汽车行业IATF 16949应用实务
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作者谢建华
出版社中国经济出版社
ISBN9787513656863
出版时间2020-05
装帧平装
开本16开
定价168元
货号9787513656863
上书时间2024-11-08
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作者简介
谢建华,企业管理咨询师和培训师,业界广受好评的知名管理顾问。广州市善企企业管理咨询有限公司副总经理,兼任多家企业的常年顾问。汽车行业质量管理体系ISO/TS 16949、IATF 16949的长期探索者和实践者。于2001年开始从事企业管理咨询和培训工作,已为300多家企业进行培训,深受广大顾客好评。著有“谢建华管理技术文库•质量管理实践经典教材”丛书,已出版的《质量管理体系ISO9001&TS16949近期新应用实务》《ISO/TS16949五大技术工具近期新应用实务》《企业经营管理结合ISO9001:2015应用实务》等质量管理典藏工具书,深受业界读者好评,连续6年位居畅销榜前列。有丰富的企业经营管理经验,很强的组织和沟通能力,特别擅长企业运营管理、过程管理和优化,目标管理和绩效考核,善于对现场干部的培训和现场问题的解决,主张精细化管理,把每一项制度落到实处。20年来,对质量标准和质量管理技术及工具进行了深入的研究和运用,并将其融入企业经营管理中,取得了广泛成效,累积了丰富的辅导实务经验,是将质量管理融入企业经营从理论到实践的集大成者。 谢建华辅导和培训专长:企业经营和运作管理、企业流程优化、人力资源管理、精益生产改善。IATF16949培训和辅导、AS9100、ISO9001、G9001等质量管理体系、ISO14001环境管理体系、ISO45001(OHSAS18001)职业健康安全管理体系等的辅导和培训。APQP\SPC\MSA\FMEA\PPAP五大技术工具应用培训,质量控制与抽样检验方法、全面质量管理、QC七大手法、问题分析与解决,绩效考核管理、很好班组长等课程培训。
目录
目 录
序 言
第一章 ISO 9001、IATF 16949标准简介
第一节 ISO 9001标准的发展历程 / 3
一、国际标准化组织(ISO)简介 / 3
二、什么是ISO 9000族标准 / 4
三、ISO 9000系列标准的产生和发布 / 4
四、ISO 9000族标准的修订和发展 / 4
五、与质量管理体系有关的其他ISO标准介绍 / 7
第二节 欧美汽车工业质量体系标准发展概况 / 8
一、欧美汽车工业质量体系标准的兴起 / 8
二、欧美汽车工业质量体系标准介绍 / 9
第三节 汽车行业ISO / TS 16949 & IATF 16949标准的发展历程 / 11
一、什么是IATF / 11
二、ISO/TS 16949:1999(第一版)的产生和应用情况 / 13
三、ISO/TS 16949:2002(第二版)的产生和应用情况 / 13
四、ISO/TS 16949:2009(第三版)的改版情况 / 13
五、ISO/TS 16949:2009(第三版)改版为IATF 16949:2016(第一版) / 13
六、ISO/TS 16949、IATF 16949发展历程图 / 14
第二章 ISO 9001 & IATF 16949术语和定义理解
第一节 ISO 9001:2015中所引用的术语和定义 / 17
一、“3.1有关人员的术语” / 18
二、“3.2有关组织的术语” / 18
三、“3.3有关活动的术语” / 19
四、“3.4有关过程的术语” / 20
五、“3.5有关体系的术语” / 21
六、“3.6有关要求的术语” / 22
七、“3.7有关结果的术语” / 24
八、“3.8有关数据、信息和文件的术语” / 25
九、“3.9有关顾客的术语” / 27
十、“3.10有关特性的术语” / 28
十一、“3.11有关确定的术语” / 28
十二、“3.12有关措施的术语” / 29
十三、“3.13有关审核的术语” / 30
第二节 汽车行业术语和定义理解 / 32
1.配件 / 32
2.产品质量先期策划(APQP) / 32
3.售后市场零件 / 33
4.授权 / 33
5.挑战(原版)件 / 33
6.控制计划 / 34
7.顾客要求 / 35
8.顾客特定要求(CSR)/ 35
9.装配的设计(DFA)/ 35
10.制造的设计(DFM)/ 35
11.制造和装配的设计(DFMA) / 36
12.六西格玛设计(DFSS)/ 36
13.有设计责任的组织 / 37
14.防错 / 37
15.故障树分析法(FTA)/ 39
16.升级过程 / 39
17.实验室 / 40
18.实验室范围 / 40
19.制造 / 40
20.制造可行性 / 41
21.制造服务 / 41
22.多方论证方法 / 41
23.未发现故障(NTF)/ 41
24.外包过程 / 42
25.周期性检修 / 42
26.预测性维护 / 42
27.超额运费 / 42
28.预防性维护 / 43
29.产品 / 43
30.产品安全 / 43
31.生产停工 / 43
32.反应计划 / 43
33.外部场所 / 44
34.服务件 / 44
35.现场 / 44
36.特殊特性 / 45
37.特殊状态 / 45
38.支持功能 / 46
39.全面生产维护 / 46
40.权衡曲线 / 47
41.权衡过程 / 48
第三章 IATF 16949结合ISO9001:2015理解、实施及应用案例
第一节 IATF 16949标准结构和主要变化 / 53
一、汽车质量管理体系的组成结构说明 / 53
二、本章内容说明 / 53
三、基于PDCA循环的质量管理体系模型说明 / 54
四、关于IATF 的常见问题解答及认可解释 / 55
五、IATF 16949:2016的主要变化 / 56
六、IATF 16949 相关参考标准和指南 / 65
第二节 IATF 16949的目标和适用范围 / 68
一、IATF 16949的目标和潜在益处 / 68
二、IATF 16949的适用范围 / 69
第三节 标准第1—3章内容说明 / 70
第四节 标准第4章【组织环境】的理解、实施及应用案例 / 72
第五节 标准第5章【领导作用】的理解、实施及应用案例 / 85
第六节 标准第6章【策划】的理解、实施和应用案例 / 97
第七节 标准第7章【支持】的理解、实施及应用案例 / 118
第八节 标准第8章【运行】的理解、实施和应用案例 / 223
第九节 标准第9章【绩效评价】的理解、实施及应用案例 / 405
第十节 标准第10章【改进】的理解、实施及应用案例 / 428
第四章 组织环境分析、战略规划和经营计划
第一节 组织的内/外部环境分析 / 449
一、企业经营管理的基本思路 / 449
二、组织的外部和内部环境因素 / 449
三、外部宏观环境分析——PESTEL分析法 / 451
四、市场和竞争分析 / 453
五、内部环境分析 / 454
六、内/外部环境综合分析——SWOT分析 / 454
第二节 确定与组织有关的相关方及其要求 / 458
第三节 企业的战略规划 / 462
一、什么是战略管理 / 462
二、公司层级(或总体)发展战略 / 463
三、业务(或竞争)战略 / 469
四、职能战略 / 471
五、企业制定战略的方法 / 471
六、战略方案的评估和选择 / 472
七、企业战略管理流程参考 / 473
第四节 企业的经营计划和目标制定 / 474
一、经营计划管理框架图 / 474
二、经营计划应包含的基本内容 / 474
三、从战略规划分解到中长期经营目标和职能规划 / 476
四、中长期目标分解为年度经营目标 / 476
五、年度经营目标分解为年度职能规划和目标 / 477
六、如何制定质量目标和过程目标 / 477
七、集团企业年度经营计划制订的流程(示例) / 484
八、中小型企业经营计划和目标管理程序范例 / 484
第五章 IATF 16949过程方法、体系策划和建立
第一节 IATF 16949过程方法 / 495
一、什么是过程 / 495
二、什么是过程方法 / 498
三、过程方法将各相关职能部门有效地联结 / 498
四、过程类别及其相互关系 / 500
五、基于PDCA循环的质量管理体系模式 / 502
六、过程方法与基于风险的思维、PDCA的结合 / 502
第二节 IATF 16949体系策划和建立 / 504
一、质量管理体系为组织战略和经营服务 / 504
二、过程运营是企业管理的核心 / 505
三、IATF 16949 体系策划的两条主线 / 506
四、一般中小型制造企业的体系过程策划 / 507
五、大型或集团企业的体系过程策划 / 507
六、质量体系过程策划的方法说明 / 509
七、应用过程方法建立和实施质量管理体系 / 514
第六章 IATF 16949 风险管理
第一节 ISO 9001和IATF 16949标准中对“风险”的要求 / 533
一、关于“风险”的理解 / 533
二、ISO 9001和IATF 16949标准中对“风险”的要求 / 534
第二节 风险管理的原则和过程 / 536
一、风险管理的原则 / 536
二、风险管理的过程和步骤 / 537
第三节 质量管理体系中的风险管理 / 547
一、在质量管理体系中风险管理的三个层级 / 547
二、将风险及其应对措施整合到质量管理体系过程中 / 548
三、建立风险管理清单 / 549
四、质量管理体系风险管理程序示例 / 549
五、集团企业风险管理制度示例 / 554
第七章 顾客特定要求管理及大众Formel Q、通用BIQS简介
第一节 理解顾客要求和顾客特定要求 / 563
一、什么是顾客要求和顾客特定要求 / 563
二、顾客特定要求如何体现 / 564
第二节 如何识别和管理顾客特定要求 / 566
一、顾客特定要求的识别 / 566
二、顾客特定要求的管理 / 567
第三节 大众汽车集团顾客特定要求及Formel Q简介 / 576
一、大众汽车简介 / 576
二、大众汽车Formel Q 质量准则简介 / 578
三、大众汽车集团顾客特定要求说明 / 586
第四节 通用汽车BIQS简介 / 590
一、通用汽车简介 / 590
二、QSB和BIQS 简介 / 590
三、BIQS 评价方法 / 592
四、BIQS 各模块重点要求及与IATF 16949条款关联 / 594
第八章 产品安全和特殊特性管理
第一节 特殊特性管理 / 601
一、认识特殊特性 / 601
二、特殊特性的识别和确定 / 604
三、特殊特性的控制 / 607
四、特殊特性的传递 / 611
第二节 大众汽车D/TLD管理说明 / 611
一、D/TLD存档责任件的定义、概念和意义 / 611
二、D/TLD存档责任件的标识、识别和范围 / 612
三、D/TLD零件的特性清单和存档范围、要求 / 614
四、履行存档责任(D/TLD 零件)质量审核 / 617
第三节 产品安全管理 / 619
一、产品安全和产品责任 / 619
二、产品安全管理 / 622
三、产品安全和特殊特性管理办法范例 / 626
第九章 质量成本管理
第一节 什么是质量成本 / 635
一、质量成本的定义 / 635
二、质量成本的构成 / 635
三、质量成本的项目内容 / 635
第二节 质量成本管理的作用、原则和方法 / 637
一、质量成本管理的作用 / 637
二、质量成本管理的原则 / 637
三、质量成本管理的方法 / 637
第三节 质量成本的核算和分析 / 638
一、质量成本数据的收集与统计 / 638
二、质量成本核算 / 639
三、质量成本报告 / 641
四、质量成本分析 / 641
第四节 质量成本控制 / 642
一、质量成本关系曲线 / 642
二、质量成本曲线与质量区域图 / 643
三、质量成本与产品类型的关系 / 644
四、质量成本控制要点 / 644
五、质量成本管理应注意的几个问题 / 645
六、质量成本管理文件范例 / 646
七、不良质量成本管理办法范例 / 655
第十章 质量手册编写及范例
一、IATF 16949对质量手册的要求 / 661
二、质量手册编写说明 / 662
三、新版质量手册范例 / 663
第十一章 汽车行业内部审核方法及管理评审实施
第一节 汽车行业内部审核概述 / 693
一、IATF 16949 标准要求的三种类型的内部审核 / 693
二、内部审核方案 / 696
三、有关审核的基本概念 / 697
四、基于过程的质量管理体系审核方法 / 699
五、审核员的能力要求 / 702
第二节 质量管理体系审核 / 706
一、质量管理体系内部审核的流程 / 706
二、内部审核的策划 / 706
三、内部审核的准备 / 708
四、内部审核的实施 / 712
五、内部审核的评审和改进 / 723
六、内部审核管理程序范例 / 725
第三节 制造过程审核 / 729
一、什么是制造过程审核 / 729
二、制造过程审核的范围和时机 / 729
三、制造过程审核年度计划 / 730
四、制造过程审核方法 / 731
五、制造过程审核的重点考虑 / 735
六、制造过程审核的评审和改进 / 736
第四节 产品审核 / 737
一、什么是产品审核? / 737
二、产品审核的作用 / 737
三、产品审核过程图 / 738
四、产品审核的策划和准备 / 738
五、产品审核的实施 / 742
六、对产品/过程的遏制行动(临时对策) / 744
七、对产品/过程的根本原因调查 / 744
八、纠正措施的制定和验证(永久对策) / 745
九、产品审核总结报告 / 746
十、产品审核管理办法文件范例 / 748
第五节 管理评审的策划和实施 / 752
一、实施管理评审的目的和意义 / 752
二、管理评审的策划 / 753
三、管理评审的实施 / 758
四、管理评审报告 / 758
五、管理评审决议事项的落实和追踪 / 760
六、管理评审记录整理和保存 / 760
七、管理评审程序范例 / 761
第十二章 关于IATF 16949的认证指南和问题解答
一、IATF 16949认证资格 / 767
二、申请IATF 16949认证的类型 / 767
三、审核类型、审核周期和证书周期 / 768
四、组织申请IATF 16949认证应提供的信息 / 769
五、IATF 16949认证审核人日的计算 / 770
六、认证审核人日计算示例 / 773
七、初次认证审核包括哪些活动 / 779
八、现场审核的重点内容 / 780
九、不符合项管理和改进机会 / 781
十、关于监督审核和再认证审核 / 782
十一、关于预审核、转移审核和特殊审核 / 782
十二、关于IATF 16949的符合性证明 / 784
十三、证书管理和认证退出 / 784
十四、关于咨询的问题 / 787
十五、组织变更通知 / 788
本书主要参考文献 / 789
文件范例索引
一、顾客导向过程(COP)文件
新顾客开发和报价管理程序COP-01 / 231
附表SQ-39 潜在顾客资料表 / 234
附表SQ-40 顾客拜访记录表 / 235
附表SQ-41 报价需求表 / 235
附表SQ-42 产品报价分析表 / 236
订单评审管理程序 COP-02 / 237
附表SQ-43 订单评审表 / 240
附表SQ-44 订单更改通知单 / 240
产品设计开发管理程序COP-03 / 269
附表SQ-45 设计开发计划总表 / 286
变更管理程序COP-04 / 290
附表SQ-46 变更申请(通知)单 / 293
生产计划控制程序COP-05 / 344
附表SQ-54 产线标准人力配置表 / 347
附表SQ-55 产线标准产能表 / 347
附表SQ-56 产能规划表 / 347
生产制程管理程序COP-06 / 324
产品交付管理程序COP-07 / 328
客户满意度管理程序COP-08 / 413
附表SQ-72 客户满意度调查表 / 416
附表SQ-73 客户满意度调查统计表 / 417
附表SQ-74 年度满意度综合评价表 / 417
客户投诉/退货管理程序COP-09 / 441
二、管理过程(MP)文件
经营计划和目标管理程序MP-01 / 485
风险管理程序MP-02 / 550
数据分析和绩效评价管理程序MP-03 / 418
纠正与预防措施管理程序MP-04 / 433
附表SQ-75 纠正/预防措施处理单 / 436
内部审核管理程序MP-05 / 725
管理评审程序MP-06 / 761
三、支持过程(SP)文件
监视和测量设备管理程序SP-01 / 155
附表SQ-11 测量设备台账 / 160
附表SQ-12 测量设备收发明细表 / 160
附表SQ-13 年度测量设备校准计划表 / 160
附表SQ-14 测量设备校准通知单 / 161
附表SQ-15 测量设备失效评价表 / 161
附表SQ-16 通用卡尺校准报告 / 162
实验室管理程序SP-02 / 168
附表SQ-17 信赖性试验申请单 / 172
附表SQ-18 信赖性测试报告 / 173
附表SQ-19 信赖性实验进度管控表 / 173
人力资源管理程序SP-03 / 186
附表SQ-20 定岗定编人力总表 / 193
附表SQ-21 人员增补申请单 / 194
附表SQ-22 年度培训计划表 / 194
附表SQ-23 培训记录表 / 195
附表SQ-24 外部培训申请单 / 195
附表SQ-25 员工教育训练档案表 / 196
附表SQ-26 职位代理人一览表 / 196
附表SQ-27 审核人员能力验证表 / 197
附表SQ-28 多能工技能矩阵表 / 197
文件和记录控制程序SP-04 / 208
附表SQ-29 文件制定/修订/废止申请单 / 214
附表SQ-30 体系文件清单 / 214
附表SQ-31 文件发行/回收管制表 / 215
附表SQ-32 文件补发申请单 / 215
附表SQ-33 记录保存期限总表 / 216
附表SQ-34 入箱记录登记表 / 216
图纸/技术文件控制程序SP-05 / 218
附表SQ-35 图纸/技术文件清单 / 221
附表SQ-36 图纸/技术文件分发回收表 / 221
附表SQ-37 图纸/技术文件补发申请单 / 222
附表SQ-38 图纸/技术文件补表 / 222
供应商管理程序SP-06 / 308
附表SQ-47 供应商资料表 / 313
附表SQ-48 供应商调查评估表(主材) / 314
附表SQ-49 样品确认单 / 315
附表SQ-50 合格供应商名录 / 316
附表SQ-51 供应商绩效评价表 / 316
附表SQ-52 供应商改善通知单 / 317
附表SQ-53 供应商绩效持续监控统计表 / 317
采购管理程序SP-07 / 318
生产设备管理程序SP-08 / 348
附表SQ-57 新增设施/设备规划表 / 353
附表SQ-58 设施设备新增申请表 / 353
附表SQ-59 生产设备一览表 / 353
附表SQ-60 设备验收报告单 / 354
附表SQ-61 设备维护保养计划 / 354
附表SQ-62 设备日常保养记录表 / 355
附表SQ-63 设备维修单 / 356
附表SQ-64 设备维修/保养履历表 / 356
附表SQ-65 报废申请单 / 357
附表SQ-66 设备易损件安全库存清单 / 357
附表SQ-67 固定资产异动单 / 358
附表SQ-68 切削液浓度监控记录表 / 358
进料检验管理程序SP-09 / 388
产品检验管理程序SP-10 / 392
不合格品控制程序SP-11 / 401
四、管理办法类
应急计划管理办法WI-001 / 106
附表SQ-01 应急风险分析评价表 / 109
附表SQ-02 紧急事件处理报告 / 109
基础设施管
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