转化医学的研究与探索:解读NIH-CTSA 2.0:opportunities for advancing clinical and translational research
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作者时占祥译
出版社科学出版社
ISBN9787030408051
出版时间2013-06
装帧平装
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定价56元
货号9177580
上书时间2024-08-27
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作者简介
莱什纳，优选医生组织中国总代表、NIH临床研究中心中国项目负责人；
“中美临床与转化医学靠前论坛”秘书长及靠前合作协调人
中华医学会、中华靠前医学基金会-“临床与转化医学专项基金”负责人。
作为“中美临床和转化医学靠前论坛”发起和策划人之一，协调NIH CTSA-62家临床与转化医学中心、美国医学科学院(IOM)以及阿尔伯特·拉斯基金会、多尔斯·杜基金会等靠前基金会资源，推动中美在临床与转化医学学科领域的靠前合作与交流，引入临床研究靠前共识规范与准则。很终目标提高我国临床医学与转化研究成果的靠前公信度。
自28年以来，作为GlobalMD中国总代表负责NIH临床研究规范准则的培训项目，组织NIH专家等授课完成了4多次临床研究规范与准则的培训交流活动。参加培训人员达6多人次，建立了靠前规模优选的临床与转化医学研究专业培训网络系统。与此同时还承担国家食品药品监督管理局药物审评中心（CFDA-CDE）临床审评专家不错管理培训项目；医学研究受试者保护制度靠前认证(HRPP)咨询项目，生物样本库靠前标准化项目（ISBER），国家GCP机构综合能力调研项目(CCPR)等。
主译和编写了1本临床与转化医学参考书，包括《转化医学的研究与探索——解读NIH-CTSA 2.》、《医生难言的事实——治疗与研究的抉择》、《临床研究规范与准则——生物统计学与流行病学》、《临床研究规范与准则——临床研究基础建设》、《临床研究规范与准则——伦理与法规》、《临床研究规范与准则——技术转让.方案制订与项目资助》等。建立了与靠前期刊Science、Nature、New England J Medicine等合作。与Science合作，抢先发售为中国医学研究进展出版特刊，向优选科学界宣传中国，让靠前同行了解中国和中国专家学者的研究成果。
目录
译者序
前言
第1章
概述
注释
第2章 NIH-CTSA基金项目简介
一、调研项目范围与程序
二、临床与转化医学概念
三、NIH-CTSA项目概述
四、调研报告形式
注释
参考文献
第3章 CTSA项目的愿景
一、美国公共卫生与医疗保健的大环境
二、发展中的临床与转化医学生态系统
三、应对不断变化的生态系统
四、CTSA项目的愿景———CTSA 2.0
注释
参考文献
第4章 CTSA项目的领导力
一、CTSA项目的管理策略
二、CTSA项目架构
三、战略合作与合作伙伴关系
四、CTSA中心的建设
五、建立CTSA项目的评估机制
六、CTSA项目中的沟通与交流
七、结论与建议
注释
参考文献
第5章 临床与转化医学的交叉领域
一、临床与转化医学的教育与培训
二、社区参与转化医学研究领域
三、儿童健康的转化研究
注释
参考文献
第6章 结语：TSA项目的机遇与未来
注释
附录
附录1 信息收集和文件审?
附录2 CTSA项目资助建立61所临床与转化医学中心/研究院名单
附录3 临床与转化研究的辅助工具和技术
附录4 NCATS咨询委员会工作报告——如何评估转化医学基金项目是否成功（How to succeed in Translational Science）
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