• 无菌制剂 第2版(药品GMP指南)
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无菌制剂 第2版(药品GMP指南)

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作者国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

出版社中国医药科技出版社

出版时间2023-04

版次2

装帧其他

上书时间2024-09-01

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品相描述:全新
图书标准信息
  • 作者 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
  • 出版社 中国医药科技出版社
  • 出版时间 2023-04
  • 版次 2
  • ISBN 9787521438222
  • 定价 598.00元
  • 装帧 其他
  • 开本 16开
  • 纸张 胶版纸
  • 页数 1.148页
  • 字数 1.396千字
【内容简介】
:
“药品GMP指南”(第2版)由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织编写。《无菌制剂》分册内容紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录的要求,结合国内外制药行业的具体实践,吸收参考了国际组织和监管机构有关指南的关键变化。本书以上版内容为基础,新增生物制品(单抗)和细胞治疗产品两个部分,以及脂质体和预灌封注射剂产品、一次性使用技术和免洗物料等内容。

本书可供药品生产企业、药品上市许可持有人、工程设计、设备制造、药品监管机构等相关人员和检查员参考使用。

【目录】
:
《无菌制剂 上册》

《无菌制剂 下册》
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