制药工艺学(新世纪第三版)
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全新
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作者王沛,赵鹏 编
出版社中国中医药出版社
ISBN9787513283410
出版时间2023-11
装帧平装
开本16开
定价89元
货号1203287145
上书时间2024-11-04
商品详情
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目录
第一章绪论
一、制药工艺路线研发思路
二、理想的制药工艺路线
三、制药工艺设计中的“三废”治理
四、发展绿色制药工艺
第二章药物合成工艺路线的设计
第一节合成方法学中的基本术语
一、目标分子及其转化
二、合成子
三、转化的类型
第二节药物生产工艺路线设计的基本方法——逆合成分析
一、药物分子合成步骤
二、逆合成分析的一般顺序孙街
三、逆合成分析原则
第三节药物生产工艺路线设计的常用方法
一、分子对称法
二、类型反应法
三、模拟类推法
第四节基于转化方式的合成策略边时
一、反合成子
二、根据反合成子类型进行分子骨架转换
三、转换方式的选择及应用
第三章制药工艺条件的筛选
第一节反应物的浓度及投料比
一、简单反应
二、复杂反应
三、反应物的配料比
第二节溶剂
一、溶剂的极性
二、溶剂的分类
三、溶剂的作用
四、反应溶剂的选择
五、重结晶溶剂的选择
六、反应液pH值对反应的影响
第三节反应物加料方式
一、反应物的加入顺序
二、加料时间
第四节催化剂
一、催化剂的分类及基本特征
二、催化剂的活性及其影响因素
三、酸碱催化剂
四、相转移催化剂
第五节反应温度与压力
一、反应温度
二、反应压力
第六节工艺研究中的特殊试验
第四章工艺路线的选择及工艺过程的质量控制
第一节典型药物工艺路线的评价
一、甲氧苄啶工艺路线评价
二、布洛芬工艺路线评价
第二节工艺路线的选择与改进
一、工艺路线问题
二、原料问题
三、反应条件问题
四、副反应及分离、纯化问题
五、“三废”及环境保护问题
六、设备问题
七、手性药物合成工艺问题
八、效益问题
第三节合成工艺中的质量控制
一、质量控制
……
第五章生物制药工艺研究
第六章氨基酸类药物
第七章多肽及蛋白质类药物
第八章酶类药物
第九章核酸类药物
第十章糖类药物
第十一章脂类药物
第十二章制药发酵工艺
第十三章制药工艺的放大
第十四章制药工艺条件参数的优化
实验部分
内容摘要
本教材以临床典型药物和已开发成功的新药制备工艺路线为主线展开如下论述:药物的中试生产工艺路线的设计、制备生产工艺规程和安全生产技术的内容及重要意义;药物工艺路线的选择、药物工艺路线的反应条件研究和筛选比较等基本理论和技能;制药工艺的优化(正交设计、均匀设计、混料设计、星点设计等)、生物制药工艺与基本技术的研究、具体药物(如氨基酸类药物、多肽类药物、蛋白质类药物、酶类药物、核酸类药物、糖类药物、脂类药物等)发酵工艺设计与控制等。以使学生了解现代制药领域中的新技术、新方法及研发思路与理念,培养学生制药工艺设计及新药研发的能力。本教材融入了课程思政内容并配套有数字化教学资料,方便老师教学和学生自主学习,实现了数字化资源共享。
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