影像医疗器械临床试验手册

图书标准信息

• 作者 陆普选 主编
• 出版社 人民卫生出版社
• 出版时间 2013-12
• 版次 1
• ISBN 9787117180160
• 定价 65.00元
• 装帧 精装
• 开本 大32开
• 纸张 胶版纸
• 页数 504页
• 字数 415千字

【内容简介】

　　该书约40万字，内容新颖详实、图文并茂、实用性强，覆盖面广。对验证医院专科医生、研究生，申办者和监督员，审查员等均有一定的参考价值。本书特点(1) 全面：系统介绍医疗器械验证全过程。(2) 实用：申办者、验证单位和审查者参照本书可规范进行临床验证工作，并提供各种器械验证范本。(3) 新颖：引入美国、欧洲验证标准，并进行电子信息化研究，实现各种验证工作的实时记载和可溯源性。

【作者简介】

  陆普选，主任医师，教授，硕士研究生导师，广东医学院附属深圳三院 深圳市第三人民医院放射科主任。深圳市介入放射学专业委员会副主任委员。全国艾滋病临床影像学组副组长。中国医学影像技术杂志、中国医学影像学杂志、中国CT和MRI杂志、中国介入影像与治疗学杂志等编委。先后在国内外杂志发表论文50余篇;在人民卫生和科学出版社合作主编出版专著4部，参编专著10部;承担国家重点、自然基金及省市级课题10余项;先后获得深圳市科技进步一、二等奖及省科技步三等奖和中华预防医学会科技进步三等奖5项。获国家专利2项;荣立省市二等功2项。深圳市十佳医务工作者。 深圳市十佳医技工作者。

【目录】

第一章　影像医疗器械临床试验概述

　第一节　医疗器械临床试验的现状

　　一、美国医疗器械临床试验管理

　　二、欧盟医疗器械临床试验管理

　　三、我国医疗器械临床试验管理

　第二节　医疗器械临床试验的实施过程

　　一、临床试验的准备阶段

　　二、临床试验的实施阶段

　　三、临床试验报告

　第三节　影像医疗器械临床试验的规定和要求

　　一、影像医疗器械分类

　　二、影像医疗器械临床试验指导原则

第二章　影像医疗器械基本原理

　第一节　医用X射线机

　　一、x射线成像基本原理

　　二、医用x射线机的系统构成和主要部件

　　三、医用x射线机的常见类型

　第二节　X射线计算机体层摄影设备

　　一、cT设备的成像原理

　　二、cT设备的构成

　　三、cT设备的常见类型

　第三节　磁共振成像设备

　　一、磁共振成像原理

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