2021中国临床医学研究发展报告

图书标准信息

• 作者 中国生物技术发展中心
• 出版社 科学技术文献出版社
• 出版时间 2021-10
• 版次 1
• ISBN 9787518984091
• 定价 148.00元
• 装帧 其他
• 开本 16开
• 纸张 胶版纸

【内容简介】

《2021 中国临床医学研究发展报告》（以下简
  称《报告》）延续了之前报告的框架，以文字、数据、图表相结合的方式，展示了
  2020 年度国内外临床医学研究相关情况。《报告》共分四章，章介绍了国内外
  临床医学研究现状与趋势，分别从研究论文、临床试验、机构建设和成果转化等方
  面进行概要分析；第二章总结了2020 年国内外临床医学研究政策与法规，针对临床
  医学研究过程、重大疾病、技术与产品等方面政策文件进行梳理和分析；第三章介
  绍了2020 年我国临床医学研究的进展及成果，遴选了2020 年我国具有重要临床价
  值或对医学科技发展具有重要影响的代表性进展和成果；第四章浅析了2020 年国际
  临床医学研究的年度热点，围绕“mRNA 疫苗研究进展”主题进行论述。此外，《报
  告》还编录了与我国临床医学研究相关的一些文件和材料。
  由于数据库统计口径不同，本报告中的地区统计略有差异。基于Web of Science
  的Medline 数据库、核心合集的论文检索，中国论文数据指中国内地（大陆）、中国
  香港、中国澳门的相关机构发表或参与发表的论文，仅署名为中国台湾相关机构的
  论文未在统计范围内。基于ClinicalTrials.gov 数据库的临床试验检索中，中国的临
  床研究指发起者/ 合作者为中国内地（大陆）机构的研究，发起者/ 合作者仅为中国
  香港、中国澳门和中国台湾机构的临床研究未在统计范围内。
  希望本报告能够为临床医学研究领域的政策制定者、研究人员、管理工作者、
  医疗工作者、产品开发人员，以及关心中国医学科技发展的社会各界人士提供参
  考。同时也敬请各位读者批评指正，提出宝贵意见，以便我们进一步改进和完善。

【目录】

目 录

章　临床医学研究现状与趋势 1 

一、国际临床医学研究发展现状 1 

二、国内临床医学研究发展现状  21 

第二章　 2020 年国内外临床医学研究政策与法规  48 

一、国际临床医学研究的政策与法规  48 

二、国内临床医学研究的政策和法规  64 

第三章　 2020 年中国临床医学研究重要成果选编  87 

一、重要科学发现  88 

二、新技术新方法  116 

三、临床转化与产品 135 

四、临床标准规范与推广 146 

第四章　 2020 年临床医学研究热点浅析——mRNA 疫苗研究进展 151 

一、简　介 151 

二、主要国家mRNA 疫苗的研发部署 157 

三、mRNA 疫苗的主要研究进展 163 

四、我国发展mRNA 疫苗的机遇、挑战及建议 193 

图表索引 199 

附　录 201 

附录 A 2020 年度中国临床医学相关政策文件 201 

附录 B 国家临床医学研究中心名录 205 

附录 C 中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认定的医学 

实验室 207 

附录 D 美国病理学家协会（CAP）认证的临床检验实验室 222 

附录 E 2020 年度中国企业发起的国际多中心临床试验 227 

目 录

 

2 中国临床医学研究发展报告

2021

附录 F 2020 年度国家药监局批准的创新药列表 235 

附录 G 2020 年度创新医疗器械产品列表 239 

附录 H 2020 年度“重大慢性非传染性疾病防控研究”重点专项 

立项项目清单 241 

附录 I 2020 年度“主动健康和老龄化科技应对”重点专项立项项目 

清单 242 

附录 J 2020 年度“数字诊疗装备研发”重点专项立项项目清单 244 

附录 K 2020 年度“中医药现代化”重点专项立项项目清单 245 

附录 L 2020 年度“干细胞及转化研究”重点专项立项项目清单 246 

附录 M 2020 年度“颠覆性技术”试点项目（生物技术领域）重点 

专项立项项目清单 247 

附录 N 英语缩略词 248 

致　谢 255