临床研究
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作者(美)威廉·V.詹诺比莱(WilliamV.Giannobile)，邓旭亮 译
出版社辽宁科学技术出版社
ISBN9787559119162
出版时间2021-05
装帧精装
开本16开
定价498元
货号9787559119162
上书时间2024-01-03
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商品简介
Giannobile、Lang 和 Tonetti 3位教授是国际上非常著名的口腔医学专家，由他们牵头组
织数十位口腔医学专家编写了这本《Osteology Guidelines for Oral & Maxillofacial Regeneration：Clinical Research》，系统介绍了临床研究的基本原则、实施方法和注意事项，以口腔颌面组织再生为实例，详细介绍了规范化临床研究在口腔疾病诊治中的实际应用。本书共26个独立章节，本书的前10章重点介绍了临床研究设计、操作规程、伦理、协议设计、试验管理、署名发表、研究终点、患者报告结局、检查者校准和生物统计学的基本原则。这些开篇章节有助于研究生、正在成长的研究人员，抑或是有经验的临床研究人员了解当代临床研究指导方针。
本书*后两章中，一章包括分析方法（组织学、影像学、生物标志物评估、软硬组织成像），这对于口腔颌面部复合体临床研究中高质量的终点的选择和得到的结局具有直接意义。*后一章集合了众多临床研究人员在与口腔、颅颌面以及口腔组织再生相关的临床研究方案上的丰富经验，这些方案包括牙周再生、牙槽嵴保存（水平向和垂直向）、上颌窦底提升、骨整合、种植体周围炎和软组织增量。这些已经证实的方案内容，拓展了我们对于正进入临床领域和临床实践的新技术、新生物材料和新生物制剂的认识。
故本书不仅是口腔颌面再生研究的参考书，更是如何开展临床研究的实用指南和难得的培训教材。
作者简介William V. Giannobile是纳贾尔大学授予的牙科和生物医学工程教授，就职于美国Ann Arbor的密
歇根大学牙科和工程学院。他是美国牙周病学会基金会的前任主席，目前担任国际牙科协会官方杂志
《牙科研究杂志》的主编。
Niklaus P. Lang是瑞士伯尔尼大学名誉教授，也是苏黎世、中国香港和英国多家大学的荣誉教
授。他还是《临床口腔种植研究杂志》的主编。
Maurizio S. Tonetti是欧洲牙周病研究小组的执行主任。他在意大利热那亚拥有一家私人诊所，从
事牙周病学与种植牙科学的工作。他也是《临床牙周病学杂志》的主编。邓旭亮（1972年2月22日出生），口腔医学专家。1999年，博士毕
业于北京医科大学口腔医学院。现任北京大学口腔医院副院长、特诊科主
任，是我国口腔生物材料领域领军人物之一。近年来，他主持并参与国家
及省部级科研项目30余项。实现了新型口腔树脂基修复材料在口腔临床修
复中的应用，为口腔生物材料的创新和发展做出了突出贡献。2013年，入
选科技部“中青年科技创新领军人才”；2014年，获“国家杰出青年科学
基金”；2015年，获“长江学者”特聘教授；2016年，入选“万人计划”
领军人才，并获第七届“全国科技工作者”和光华工程科技奖青年奖。
目录
部分临床研究概述
章研究设计与证据分级
第2章临床实践中的规章制度与临床试验质量管理规范
第3章临床试验中的伦理问题
第4章临床研究方案的制订
第5章临床试验的管理
第6章临床研究成果的署名和发表
第二部分临床研究的准备、实施和分析工具
第7章口腔颌面再生临床试验的终点
第8章口腔种植和口腔组织再生的患者报告结局测量
第9章口腔和牙周再生研究中检查者的标准化与校准
0章临床研究中的统计学分析
1章分析方法
11.1评价再生治疗的治疗结局的组织学方法
11.2评价口腔软组织和硬组织再生的影像学技术
11.3在诊断、预防和牙再生研究中应用的生物标志物和分子生物学方法
11.4骨整合的非侵入性研究（共振频率分析）
11.5口腔软组织变化的体积测量评价
11.6临床研究的美学和颜色评估
第三部分特定适应证的研究方案
2章牙再生治疗适应证的临床研究方案
……
内容摘要
Giannobile、Lang和Tonetti3位教授是靠前上很好有名的口腔医学专家，由他们牵头组织数十位口腔医学专家编写了这本《Osteology Guidelines for Oral & Maxillofa Regeneration：Clinical Research》，系统介绍了临床研究的基本原则、实施方法和注意事项，以口腔颌面组织再生为实例，详细介绍了规范化临床研究在口腔疾病诊治中的实际应用。
本书共26个独立章节，本书的前10章重点介绍了临床研究设计、操作规程、伦理、协议设计、试验管理、署名发表、研究终点、患者报告结局、检查者校准和生物统计学的基本原则。这些开篇章节有助于研究生、正在成长的研究人员，抑或是有经验的临床研究人员了解当代临床研究指导方针。
本书很后两章中，一章包括分析方法（组织学、影像学、生物标志物评估、软硬组织成像），这对于口腔颌面部复合体临床研究中高质量的终点的选择和得到的结局具有直接意义。很后一章集合了众多临床研究人员在与口腔、颅颌面以及口腔组织再生相关的临床研究方案上的丰富经验，这些方案包括牙周再生、牙槽嵴保存（水平向和垂直向）、上颌窦底提升、骨整合、种植体周围炎和软组织增量。这些已经证实的方案内容，拓展了我们对于正进入临床领域和临床实践的新技术、新生物材料和新生物制剂的认识。
故本书不仅是口腔颌面再生研究的参考书，更是如何开展临床研究的实用指南和难得的培训教材。
主编推荐
口腔颌面再生是口腔医学的重点和难点，在口腔颌面再生治疗中，骨再生是很重要的部分之一，本书针对此方面进行了大量的临床研究，本书的出版将对该领域的发展起到积极地推动作用。 医学研究大体分为基础研究和临床研究两大部分，两者同样重要。临床研究是针对临床工作中存在的问题，通过周密的设计和周到的实施，获取结果，细致分析以后得出客观的结论，用以指导临床实践、解决临床问题、提高临床诊治水平。而开展规范的临床研究，对于大多数临床医师而言，不是自然而然就会的，需要经过严格的训练，并在实践中不断提高。关于临床研究方法论的教材和参考书不多，结合口腔医学实际的临床研究指南更是紧缺。
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