GMP教程 第4版
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江苏无锡
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作者梁毅
出版社中国医药科技出版社
ISBN9787521414745
出版时间2019-12
装帧平装
开本16开
定价59元
货号1202013358
上书时间2024-10-20
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商品详情
- 品相描述：全新
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目录
章绪论
节GMP的产生与发展
第二节GMP的主要类型与基本内容
一、GMP的主要类型
二、GMP的基本内容与特点
三、实施GMP的要素
四、国际推行GMP的趋势
第三节我国现行GMP的特点
一、人员与组织标准要求的变化
二、硬件标准要求的变化
三、软件（文件）标准要求的变化
四、生产和质量控制现场管理的变化
第四节建立符合我国药品生产实际的GMP体系
一、我国药品生产企业实施GMP的特点
二、我国药品生产企业构建GMP管理体系的主要内容
第二章质量管理
节全面质量管理与GMP
一、质量管理发展概述
二、药品生产企业的质量管理体系
三、全面质量管理简介
第二节质量保证
一、质量保证的概念
二、质量保证与质量控制和GMP的关系
三、质量保证体系的构成
第三节质量控制
一、质量控制的概念与分类
二、质量控制的功能与程序
三、质量控制的方法
四、GMP对质量控制的要求
第四节质量风险管理
……
内容摘要
本教材是"全国高等医药院校药学类专业第五轮规划教材"之一。全书共十四章，结合新版GMP对机构与人员、厂房与设施、设备与仪器、卫生与洁净管理、文件与记录管理、物料与产品控制、生产管理、质量管理、发运与召回等方面进行介绍与讲解。本教材-书网融合教材，即纸质教材有机融合电子教材、教学配套资源（PPT、微课、视频、图片等）、题库系统、数字化教学服务（在线教学在线作业、在线考试）。
本教材可供高等医学院校药学类专业及相关专业师生作为教材使用，也可作为药品经营管理等相关行业人员的参考用书。
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