药物微生物应用技术
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天津西青
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作者傅文红
出版社化学工业出版社
ISBN9787122146984
出版时间2016-09
装帧平装
开本16开
定价36元
货号28517365
上书时间2024-10-15
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商品详情
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前言
本书是以“实用、够用”为原则，依据在药品生产企业中的药品生产和药品质量控制岗位群对职业能力的需求编写而成的。教学内容与实际工作岗位密切相关，突出了实践技能的培养，将理论知识和操作技能有机地结合起来，教学内容贴近实际工作任务，学习过程贴近工作过程，体现了“工学结合”和“一体化”教学思路。全书分为六个项目：认识并初步鉴别常见微生物、洁净室(区)的微生物控制与监测、微生物菌种的使用与管理、抗生素的微生物检定、非规定灭菌制剂的微生物限度检查、灭菌制剂的无菌检查，还提供了免疫学基础作为选学内容。每个项目均按“学习目标”、“学习情境”、“项目实施”、“知识讲解”、“思考题”等内容编写，并均按典型工作任务安排若干个实训任务。 根据学生就业岗位的需要，充实了“环境微生物控制”内容，以增强学生的质量意识和无菌观念；增加了“菌种的购买与接收”,“菌种的复苏与确认”，“菌种的传代与保藏”等内容，使学生具备实验室菌种管理的初步能力；微生物检验部分是根据2010年版《中华人民共和国药典》的要求编写的，选择了几种代表性药品的检验作为教学任务，真实体验实际工作的全过程。 由于不同岗位群对职业能力需要的不同，对教学内容的要求也有差异，各学校和专业可根据本地区本专业学生的就业岗位不同，对教学内容进行合理的取舍，如教学时间不够，可引导学生以完成项目为目的自行学习有关内容。 本教材可供药学、生物制药技术、药物制剂技术、药品质量检测技术等专业使用，也可供制药企业的生产人员、检验人员及其他相关人员使用和参考。 本教材由清远职业技术学院傅文红任主编，清远职业技术学院邓雪萍为副主编，广东省食品药品检验所微生物检验室林丽英主任及清远职业技术学院赵鹏飞院长主审，项目一和项目三由傅文红、邓雪萍和清远职业技术学院陈清乐编写，项目二和项目四由邓雪萍编写，广东食品药检验所湛文青老师参与了项目四的编写与审核，项目五、项目六和选学内容由傅文红编写。傅文红负责全书的统稿工作。清远职业技术学院陈春兰、郑正参与了部分内容的编写与校对。 本教材是在前两版校本教材的基础上不断修改完善而成的，在此对为前两版校本教材作出贡献的编委们表示深深的谢意，清远职业技术学院“药物微生物应用技术”精品课程建设团队的全体成员为本书的编写付出了辛勤的劳动，感谢他们的无私贡献。广东省食品药品检验所微生物检验室的技术人员对本书编写提供了很好的素材，在此一并表示感谢。 由于我们的学术水平、编写能力及对项目化教学改革的认知水平有限，加之时间仓促，书中难免存在不足，恳请广大师生给予批评指正。 编者 2012年5月
导语摘要
全书分为六个项目：认识并初步鉴别常见微生物、洁净室（区）的微生物控制与监测、微生物菌种的使用与管理、抗生素的微生物检定、非规定灭菌制剂的微生物限度检查、灭菌制剂的无菌检查，并补充了免疫学基础作为选学内容。每个项目均按学习目标、学习情境、项目实施、知识讲解、思考题等内容编写，并按典型工作任务安排若干个实训任务。 项目一中介绍了细菌革兰染色片的制作及显微镜油镜观察，真菌水浸标本片的制作及显微镜观察，细菌、放线菌、霉菌、酵母菌的形态结构特征，常见微生物等；项目二中介绍了操作人员及物体表面微生物的控制、人员和物料进出洁净室（区）的程序、洁净室（区）空气洁净度检查等；项目三中介绍了菌种的购买与接收，常用玻璃器皿的清洗、干燥与干热灭菌，培养基的配制与湿热灭菌，微生物营养，微生物的生长繁殖，微生物接种与培养技术，菌种复苏与菌种确认，菌种的传代与保藏等内容；项目四～项目六中介绍了抗生素的微生物检定，非规定灭菌制剂的微生物限度检查，规定灭菌制剂的无菌检查等，设计了几种有代表性的药物的微生物检验，内容基本涵盖了2010年版《中国药典》规定的微生物检验项目；免疫学基础知识为选学内容，介绍了抗原、抗体、免疫系统、免疫应答、超敏反应、免疫学诊断、免疫学应用等内容。
作者简介
无
目录
项目一认识并初步鉴别常见微生物1
学习目标1
学习情境1
项目实施1
任务一认识普通光学显微镜1
任务二酵母菌和霉菌的水浸标本片的制作与显微镜观察3
任务三细菌的革兰染色标本片的制作与显微镜油镜观察5
任务四链霉菌、诺卡菌、小单孢菌等放线菌标本片的观察7
知识讲解8
一、概述8
二、细菌12
三、放线菌24
四、酵母菌29
五、霉菌32
六、病毒37
思考题45
项目二洁净室（区）的微生物控制与监测47
学习目标47
学习情境47
项目实施47
任务一微生物的分布及表面微生物的监测47
任务二人员进出无菌洁净室48
任务三物料进出无菌洁净室50
任务四空气洁净度的监测50
一、洁净室沉降菌的检查50
二、洁净室浮游菌的检查53
三、洁净室悬浮粒子的检查53
知识讲解53
一、微生物的分布53
二、洁净室(区)与空气洁净技术55
三、药品生产过程中微生物污染的来源59
四、药品生产过程中微生物污染的监测61
思考题62
项目三微生物菌种的使用与管理63
学习目标63
学习情境63
项目实施63
任务一微生物菌种的购买与接收63
一、购买标准菌种63
二、接收菌种63
任务二微生物接种前的准备64
一、常用玻璃器皿的清洗、干燥与干热灭菌64
二、培养基的配制与湿热灭菌68
任务三微生物菌种的复苏(示教)73
任务四微生物接种与确认74
一、微生物的接种75
二、菌种的初步确认(鉴别)77
任务五菌种的传代与保藏79
知识讲解80
一、消毒灭菌技术80
二、微生物的营养87
三、微生物的生长繁殖90
四、微生物的培养方法92
五、微生物在培养基中的生长现象92
六、微生物的生理生化反应96
七、菌种退化与菌种保藏99
思考题102
项目四抗生素的微生物检定104
学习目标104
学习情境104
项目实施104
任务硫酸妥布霉素注射液效价的微生物检定（二剂量管碟法）104
知识讲解108
一、药物的抗菌试验108
二、抗生素111
思考题114
项目五非规定灭菌制剂的微生物限度检查115
学习目标115
学习情境115
项目实施115
任务一对乙酰氨基酚片的微生物限度检查115
任务二乌鸡白凤丸的微生物限度检查121
任务三克霉唑栓的微生物限度检查128
知识讲解135
一、非规定灭菌制剂微生物限度检查项目135
二、非规定灭菌制剂微生物限度标准135
三、微生物限度检查的环境要求136
四、微生物限度检查样品采集和保存要求136
五、微生物限度检查供试液的制备137
六、微生物限度检查138
思考题138
项目六灭菌制剂的无菌检查140
学习目标140
学习情境140
项目实施140
任务硫酸妥布霉素注射液的无菌检查140
知识讲解144
一、概述144
二、无菌检查方法147
思考题152
选学内容免疫学基础153
学习目标153
一、免疫的基本概念与功能153
二、免疫系统153
三、抗原158
四、免疫球蛋白与抗体161
五、免疫应答167
六、超敏反应170
七、免疫学应用177
思考题183
参考文献184
内容摘要
全书分为六个项目：认识并初步鉴别常见微生物、洁净室（区）的微生物控制与监测、微生物菌种的使用与管理、抗生素的微生物检定、非规定灭菌制剂的微生物限度检查、灭菌制剂的无菌检查，并补充了免疫学基础作为选学内容。每个项目均按学习目标、学习情境、项目实施、知识讲解、思考题等内容编写，并按典型工作任务安排若干个实训任务。
项目一中介绍了细菌革兰染色片的制作及显微镜油镜观察，真菌水浸标本片的制作及显微镜观察，细菌、放线菌、霉菌、酵母菌的形态结构特征，常见微生物等；项目二中介绍了操作人员及物体表面微生物的控制、人员和物料进出洁净室（区）的程序、洁净室（区）空气洁净度检查等；项目三中介绍了菌种的购买与接收，常用玻璃器皿的清洗、干燥与干热灭菌，培养基的配制与湿热灭菌，微生物营养，微生物的生长繁殖，微生物接种与培养技术，菌种复苏与菌种确认，菌种的传代与保藏等内容；项目四～项目六中介绍了抗生素的微生物检定，非规定灭菌制剂的微生物限度检查，规定灭菌制剂的无菌检查等，设计了几种有代表性的药物的微生物检验，内容基本涵盖了2010年版《中国药典》规定的微生物检验项目；免疫学基础知识为选学内容，介绍了抗原、抗体、免疫系统、免疫应答、超敏反应、免疫学诊断、免疫学应用等内容。
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