制药工业蓝皮书：中国制药工业发展报告（2021）

图书标准信息

• 作者 刘敬桢；温再兴
• 出版社 社会科学文献出版社
• 出版时间 2021-09
• 版次 1
• ISBN 9787520187435
• 定价 198.00元
• 装帧 精装
• 开本 16开
• 纸张 纯质纸
• 页数 404页
• 字数 380.000千字

【内容简介】

本书展望了“十四五”制药工业发展的任务和目标，阐述带量采购对制药行业发展的影响、新药研发阶段的EHS管理要求，介绍了生物制药、疫苗、吸入制剂的行业发展；综述了2020年中国原料药国际贸易和药品类商品进出口情况及药物警戒理念、前沿疗法药物所使用辅料/包材进展；回顾和阐述全球mRNA药物研发、固体制剂创新等高科技领域的发展；介绍了我国原料药产业现状及原料药生产基地共享平台运行模式和一些药物品种的发展及市场状况；用大量的数据对区域制药行业发展、行业经济运行状况进行了分析。

【作者简介】

刘敬桢  管理学博士，教授级高级工程师，享受国务院政府特殊津贴。现任中国医药集团有限公司党委书记、董事长，中国国际经济技术合作促进会副理事长。温再兴，2008年7月至2014年1月，任商务部市场秩序司副司长、巡视员（正司级），主管药品流通和商务信用等工作。2014年2月起，在一些医药行业协会担任专家，参与行业发展研究。曾被聘为清华大学老科协医疗健康行业研究与培训中心特聘教授、对外经济贸易大学客座教授。现为《药品流通蓝皮书》和《制药工业蓝皮书》主编。潘广成，高级工程师。历任卫生部医疗器械局干部、处长；国家医药管理局人事司处长、副司长、政策法规司司长；中国医疗器械工业公司副总经理；中国医药集团总公司董事会秘书；中国化学制药工业协会常务副会长。现任天津力生制药股份有限公司独立董事；哈药集团股份有限公司独立董事；天津凯莱英医药集团股份有限公司独立董事；中国化学制药工业协会执行会长。

曲继广，男，1955年9月出生，中共党员，研究生文化。石家庄市工商联副会长，河北省人大代表，河北省劳动模范。2007年，曲继广任省工商业联合会第十届执委会副会长，现任石家庄四药有限公司董事长、总经理。

【目录】

Ⅰ 总报告

1中国制药工业“十四五”面临的形势和任务　潘广成／001

一制药工业“十三五”发展回顾／002

二制药工业“十四五”面临的形势／003

三制药工业“十四五”发展展望／005

四完善政策的建议／009

Ⅱ 政策法规篇

2基于国际经验的成本-效果阈值的测算方法与数据来源研究　邵蓉　颜建周　龚小玲／012

3一致性评价和药品集采协同推进综述　史建会／023

4中国医疗健康领域2020年关键词及2021年趋势展望　李文明　滕宪存　申艳波　张子蕾　单鹏安／036

5新药研发过程中的EHS管理　王学恭　李海霞／046

6带量采购对制药行业发展的影响　张自然／058

7构建合规管理体系助力医药企业高质量发展　潘广成　左力　马宁／063

Ⅲ 行业发展篇

8中国疫苗行业的发展历史与现状　姚桐利／069

9全球与中国生物制药产业重点研发状　况梅馨　朱建伟／077

10中国吸入制剂工业发展概况　栾瀚森　邵奇　游一中／089

11从国外吸入制剂发展看我国吸入制剂产业布局　张成飞　李岩峰　任树龙　王爱潮　周振泽／101

12透皮吸收制剂的发展概况及对我国产业化发展的思考　龙本威／114

13吸入制剂制药的发展与展望　宁保明／123

Ⅳ 专题报告篇

142020年中国原料药国际贸易发展报告　吴惠芳／134

15药物警戒理念的建立与制度实施　万邦喜　张晓乐／149

16保持战略定力实施四大战略实现企业发展新突破　张代铭／161

Ⅴ 科技创新篇

17前沿疗法药物所使用辅料（包材）进展　涂家生　游正坤　赵雨虹／170

18我国创新药医疗机构准入的障碍与对策建议　姚树坤／185

19固体制剂的创新和研发　卢韵　李金宇　孙琼　孙海锋／190

Ⅵ 绿色发展篇

20我国原料药产业现状、演进及绿色低碳发展思考　《原料药产业集中生产基地建设标准》调研工作组／203

21探索运用共享平台经济模式建立原料药生产基地　张风新／217

Ⅶ 产品市场篇

22单克隆抗体及生物类似药品类市场研究　蔡德山／227

23我国解热镇痛药产销概况及前景展望　张伦／238

24氨基糖苷类抗生素为何能“绝处逢生”？　徐铮奎／246

Ⅷ 区域发展篇

252020年北京市医药制造业发展报告　北京医药行业协会／254

262020年浙江省医药工业发展情况　浙江省医药行业协会／264

Ⅸ 行业数据篇

272020年化学制药工业经济运行报告　秦小婷／273

282020年中国医药行业产销形势分析报告　范玉玺／290

292020年化学原料药大类产量供应出口量分省区市情况　中国化学制药工业协会／306

302020年化学制剂重点剂型产量分省区市生产情况　中国化学制药工业协会／313

Ⅹ 附录

31mRNA药物研发进展情况与关键技术　凯莱英医药集团（天津）股份有限公司／315

322020年国外新批准上市的新制剂　黄胜炎／329

332020年中国化学制药行业优秀企业和优秀产品品牌

　　中国化学制药工业协会　中国医药商业协会　中国非处方药物协会

　　中国疫苗行业协会　国药励展展览有限责任公司／339

Abstract／362

Contents／364