陕西省药品GMP检查指南
正版保障 假一赔十 电子发票
￥ 44.74 5.7折 ￥ 79 全新
库存81件
湖北武汉
认证卖家担保交易快速发货售后保障
作者陕西省药品技术审核查验中心编
出版社陕西科学技术出版社
ISBN9787536981003
出版时间2021-06
装帧平装
开本其他
定价79元
货号3787833
上书时间2024-12-31
商品详情
- 品相描述：全新
- 商品描述
-
作者简介
目录
本书共十三章, 主要内容包括: 总则、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检。书后附录有计算机化系统。
内容摘要
2020年是新修订《药品管理法》实施的开局之年，面对药品现场检查机制改革和建设药品职业化专业化检查员队伍建设的需要，为落实陕西省药品监督管理局下发的《关于鼓励干部职工深入思考开展科学监管和监管科学研究的通知》，开展科学监管和监管科学研究，我中心组织省局专职检查员编写完成了这本《陕西省药品GMP检查指南》，它是检查员多年现场检查实践经验和理论知识的积累，主要是指导具有一定业务知识和政策法规知识的检查员更好地完成现场检查，解决了检查员在现场看什么、如何看等问题，保障药品现场检查工作顺利开展；本《指南》采用GMP正文加附录、再叙述检查要点的方式，把12个GMP附录的内容分配在相对应的GMP正文条款下面，便于检查员在现场检查时正文与附录同时进行检查，以避查时遗漏附录内容。
— 没有更多了 —
以下为对购买帮助不大的评价