药物分析
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作者傅强,吴红
出版社科学出版社
ISBN9787030506900
出版时间2017-06
装帧平装
开本16开
定价98元
货号25095865
上书时间2024-10-28
商品详情
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导语摘要
药物分析是一门运用物理学、化学、生物学以及信息学等知识，研究药物质量规律，发展质量控制方法，获得药物及相关物质的理化性质、组成、纯度、含量、作用与毒性等信息，筛选与发现药物，控制药品质量，保障人们用药安全有效的应用科学，是药学科学领域中的一个重要组成部分。《药物分析》在对药物分析学科赋予新的含义的基础上，强化药品质量的观念，以药品质量控制方法为主线，介绍了药品质量标准的内容及其建立方法；在常用分析方法和药物分析对象介绍的基础上，按照药物分析应用的领域，从药品的研制、生产、流通、应用和监管等方面介绍药物分析方法的特点和应用。
目录
目录
前言
章 概论 1
节 药物分析的性质、作用与任务 1
第二节 药物分析的对象与方法 4
第三节 药物分析课程的学习要求 11
思考题 11
第二章 药品质量标准体系 12
节 药品质量管理规范 12
第二节 我国药品质量标准分类 16
第三节 中国药典 17
第四节 主要外国药典 23
思考题 26
第三章 药品质量标准的内容及其建立 27
节 概述 27
第二节 药品的鉴别 33
第三节 药品的检查 40
第四节 药品的含量测定 57
第五节 药品质量标准分析方法验证 60
第六节 药品质量标准的制定 66
思考题 69
第四章 药物分析方法 70
节 物理分析法 70
第二节 化学分析法 74
第三节 光谱分析法 78
第四节 色谱分析法 88
第五节 色谱联用技术 97
第六节 生物分析法 102
思考题 106
第五章 化学药物分析 107
节 芳酸及其酯类药物 107
第二节 芳胺与巴比妥类药物 115
第三节 杂环类药物 124
第四节 生物碱类药物 129
第五节 维生素类药物 139
第六节 甾体激素类药物 148
第七节 合成抗菌类药物 152
思考题 157
第六章 抗生素类药物分析 158
节 β-内酰胺类抗生素 158
第二节 氨基糖苷类抗生素 168
第三节 四环素类抗生素 176
第四节 大环内酯类抗生素 181
思考题 185
第七章 生化药物与生物制品分析 186
节 生物药物的全程质量控制 186
第二节 生化药物的分析 187
第三节 生物制品的分析 194
思考题 206
第八章 中药分析 207
节 中药分析的特点 208
第二节 中药分析的样品处理方法 209
第三节 鉴别 213
第四节 检查 217
第五节 含量测定 224
第六节 中药指纹图谱 229
思考题 233
第九章 药用辅料及包材分析 234
节 固体药用辅料分析 234
第二节 半固体药用辅料分析 239
第三节 液体药用辅料分析 243
第四节 药用包装材料分析 251
思考题 255
第十章 药物制剂分析 256
节 药物制剂分析的特点 256
第二节 固体制剂分析 258
第三节 液体制剂分析 266
第四节 半固体制剂分析 276
第五节 气体制剂分析 278
思考题 282
第十一章 新药研发中的药物分析 283
节 概述 283
第二节 活性化合物筛选 286
第三节 活性化合物成药性评价 291
第四节 药动学研究 299
思考题 309
第十二章 制药过程分析 310
节 概述 310
第二节 制药过程在线分析方法与仪器 312
第三节 抗生素发酵生产过程的检测与控制 324
第四节 制药过程工业排放物分析 329
思考题 345
第十三章 临床药物分析 346
节 生物样品的采集与前处理 346
第二节 生物样品分析方法与方法验证 362
第三节 血药浓度与临床药物监测 372
第四节 毒物分析 380
思考题 385
第十四章 药品质量监督管理 386
节 概述 386
第二节 生产过程中的质量监督管理 393
第三节 流通过程中的质量监督管理 403
第四节 临床应用过程中的质量监督管理 407
思考题 409
第十五章 非法添加物分析 410
节 非法添加物的种类与常用分析技术 410
第二节 食品中非法添加物的分析 413
第三节 药品中非法添加物的分析 421
第四节 化妆品中非法添加物的分析 426
思考题 436
主要参考文献 437
内容摘要
药物分析是一门运用物理学、化学、生物学以及信息学等知识，研究药物质量规律，发展质量控制方法，获得药物及相关物质的理化性质、组成、纯度、含量、作用与毒性等信息，筛选与发现药物，控制药品质量，保障人们用药安全有效的应用科学，是药学科学领域中的一个重要组成部分。《药物分析》在对药物分析学科赋予新的含义的基础上，强化药品质量的观念，以药品质量控制方法为主线，介绍了药品质量标准的内容及其建立方法；在常用分析方法和药物分析对象介绍的基础上，按照药物分析应用的领域，从药品的研制、生产、流通、应用和监管等方面介绍药物分析方法的特点和应用。
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