全国中医药行业高等教育“十三五”规划教材·中药新药研发学

图书标准信息

• 作者 傅超美；张永萍主编
• 出版社 中国中医药出版社
• 出版时间 2017-10
• 版次 1
• ISBN 9787513242271
• 定价 52.00元
• 装帧 其他
• 开本 16开
• 纸张 胶版纸
• 页数 266页
• 字数 99999千字

【内容简介】

本教材是学、药学类专业及中医药科技人员研究开发新药的教材和参书，是依据食品药品监督管理局2007年10月颁布施行的药品注册管理办，以及颁发的相关规、办和指导原则，汇集各中医药院校自编教材，参已有文献和著作，结合当今新药研制的实际情况及从事新药研制的经验体会编制而成的。本教材共分十一章，系统地阐述了新药研制的全过程，主要内容有新药的申报、选题与立项、新药研究中的统计分析、新药制剂t艺研究、新药的质量标准研究、新药的稳定研究、新药药理研究、新药非临床药代动力学研究、新药毒理学研究及新药临床研究等内容。

【作者简介】

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【目录】

第一章绪论

第二章中药新药注册程序与现场核查

第三章中药新药研发的立题与设计

第四章中药新药制剂工艺研究

第五章中药新药中试研究

第六章中药新药质量标准研究

第七章中药新药包装材料与稳定性研究

第八章中药新药药理学研究

第九章中药新药临床前毒理学研究

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