医疗机构的执业与监管/ 40

一、 医疗机构的执业 /40

二、 医疗机构的广告管理 /41

三、 医疗机构的处方管理 /42

四、 医疗机构的监督管理 /44

第五节　法律责任/ 44

一、 违反医疗机构管理规定的法律责任 /44

二、 违反医疗广告管理规定的法律责任 /45

三、 违反《处方管理办法》的法律责任 /45

第四章　卫生技术人员管理法律制度/47

第一节　医师管理/ 47

一、 概述 /47

二、 医师资格考试与执业注册 /48

三、 医师的权利和义务 /50

四、 医师的执业规则 /51

五、 医师的培训和考核 /52

六、 保障措施 /53

七、 法律责任 /55

第二节　乡村医生从业管理/ 56

一、 概述 /56

二、 乡村医生执业注册 /57

三、 乡村医生的权利义务和执业规则 /57

四、 乡村医生的培训与考核 /58

五、 法律责任 /58

第三节　执业护士管理/ 59

一、 概述 /59

二、 护士管理机构及其职责 /59

三、 护士资格考试与执业注册 /60

四、 护士的权利与义务 /61

五、 法律责任 /62

第四节　执业药师管理/62

一、 概述 /62

二、 执业药师职业资格考试和执业注册 /63

三、 药师的继续教育 /64

四、 执业药师的职责和权利义务 /65

五、 法律责任 /66

第五章　医疗侵权法律制度/67

第一节　医疗侵权法律制度概述/ 67

一、 医疗损害责任的概念 /67

二、 医疗损害责任的构成要件 /68

第二节　医疗侵权责任的类型/ 70

一、 医疗技术损害责任 /70

二、 医疗伦理损害责任 /72

三、 医疗产品损害责任 /73

第三节　医疗侵权责任的法律适用/ 74

一、 医疗侵权责任的归责原则 /74

二、 《民法典》规定的医疗侵权责任 /75

三、 医疗侵权责任的免责事由 /77

第四节　医疗侵权的举证责任/ 78

一、 医疗侵权诉讼中的举证责任概述 /78

二、 患方的举证责任 /79

三、 医方的举证责任 /81

第五节　医疗损害赔偿/81

一、 医疗损害赔偿的概念 /81

二、 人身损害赔偿的赔偿范围及标准 /81

三、 医疗侵权精神损害赔偿 /84

第六章　医疗纠纷预防与处理法律制度/86

第一节　医疗纠纷预防与处理概述/ 86

一、 医疗纠纷的概念 /86

二、 医疗纠纷预防与处理立法 /87

三、 预防与处理医疗纠纷的主体 /88

第二节　医疗纠纷的预防/ 89

一、 预防医疗纠纷的基本原则 /89

二、 医疗纠纷预防制度及措施 /89

第三节　医疗纠纷的处理/ 90

一、 处理医疗纠纷的原则 /90

二、 医疗纠纷处理的途径 /91

三、 医疗机构在处理医疗纠纷中的职责 /94

四、 病例资料和现场实物的封存 /95

第四节　医疗事故/ 95

一、 医疗事故的概念与分级 /95

二、 医疗事故的鉴定 /96

三、 医疗事故的处理 /98

四、 医疗事故赔偿标准 /98

第五节　法律责任/ 99

一、 医疗机构及其医务人员的法律责任 /99

二、 相关部门的法律责任 /100

第七章　药品管理法律制度/ 102

第一节　概述/ 102

一、 药品和药品管理 /102

二、 药品管理法的概念、宗旨和适用范围 /104

三、 药品管理立法概况 /104

第二节　药品研制、注册、药品上市许可持有人/ 105

一、 药品研制 /105

二、 药品注册 /105

三、 药品上市许可持有人 /106

第三节　药品生产和经营管理规定/ 107

一、 药品生产管理规定 /107

二、 药品经营管理规定 /109

三、 药品上市后管理 / 110

四、 药品价格 / 111

五、 药品广告管理规定 / 112

第四节　医疗机构药事管理规定/112

一、 医疗机构药事管理组织和药学部门 / 112

二、 医疗机构药物临床应用管理 / 113

三、 医疗机构药品采购与储存养护管理 / 113

四、 医疗机构药品调剂业务与处方管理 / 113

五、 医疗机构制剂管理 / 113

第五节　药品储备和供应/114

一、 药品储备 / 114

二、 药品供应 / 114

第六节　监督管理/114

一、 禁止生产、销售、使用假药、劣药 / 114

二、 药品监督管理部门的管理 / 115

三、 药品安全事件应急预案 / 115

四、 特殊药品管理 / 115

第七节　法律责任/117

一、 医药企业或个人违法行为的法律责任 / 117

二、 药品监督管理部门及其人员违法行为的法律责任 /120

第八章　疫苗管理法律制度/ 122

第一节　概述/ 122

一、 疫苗的概念和特点 /122

二、 立法目的与适用范围 /123

三、 《疫苗管理法》基本原则 /123

四、 管理机制 /124

第二节　疫苗研制和注册制度/ 124

一、 疫苗研制制度 /124

二、 疫苗注册制度 /125

第三节　疫苗生产、批签发和流通制度 / 126

一、 疫苗生产制度 /126

二、 疫苗批签发制度 /127

三、 疫苗流通制度 /127

第四节　预防接种、异常反应监测和处理 / 128

一、 预防接种 /128

二、 异常反应监测和处理 /129

第五节　疫苗上市后管理/ 130

一、 疫苗全生命周期质量管理体系 /130

二、 疫苗质量回顾分析和风险报告制度 /130

三、 疫苗上市后评价制度 /130

第六节　保障措施与监督管理/131

一、 保障措施 /131

二、 疫苗监管主体及职责 /132

三、 疫苗上市许可持有人 /132

四、 问题疫苗处置 /132

五、 国家实行疫苗信息共享机制和疫苗安全信息统一公布制度 /133

第七节　法律责任/ 133

一、 生产、销售的疫苗属于假药或劣药的法律责任 /133

二、 违法生产、销售疫苗的其他违法行为的法律责任 /133

三、 疫苗上市许可持有人或者其他单位违法行为的法律责任 /134

四、 批签发机构违法行为的法律责任 /134

五、 疾病预防控制机构、接种单位等违法行为的法律责任 /134

六、 监护人未依法保证适龄儿童按时接种免疫规划疫苗的法律责任 /136

七、 县级以上地方人民政府在疫苗监督管理工作中违法行为的法律责任 /136

八、 药品监督管理部门、卫生健康主管部门在疫苗监督管理工作中

违法行为的法律责任 /136

第九章　血液及血液制品管理法律制度/ 137

第一节　概述/ 137

一、 血液及血液制品的概念 /137

二、 血液及血液制品管理相关立法 /138

第二节　献血法律制度/ 138

一、 无偿献血制度及其意义 /138

二、 无偿献血的规定 /139

三、 无偿献血者的权利 /140

第三节　血站管理法律制度/ 140

一、 血站的概念 /140

二、 血站的设置和职责 /141

三、 血站的执业登记 /142

四、 血站采供血要求 /142

第四节　临床用血管理/ 143

一、 临床用血的组织与职责 /143

二、 临床用血的管理 /144

三、 临床用血的程序 /145

第五节　血液制品管理/ 146

一、 单采血浆站的管理 /146

二、 血液制品生产经营单位管理 /148

第六节　法律责任/ 148

一、 行政法律责任 /148

二、 民事法律责任 /151

三、 刑事法律责任 /151

第十章　医疗器械管理法律制度/ 153

第一节　概述/ 153

一、 立法目的和适用范围 /153

二、 监督管理体系 /154

第二节　医疗器械产品注册与备案/ 154

一、 医疗器械分类管理 /154

二、 医疗器械注册与备案 /155

三、 医疗器械注册人、备案人的义务 /157

四、 医疗器械临床评价与临床试验 /157

第三节　医疗器械生产、经营和使用的管理 / 158

一、 医疗器械生产 /158

二、 医疗器械经营 /160

三、 医疗器械使用 /162

第四节　医疗器械的监督检查/ 163

一、 监督检查制度和内容 /163

二、 药品监督管理部门的职权 /163

三、 监督检查的方法和措施 /163

第五节　法律责任/ 164

一、 行政责任 /164

二、 刑事责任 /166

三、 民事责任 /166

第十一章　传染病防治法律制度/ 167

第一节　概述/ 167

一、 传染病防治法的概念 /167

二、 传染病防治法的适用范围 /168

三、 传染病防治的基本原则 /169

四、 传染病防治的管理体系 /170

第二节　传染病的预防/ 170

一、 预防接种制度 /170

二、 传染病监测预警制度 /170

三、 社会综合预防制度 /171

第三节　传染病疫情的报告、通报和公布 /171

一、 传染病疫情的报告 /171

二、 传染病疫情的通报 /172

三、 传染病疫情信息的公布 /173

第四节　传染病疫情的控制/ 173

一、 一般控制措施 /173

二、 紧急措施 /174

三、 隔离与疫区管理 /174

四、 物资与人员的调用和运输 /175

第五节　传染病的医疗救治/ 175

一、 传染病医疗救治机构 /175

二、 预防和控制医院感染 /175

三、 医疗救治实施 /176

第六节　传染病防治保障措施/ 176

一、 经费与物资保障 /176

二、 传染病防治体系建设 /176

三、 特定人群的医疗救助 /176

第七节　传染病防治监督管理/ 177

一、 卫生行政机构的职责与权限 /177

二、 卫生执法人员的职责 /177

第八节　法律责任/ 178

一、 行政责任 /178

二、 民事责任 /180

三、 刑事责任 /180

第十二章　职业病防治法律制度/ 182

第一节　概述/ 182

一、 职业病的概念和范围 /182

二、 职业病防治法的概念和适用范围 /183

三、 职业病防治的方针 /184

第二节　职业病预防、防护与管理 / 185

一、 职业病的预防 /185

二、 劳动过程中的防护与管理 /186

第三节　职业病的诊断和职业病病人/ 188

一、 职业病诊断的法律规定 /188

二、 职业病病人的权利保障 /191

第四节　职业病防治监督检查/ 193

一、 监督检查机构及其职责 /193

二、 监督执法人员及其职责 /194

第五节　法律责任/ 194

一、 行政责任 /194

二、 刑事责任 /196

三、 民事责任 /197

第十三章　食品安全法律制度/ 198

第一节　概述/ 198

一、 食品与食品安全 /198

二、 食品安全法制建设 /199

三、 《食品安全法》的适用范围 /199

四、 食品安全监管体系 /199

第二节　食品安全风险监测与评估/200

一、 食品安全风险监测 /200

二、 食品安全风险评估 /200

第三节　食品安全标准/ 201

一、 食品安全标准的概念与性质 /201

二、 食品安全标准体系 /201

三、 食品安全标准的内容 /202

四、 食品安全标准的制定主体 /202

第四节　食品生产经营/202

一、 食品生产经营的一般规定 /202

二、 生产经营过程控制 /204

三、 标签、说明书和广告 /205

四、 特殊食品 /206

第五节　食品检验/207

一、 食品检验的概念 /207

二、 食品检验机构和检验人 /207

三、 抽样检验 /207

四、 复检程序 /207

五、 自行检验 /208

第六节　食品进出口/208

一、 食品进出口的监管要求 /208

二、 食品进口 /208

三、 食品出口 /209

第七节　食品安全事故处置/209

一、 食品安全事故的概念和分级 /209

二、 国家食品安全事故应急预案 /209

三、 食品安全事故的处置 /210

四、 食品安全事故责任调查 /210

第八节　监督管理/211

一、 食品安全年度监督管理计划 / 211

二、 食品安全监督检查措施 / 211

三、 食品安全信用档案 / 211

四、 责任约谈 / 211

五、 咨询、投诉和举报 /212

六、 食品安全信息公布制度 /212

七、 涉嫌食品安全犯罪案件的移送 /212

第九节　法律责任/ 213

一、 行政责任 /213

二、 民事责任 /214

三、 刑事责任 /214

第十四章　突发公共卫生事件应急管理法律制度/ 216

第一节　概述/ 216

一、 立法情况 /216

二、 突发公共卫生事件的概念和类型 /217

三、 突发公共卫生事件的特征 /217

四、 突发公共卫生事件的分级 /218

五、 突发公共卫生事件的工作原则 /219

第二节　预防与应急准备/ 219

一、 突发公共卫生事件的应急指挥体系和职责 /219

二、 突发公共卫生事件应急预案 /221

三、 突发公共卫生事件预防控制体系的建设 /222

第三节　报告与信息发布/223

一、 突发公共卫生事件应急报告 /223

二、 突发公共卫生事件通报 /224

三、 突发公共卫生事件信息发布 /224

四、 突发公共卫生事件举报 /224

第四节　突发公共卫生事件应急反应/225

一、 基本原则 /225

二、 突发公共卫生事件应急措施 /225

三、 突发公共卫生事件应急状态的终止 /228

第五节　法律责任/228

一、 未按规定履行报告职责的法律责任 /228

二、 未按规定完成应急物资的生产、供应、运输和储备的法律责任 /229

三、 不配合调查或者阻碍、干涉调查的法律责任 /229

四、 玩忽职守、失职、渎职的法律责任 /229

五、 拒不履行应急处理职责的法律责任 /229

六、 医疗卫生机构违反规定职责的法律责任 /230

第十五章　精神卫生法律制度/ 231

第一节　精神卫生立法/ 231

一、 精神卫生法概述 /231

二、 精神卫生立法进程 /233

第二节　心理健康促进和精神障碍预防/234

一、 政府部门职责 /234

二、 社会心理服务网络 /234

三、 心理健康促进 /234

四、 精神障碍的预防 /235

第三节　精神障碍的诊断和治疗/237

一、 精神障碍诊断和治疗的原则 /237

二、 精神障碍诊断和治疗的规范 /237

三、 医疗机构的设备和环境 /241

四、 保护性医疗措施 /241

五、 患者的权利保障 /241

六、 未住院精神障碍患者的治疗 /242

第四节　精神障碍的康复/242

一、 精神障碍康复的重要性 /242

二、 社区康复 /243

第五节　精神卫生工作的保障措施/245

一、 精神卫生服务体系的完善 /245

二、 财政保障 /245

三、 人才保障 /246

四、 社会保障 /246

五、 受教育及就业保障 /247

第六节　法律责任/247

一、 行政责任 /247

二、 民事责任 /248

三、 刑事责任 /248

四、 司法救济 /248

第十六章　母婴保健法律制度/ 249

第一节　母婴保健法律制度概述/249

一、 母婴保健法的概念 /249

二、 我国母婴保健立法概况 /250

三、 母婴保健法颁行的重要意义 /250

四、 母婴保健的工作方针和技术服务 /251

第二节　婚前保健法律制度/ 251

一、 婚前保健服务工作的管理 /251

二、 婚前保健服务内容 /251

第三节　孕产期保健法律制度/252

一、 孕产期保健服务工作管理 /253

二、 孕产期保健服务内容 /253

三、 严禁非医学需要的性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠 /254

第四节　母婴保健工作的监督管理/255

一、 母婴保健的行政管理机构与职责 /255

二、 母婴保健技术服务的行政许可 /255

三、 母婴保健技术服务的监督 /256

第五节　法律责任/256

一、 行政责任 /256

二、 民事责任 /257

三、 刑事责任 /257

第十七章　中医药管理法律制度/ 259

第一节　概述/259

一、 中医药的概念 /259

二、 中医药管理的立法 /260

三、 中医药发展的指导思想和原则 /260

第二节　中医药服务/ 261

一、 中医医疗机构规划与设置 /261

二、 中医医疗机构的执业 /261

三、 中医医疗广告的发布 /262

四、 中医药服务的监督 /262

第三节　中药保护与发展/262

一、 中药材管理 /262

二、 中药饮片管理 /263

三、 中药新药的研制和生产 /263

四、 中医医疗机构的制剂管理 /263

第四节　中医药人才培养/263

一、 人才培养的基本原则 /263

二、 人才培养体系 /264

第五节　中医药科学研究/264

一、 中医药科学研究的基本原则 /264

二、 中医药科学技术进步与创新体系 /264

三、 中医药科学研究的重点领域 /264

第六节　中医药传承与文化传播/265

一、 中医药传承 /265

二、 中医药文化传播 /265

第七节　保障措施/265

一、 政策支持 /265

二、 医保支持 /265

三、 加强中医药标准体系建设 /266

四、 其他相关支持 /266

第八节　法律责任/266

一、 中医药主管部门及其他有关部门的法律责任 /266

二、 违法医疗活动的法律责任 /266

三、 违法发布中医医疗广告的法律责任 /266

四、 中药材种植过程违法行为的法律责任 /266

五、 其他违法行为的法律责任 /267

第十八章　医疗技术临床应用中的法律问题/ 268

第一节　概述/268

一、 医疗技术及其临床应用的概念 /268

二、 医疗技术临床应用呼吁法律法规进行规范 /268

三、 《医疗技术临床应用管理办法》及其主要内容 /269

第二节　人类辅助生殖法律问题/272

一、 人类辅助生殖技术概述 /272

二、 人类辅助生殖技术产生的法律问题 /273

三、 我国人类辅助生殖技术应用的法律制度 /274

第三节　器官移植法律问题/278

一、 器官移植的概念 /278

二、 器官移植技术产生的法律问题 /278

三、 我国器官移植相关的法律规定 /280

第四节　人类遗传资源管理法律问题/282

一、 人类遗传资源的概念 /282

二、 人类遗传资源的特点 /282

三、 人类遗传资源管理的法律问题 /283

四、 人类遗传资源管理的法律制度 /285

推荐阅读/ 289

中英文名词对照索引/ 291