• 现货Pharmaceutical and Medical Device Safety: A Study in Public and Private Regulation (Civil Justice Systems)[9781509916696]
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现货Pharmaceutical and Medical Device Safety: A Study in Public and Private Regulation (Civil Justice Systems)[9781509916696]

615 九五品

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上海宝山
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作者MacLeod, Sonia ; Hodges, Christopher ; Chakraborty, Sweta

出版社Hart/Beck

ISBN9781509916696

出版时间2019-02

装帧精装

纸张其他

页数320页

正文语种英语

上书时间2023-06-26

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   商品详情   

品相描述:九五品
商品描述
This book examines how regulatory and liability mechanisms have impacted upon product safety decisions in the pharmaceutical and medical devices sectors in Europe, the USA and beyond since the 1950s. Thirty-five case studies illustrate the interplay between the regulatory regimes and litigation. Observations from medical practice have been the overwhelming means of identifying post-marketing safety issues. Drug and device safety decisions have increasingly been taken by public regulators and companies within the framework of the comprehensive regulatory structure that has developed since the 1960s. In general, product liability cases have not identified or defined safety issues, and function merely as compensation mechanisms. This is unsurprising as the thresholds for these two systems differ considerably; regulatory action can be triggered by the possibility that a product might be harmful, whereas establishing liability in litigation requires proving that the product was ac

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