ICH药物研发技术指南
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作者(英) 安德鲁·提斯代尔, 大卫·埃尔德, 雷蒙德·W·尼姆斯
出版社山西科学技术出版社
ISBN9787537762106
出版时间2023-01
装帧精装
开本其他
定价680元
货号4322801
上书时间2024-01-14
商品详情
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商品简介
这本书是ICH的最新指南。综合了ICH指导方针、药物如何开发、如何做战略规划和决策以及对产品营销的策略等。为药物开发战略规划和决策，以及对市场产品的影响提供重要信息。通过对多学科国际会议主题的内涵和实际实施情况的分析，提出了指导药物发展战略规划和决策的综合观点。通过案例研究解决ICH指导方针的解释、培训和实施需求。为ICH指南的解释和实际执行提供重要参考。用案例研究来帮助读者理解和应用ICH指南。
作者简介王信，国家食品药品监督管理总局（CFDA）高级研修学院副教授，国际人用药品注册技术协调会（ICH）工作办公室专家。
目录
本书是ICH的最新指南。综合了ICH指导方针、药物如何开发、如何做战略规划和决策以及对产品营销的策略等。为药物开发战略规划和决策, 以及对市场产品的影响提供重要信息。通过对多学科国际会议主题的内涵和实际实施情况的分析, 提出了指导药物发展战略规划和决策的综合观点。通过案例研究解决ICH指导方针的解释、培训和实施需求。为ICH指南的解释和实际执行提供重要参考。用案例研究来帮助读者理解和应用ICH指南。本书从介绍具体指南的主要要求入手, 然后介绍这些技术要求理解和实际应用中的难点。
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