药物分析技术
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江苏无锡
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作者霍燕兰
出版社化学工业出版社
ISBN9787502573362
出版时间2019-02
装帧平装
开本16开
定价39元
货号1201824232
上书时间2024-12-09
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目录
第一章绪论1
第一节药物分析的性质和任务1
一、药物分析的性质1
二、药物分析的任务和发展1
第二节药物分析技术课的基本内容与要求2
第三节药品检验工作的依据和程序3
一、药品检验工作的依据3
二、药品检验工作的程序3
习题5
第二章药品质量标准6
第一节药品质量标准6
一、概述6
二、法定药品质量标准6
三、企业标准6
第二节《中国药典》和局（部）颁标准7
一、《中国药典》的沿革7
二、《中国药典》的基本结构和内容7
三、现行《中国药典》11
四、局（部）颁标准和地方标准13
五、地方标准上升国家标准的概况13
第三节药品质量标准的制订原则14
第四节外国药典14
一、《美国药典》14
二、《英国药典》14
三、《日本药局方》15
四、《欧洲药典》15
习题15
第三章药品的性状观测17
第一节概述17
第二节药物的性状17
一、外观与臭味17
二、溶解度19
第三节物理常数21
一、相对密度21
二、吸收系数22
三、熔点24
四、比旋度或旋光度26
五、折光率27
六、沸点和馏程28
七、黏度28
第四节常见药物的性状示例28
一、原料药29
二、片剂和注射剂31
习题31
第四章药物的鉴别34
第一节常用鉴别方法34
一、化学鉴别法34
二、光谱鉴别法35
三、色谱鉴别法37
第二节一般鉴别试验38
一、水杨酸盐反应39
二、丙二酰脲类鉴别反应40
三、有机氟化物鉴别反应41
四、托烷生物碱类鉴别反应41
五、芳香第一胺类鉴别反应42
习题43
第五章药物的杂质检查45
第一节药物中的杂质及其来源45
一、药物中的杂质45
二、药物杂质的来源45
三、杂质的分类46
四、药物的纯度与化学试剂的纯度46
第二节药物的杂质检查法46
一、杂质的限量46
二、杂质限量的计算47
第三节一般杂质的检查方法47
一、酸碱度的检查47
二、溶液颜色检查法48
三、溶液的澄清度检查法48
四、氯化物检查法49
五、硫酸盐检查法50
六、?渭觳榉?0
七、重金属检查法50
八、砷盐检查法52
九、炽灼残渣检查法55
十、干燥失重测定法55
十一、水分测定法56
十二、残留溶剂57
第四节特殊杂质的检查58
一、聚合物和高分子杂质58
二、有关物质检查法58
三、其他生物碱的检查法58
四、吸光度检查法58
习题59
第六章药物含量测定概述62
第一节概况62
第二节原料药的含量测定62
一、选用原则62
二、常用方法63
第三节制剂的含量测定65
一、选用原则65
二、共存成分无干扰时常用的含量测定方法65
三、共存成分有干扰时常用的含量测定方法66
第四节药物的含量计算67
一、原料药的含量计算67
二、制剂的含量计算71
习题77
第七章芳酸类和芳胺类药物的分析79
第一节芳酸类药物分析79
一、阿司匹林的分析79
二、布洛芬的分析84
三、萘普生的分析86
第二节芳胺类药物的分析87
一、对乙酰氨基酚的分析88
二、盐酸普鲁卡因的分析90
习题92
第八章磺胺类药物的分析95
第一节磺胺类药物的结构特点95
第二节磺胺类药物的主要化学鉴别法96
一、重氮化偶合反应96
二、铜盐反应97
第三节磺胺类药物的红外光谱鉴别法98
一、磺胺类药物的红外光谱的主要特征吸收98
二、磺胺嘧啶的红外光谱鉴别法99
三、磺胺甲唑的红外光谱鉴别法101
第四节磺胺类药物的含量测定102
一、磺胺嘧啶的含量测定102
二、磺胺嘧啶片的含量测定103
三、复方磺胺甲唑片的含量测定104
习题107
第九章维生素类药物的分析110
第一节概述110
第二节维生素A的分析110
一、鉴别111
二、检查111
三、含量测定112
第三节维生素E的分析115
一、 性状115
二、鉴别116
三、检查116
四、含量测定116
第四节维生素B1的分析118
一、鉴别118
二、检查119
三、含量测定119
第五节维生素C的分析120
一、 性状120
二、鉴别121
三、检查121
四、含量测定122
习题123
第十章抗生素类药物的分析126
第一节概述126
第二节β内酰胺类抗生素的结构和性质127
一、结构特征和药典收载情况127
二、化学特性127
第三节β内酰胺类抗生素的分析128
一、青霉素钠的分析128
二、氨苄西林钠的分析132
三、头孢氨苄的分析133
四、头孢拉定的分析135
第四节氨基糖苷类及四环素类抗生素的分析138
一、氨基糖苷类抗生素的分析138
二、四环类抗生素的分析141
习题144
第十一章重要杂环类药物的分析147
第一节概述147
第二节吡啶类药物的分析147
一、结构与性质147
二、鉴别148
三、检查149
四、含量测定150
第三节苯并噻嗪类药物的分析151
一、结构与性质151
二、鉴别试验152
三、检查153
四、盐酸氯丙嗪的分析153
第四节苯并二氮杂类药物的分析155
一、结构与性质155
二、鉴别156
三、地西泮的分析156
习题158
第十二章重要生物碱类药物的分析161
第一节概述161
一、定义161
二、通性161
三、药典收载情况161
四、生物碱类药物的鉴别162
五、生物碱类药物的检查项目162
六、生物碱类药物的含量测定162
第二节硫酸阿托品的分析164
一、鉴别164
二、检查164
三、含量测定164
第三节盐酸麻黄碱的分析165
一、鉴别165
二、检查165
三、含量测定165
第四节盐酸小檗碱的分析166
一、鉴别166
二、检查166
三、含量测定167
习题168
第十三章甾体激素类药物的分析170
第一节甾体激素类药物的分类与结构特点170
一、分类170
二、甾体激素类药物的结构特点170
三、性质172
第二节甾体激素类药物分析方法的选择173
一、鉴别173
二、杂质检查174
三、含量测定174
第三节醋酸可的松的分析176
一、性状176
二、鉴别177
三、杂质检查177
四、含量测定178
第四节雌二醇的分析178
一、性状178
二、鉴别178
三、检查179
四、含量测定179
第五节黄体酮的分析179
一、性状180
二、鉴别180
三、检查180
四、含量测定180
第六节炔诺孕酮的分析182
一、性状182
二、鉴别182
三、检查182
四、含量测定183
习题183
第十四章制剂分析185
第一节概述185
一、制剂分析的特点185
二、制剂分析的指导原则186
第二节片剂分析186
一、片剂的鉴别187
二、常规检查187
三、含量均匀度的检查和溶出度的测定189
四、杂质检查196
五、附加剂对测定的干扰及排除197
六、含量测定198
第三节注射剂分析199
一、鉴别试验199
二、常规检查199
三、其他检查201
四、杂质检查201
五、附加成分的干扰和排除202
六、含量计算204
第四节复方制剂的含量测定204
习题210
药物分析技术实验指导214
实验一药物的外观性状检查和电子天平的称量练习214
实验二药物的一般鉴别试验217
实验三药品的熔点测定219
实验四药品旋光度和吸收系数的测定220
实验五葡萄糖的一般杂质检查224
实验六药物的特殊杂质检查227
实验七马来酸氯苯那敏片含量均匀度检查228
实验八对乙酰氨基酚片溶出度的测定229
实验九阿司匹林肠溶片的含量测定231
实验十磺胺嘧啶红外光谱的识别233
实验十一维生素A胶丸的含量测定235
实验十二维生素E片的气相色谱测定236
实验十三注射用青霉素钠的鉴别和含量测定239
实验十四高效液相色谱法测定头孢拉定胶囊的含量247
实验十五HPLC法测定阿莫西林克拉维酸钾片的含量248
实验十六复方阿司匹林片的含量测定249
实验十七氨咖黄敏片的含量测定252
附录1中华人民共和国专业标准ZBC10001～10007—89,《药品检验操作标准汇编》
中有关样品和取样的规定254
附录2药品检验记录255
附录3成品检验报告书(示例)256
附录4原料检验报告书257
附录5标准液配制及标定记录258
附录6原辅料检验记录259
附录7药品检验所检验报告单示例261
附录8药品检验所263
附录9检验结果264
附录10药品检验所检验报告书265
附录11配合检验报告书266
附录12检验结果（示例）268
参考文献269
内容摘要
本书遵照2005年版《中华人民共和国药典》和现行局（部）颁标准的内容，根据药物分析工应具有按照药品质量标准完成常规理化检验、常规仪器分析的职业技能，具有继续学习能力和适应职业变化能力的要求，确定本课程的教学内容。全书系统讲述结构已经明确的重要化学药物、抗生素及其制剂的化学检验原理和方法；讲授紫外、红外、薄层色谱和高效液相色谱等仪器分析方法在药物分析中的应用；适当介绍现行美、英药典及《日本药局方》等的分析方法，注重培养学生独立完成药品检验工作的实际操作能力。
本书供全国医药中等职业学校药物分析检验、药物制剂和医药营销等专业教学使用，也可供药厂培训使用。
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