粤港澳大湾区生物医药产业发展报告（2022）

图书标准信息

• 作者 南方医药经济研究所
• 出版社 中国医药科技出版社
• 出版时间 2023-01
• 版次 1
• ISBN 9787521437393
• 定价 108.00元
• 装帧 其他
• 开本 16开
• 纸张 胶版纸
• 页数 168页
• 字数 191.000千字

【内容简介】

粤港澳大湾区是我国生物医药产业聚集的重要区域，产业基础完备，实力领先。随着粤港澳大湾区发展规划等诸多国家战略向纵深推进，粤港澳大湾区生物医药产业的发展正迈入一体化协同发展的新阶段。为了配合国家粤港澳大湾区战略建设，推动粤港澳大湾区医药产业迈向高质量发展新阶段，展现各级政府政府对粤港澳大湾区生物医药产业发展的扶持政策，分析我省生物医药产业发展现状，剖析产业发展存在的问题，提出强监管及促发展的建议，为省局制定促进我省生物医药产业发展相关政策提供政策参考。

【作者简介】

南方医药经济研究所是国家药监局的直属单位，职能为开展药品、医疗器械、化妆品相关监管政策法规研宄及安全形势评估研究，提出政策建议，参与相关政策论证和效果评估。收集药品、医疗器械、化妆品行业经济运行相关信息，开展药品、医疗器械、化妆品产业经济研究，发布研究成果，提出政策建议，开展咨询服务。承担互联网药品、医疗器械、化妆品信息和交易监测与形势分析及相关大数据研究。负责建立并维护药品、医疗器械、化妆品监管相关政策数据库、医药经济信息数据库和互联网违法药品、医疗器械、化妆品信息数据库，并开发利用等

【目录】

一、综述篇

1.1 粤港澳大湾区的地理范围 ……………………………………………2

1.2 生物医药产业的统计范围 ……………………………………………2

1.3 粤港澳大湾区生物医药产业的现状格局 ……………………………3

1.4 粤港澳大湾区生物医药产业的战略规划 ……………………………3

二、环境篇

2.1 珠江三角洲地区生物医药产业发展环境分析 ………………………6

2.1.1 多重政策支持，为生物医药产业发展保驾护航 …………………………6

2.1.2 研发投入不断增加，创新成果较为丰硕 …………………………………6

2.1.3 初步形成医药产业聚集，医药制造业基础雄厚 …………………………8

2.1.4 金融优势明显，制度创新助力生物医药产业发展 ………………………9

2.1.5 外合作项目益增多，国际化程度不断提高 ……………………10

2.2 地区生物医药产业发展环境分析 ………………………………11

2.2.1 本地医疗机构积极探索新的跨境服务模式 ………………………11

2.2.2 作为国际金融中心吸引更多的生物科技公司落户或者上市 …………11

2.2.3 有良好的创新科技生态环境 ……………………………………………11

2.2.4 积极探索“拼船出海”的模式 …………………………………………11

2.2.5 将生物科技打造成为重点产业之一 …………………………12

2.3 地区生物医药产业发展环境分析 ………………………………12

2.3.1 全球发达、富裕的地区之一 …………………………………………12

2.3.2 支持中医药科技产业发展台建设 …………………………13

2.4 粤港澳大湾区与世界三大湾区的对比分析 …………………………13

2.4.1 美国旧金山湾区以科技领先 ……………………………………………13

2.4.2 本东京湾以产业闻名 …………………………………………………13

2.4.3 美国纽约湾以金融优选著称 ……………………………………………14

2.4.4 粤港澳大湾区在世界四大湾区中人多、经济增速快 …………14

2.5 典型地区生物医药产业发展经验 ………………………………14

2.5.1 长三角地区生物医药产业发展经验 ……………………………………14

2.5.2 广东与江苏生物医药产业对比分析 ……………………………………17

2.5.3 京津冀地区生物医药产业发展经验 ……………………………………19

三、监管篇

3.1 以药监综合改革为抓手，助力广东药监能力率先达到国际

优选水 ………………………………………………………………26

3.1.1 加强顶层设计推进国际化战略 …………………………………………26

3.1.2 坚持规则先行构建粤港澳合作创新共同体 ……………………………27

3.1.3 瞄准国际前沿跻身不错行列 ………………………………………28

3.2 牢牢把握风控主动权，构建化妆品安全风险监管新模式 …………29

3.2.1 引入标准完善治理结构 …………………………………………………29

3.2.2 持续监测及时化解风险 …………………………………………………31

3.2.3 多方协调推动社会共治 …………………………………………………31

3.3 先行先试，推动医疗器械监管能力率先达到国际优选水 ………32

3.3.1 医疗器械注册全程无纸化审批 …………………………………………32

3.3.2 临床试验监管先行先试形成经验 ………………………………………32

3.3.3 积极探索“港澳药械通” ………………………………………………33

3.3.4构建第三方检查评估体系 ………………………………………………33

3.3.5多措并举推进医疗器械网络销售监管 …………………………………33

3.4 多措并举，药品流通领域监管创新亮点纷呈 ………………………34

3.4.1率先发布《广东省药品零售许可验收实施细则》 ……………………34

3.4.2 乙类非处方药跨界融合改革试点工作全面落地 ………………………34

3.4.3《广东省药品零售连锁经营监督管理办》正式实施 ………………35

3.4.4《广东省推动药品流通产业高质量发展实施方案》即将 ………35

3.5 建章立制，支持湾区发展中医药产业 ………………………………36

3.5.1 多措并举促中医药传承创新发展 ………………………………………36

3.5.2 建设粤港澳大湾区中医药高地 …………………………………………36

3.5.3 构建粤港澳联盟 ……………………………………………………37

3.5.4 建设横琴粤澳深度合作区 ………………………………………………37

3.5.5《广东省中医药条例》正式实施 ………………………………………37

3.5.6 制定《广东省中医药发展“十四五”规划》 …………………………38

3.5.7 制定《广东省建设中医药综合改革示范区实施方案》 …………38

四、产业篇

4.1 化学制剂产业发展分析 ………………………………………………40

4.1.1 化学制剂产业的优势 ……………………………………………………40

4.1.2 化学制剂产业的不足 ……………………………………………………41

4.1.3 化学制剂产业的发展态势 ………………………………………………42

4.2 药用辅料产业发展分析 ………………………………………………43

4.2.1 药用辅料产业发展现状 …………………………………………………43

4.2.2 药用辅料产业存在问题 …………………………………………………44

4.2.3 药用辅料产业发展态势 …………………………………………………45

4.3 原料药产业发展分析 …………………………………………………45

4.3.1 原料药产业发展优势 ……………………………………………………45

4.3.2 原料药产业发展存在的问题 ……………………………………………47

4.3.3 原料药产业发展态势 ……………………………………………………49

4.4 产业发展分析 ……………………………………………………50

4.4.1 产业发展优势 ………………………………………………………50

4.4.2 产业发展存在的问题 ………………………………………………53

4.4.3 产业发展态势 ………………………………………………………55

4.5 生物制品产业发展分析 ………………………………………………58

4.5.1 生物制品产业发展的优势 ………………………………………………59

4.5.2 生物制品产业发展存在的问题 …………………………………………61

4.5.3 生物制品产业发展态势 …………………………………………………62

4.6 医疗器械产业发展分析 ………………………………………………63

4.6.1 医疗器械产业发展的优势 ………………………………………………64

4.6.2 医疗器械产业发展存在的问题 …………………………………………66

4.6.3 医疗器械产业发展态势 …………………………………………………68

4.7 化妆品产业发展分析 …………………………………………………69

4.7.1 化妆品产业发展的优势 …………………………………………………71

4.7.2 化妆品产业发展存在的问题 ……………………………………………72

4.7.3 化妆品产业发展态势 ……………………………………………………73

4.8 医药流通产业发展分析 ………………………………………………75

4.8.1 医药流通产业发展的优势 ………………………………………………75

4.8.2 医药流通产业发展存在的问题 …………………………………………81

4.8.3 医药流通产业发展态势 …………………………………………………82

五、园区篇

5.1 广州市生物医药园区 …………………………………………………86

5.1.1 广州科学城 ………………………………………………………………86

5.1.2 中新广州知识城 …………………………………………………………87

5.1.3 广州国际生物岛 …………………………………………………………87

5.2 深圳市生物医药园区 …………………………………………………88

5.2.1 南山医疗器械产业园 ……………………………………………………88

5.2.2 深圳市生物医药创新产业园区 …………………………………………89

5.2.3 光明区现代生物产业园 …………………………………………………89

5.2.4 深圳国际生物谷生命科学产业园 ………………………………………89

5.3 珠海市生物医药园区 …………………………………………………90

5.3.1 粤澳合作中医药科技产业园 ……………………………………………90

5.3.2 金湾生物医药基地 ………………………………………………………90

5.3.3 富山园 ………………………………………………………………91

5.3.4 唐家湾医疗器械研发生产基地 …………………………………………91

5.4 佛山市生物医药园区 …………………………………………………91

5.4.1 南海区 ……………………………………………………………………91

5.4.2 顺德区 ……………………………………………………………………92

5.5 东莞市生物医药园区 …………………………………………………93

5.5.1 松山湖高新区 ……………………………………………………………93

5.5.2 石龙镇 ……………………………………………………………………93

5.5.3 长安镇 ……………………………………………………………………93

5.6 中山市生物医药园区 …………………………………………………94

5.6.1 中山健康科技产业基地 ……………………………………………94

5.6.2 华南现代中医药城 ………………………………………………………94

5.6.3 翠亨新区生物医药科技园 ………………………………………………95

5.7 国外生物医药产业园区 ………………………………………………95

5.7.1 美国波士顿地区 …………………………………………………………95

5.7.2 英国剑桥科技园 …………………………………………………………96

5.7.3 国里昂生物科技园 ……………………………………………………97

5.7.4 新加坡启奥生命科学园 …………………………………………………98

5.7.5 本神户产业园区 ………………………………………………………99

六、区域篇

6.1 广州篇 ………………………………………………………………102

6.2 深圳篇 ………………………………………………………………103

6.3 珠海篇 ………………………………………………………………104

6.4 佛山篇 ………………………………………………………………104

6.5 东莞篇 ………………………………………………………………106

6.6 中山篇 ………………………………………………………………107

6.7肇庆篇 ………………………………………………………………108

6.8 江门篇 ………………………………………………………………109

6.9 惠州篇 ………………………………………………………………110

6.10 篇………………………………………………………………111

6.11 篇 ………………………………………………………………112

七、创新篇

7.1 新药研发与药物临床试验创新 ……………………………………116

7.1.1 新药研发与药物临床试验现状 …………………………………………116

7.1.2 新药研发与药物临床试验的创新差距和创新机会 ……………………119

7.2 医疗器械创新 ………………………………………………………128

7.2.1 涌现出一批高端产业和产品 ……………………………………………128

7.2.2 在综合高科技医疗器械研发、生产上具有明显优势 ………………129

7.3 化妆品创新 …………………………………………………………129

7.3.1 以专利为指标的化妆品不断创新 ………………………………………129

7.3.2 促进源头创新是未来趋势 ………………………………………………130

7.4 管理机制创新 ………………………………………………………131

7.4.1 产业管理机制的创新成果 ………………………………………………131

7.4.2 产业管理机制存在的问题 ………………………………………………132

7.5 管理机制介绍及创新空间 ……………………………………132

7.5.1 东莞松山湖高新区管理机制介绍 …………………………………132

7.5.2 创新空间 …………………………………………………………………133

八、展望篇

8.1 粤港澳大湾区生物医药产业五年高质量发展规划建议 …………136

8.1.1 广州：打造粤港澳大湾区生命科学合作区和生物医药研发中心 ……136

8.1.2 深圳：打造全球生物医药创新发展策源地 ……………………………136

8.1.3 珠海、佛山、中山：打造生物医药资源新型配置中心、生物

医药科技成果转化基地、生物医药科技国际合作创新区 ……………137

8.1.4 东莞、惠州：打造重要的核医学研发中心、生物医药研

发制造基地 ………………………………………………………………138

8.1.5 江门、肇庆：建设医学大动物实验基地、南药健康产业

基地 ………………………………………………………………………138

8.1.6 特别行政区：打造国际生物医药科技跨境流通和转化

中心、全球生物科技融资中心 …………………………………………139

8.1.7 特别行政区：打造粤港澳大湾区中医药高地 ……………………140

8.2 粤港澳大湾区生物医药产业政策环境优化建议 …………………141

8.2.1 消除制度障碍，进一步推动律体系、行业规范等的衔接 …………141

8.2.2 强化创新驱动，激活生物医药高质量发展新动力 ……………………141

8.2.3 创新人才政策，加大对高端人才的引进和培育力度 …………………141

8.2.4 引入龙头企业，建立完整的产业链条 …………………………………142

8.2.5 打通临床试验渠道，提升科研成果转化效率 …………………………142

8.2.6 强化产学研合作，推动生物医药创新能力提升 ………………………142

8.2.7 善用金融支持，助力生物医药企业迅速崛起 …………………………143

8.2.8 发挥龙头企业创新主体作用，补齐生物医药创新服务“短板” ……143

8.2.9 探索数字经济落地路径，推进生物医药数字创新服务台建设 ……143

8.3 粤港澳大湾区生物医药产业优势培养及方向建议 ………………144

8.3.1 做大做强生物医药与健康产业集群 ……………………………………144

8.3.2 强化创新驱动，助力提升生物医药创新竞争力 ………………………145

8.3.3 做好生物医药与数字技术深度融合 ……………………………………145

8.3.4 打造粤港澳大湾区生命科学合作区和研发中心 ……………………145

8.3.5 发挥现有发展基础和政策优势，培育一批高端医疗器械项目 ………146

8.3.6 粤澳合作中医药科技产业园承接战略，推动中医药出海 ………146

8.3.7 制定粤港澳大湾区科学护肤产业标准，以高标准发展 …………147

8.3.8 多措并举，完善现代药品流通体系 ……………………………………147