药物检验技术

第一章药物检验基础知识

　第一节药品质量标准的制定　

　　一、药品质量标准制定的目的和意义　

　　二、药品质量标准的分类　

　　三、药品质量标准的制定原则　

　　四、药品质量标准的主要内容　

　第二节药典的查询与使用　

　　一、 《中国药典》的沿革　

　　二、 《中国药典》的基本结构和内容　

　　三、标准品、对照品与试药的区别及其选用原则　

　　四、国外主要药典简介　

　第三节药品检验基本程序的认知　

　　一、药品检验基本程序　

　　二、计量仪器认证要求　

　　三、 《中国药品检验标准操作规范》和《药品检验仪器操作规程》简介　

　第四节药品质量标准分析方法的验证　

　　一、准确度　

　　二、精密度　

　　三、专属性　

　　四、检测限　

　　五、定量限　

　　六、线性　

　　七、范围　

　　八、耐用性　

　第五节药物检验技术新进展和本课程的学习方法　

　　一、药物检验技术新进展　

　　二、本课程的学习方法与要求　

　　本章小结　

　　复习思考题　

　　自测题　

第二章物理常数检测技术

　案例2.1煎膏剂（膏滋）相对密度的测定　

　案例分析　

　理论基础　

　　相对密度概述　

　技能基础　

　　相对密度的测定方法　

　案例2.2华法林钠熔点的测定　

　案例分析　

　理论基础　

　　熔点概述　

　技能基础　

　　熔点的测定方法　

　案例2.3硬脂酸凝点的测定　

　案例分析　

　理论基础　

　　凝点概述　

　技能基础　

　　凝点的测定方法　

　案例2.4二甲硅油黏度的测定　

　案例分析　

　理论基础　

　　黏度概述　

　技能基础　

　　黏度的测定方法　

　案例2.5头孢氨苄比旋度的测定　

　案例分析　

　理论基础　

　　旋光度与比旋度概述　

　技能基础　

　　旋光度 (比旋度) 的测定方法　

　案例2.6精制玉米油折光率的测定　

　案例分析　

　理论基础　

　　折光率概述　

　技能基础　

　　折光率的测定方法　

　案例2.7复方磺胺甲唑注射液pH的测定　

　案例分析　

　理论基础　

　　pH概述　

　技能基础　

　　pH的测定方法　

　　本章小结　

　　复习思考题　

　　自测题　

第三章药物的鉴定

　案例阿司匹林中水杨酸盐的鉴别　

　案例分析　

　理论基础　

　　一、药物鉴别试验及其特点　

　　二、鉴别试验的主要项目　

　技能基础　

　　一、鉴别试验的条件　

　　二、化学鉴别法　

　　三、光谱鉴别法　

　　四、色谱鉴别法　

　　本章小结　

　　复习思考题　

　　自测题　

第四章杂质及其检查方法

　案例4.1葡萄糖中一般杂质的检查　

　案例分析　

　理论基础　

　　一、杂质的来源　

　　二、杂质的种类　

　技能基础　

　　一、氯化物检查法　

　　二、硫酸盐检查法　

　　三、铁盐检查法　

　　四、重金属检查法　

　　五、砷盐检查法　

　　六、溶液颜色检查法　

　　七、澄清度检查法　

　　八、易炭化物检查法　

　　九、炽灼残渣检查法　

　　十、干燥失重测定法　

　案例4.2阿司匹林肠溶片中游离水杨酸的检查　

　案例分析　

　技能基础　

　　特殊杂质的检查方法　

　案例4.3对乙酰氨基酚中氯化钠的限量检查　

　案例分析　

　理论基础　

　　杂质限量及表示方法　

　技能基础　

　　杂质限量检查方法　

　　本章小结　

　　复习思考题　

　　自测题　

第五章醇、醚、醛和酮类药物的检验

　案例5.1甘油的检验　

　案例分析　

　理论基础　

　　醇类药物的结构与性质　

　技能基础　

　　一、醇类药物的鉴别　

　　二、醇类药物的含量测定　

　案例5.2麻醉乙醚的检查　

　案例分析　

　技能基础　

　　麻醉乙醚的检查　

　案例5.3乌洛托品的检验　

　案例分析　

　技能基础　

　　一、醛类药物的鉴别　

　　二、醛类药物的含量测定　

　案例5.4富马酸酮替芬的检验　

　案例分析　

　技能基础　

　　一、酮类药物的鉴别　

　　二、酮类药物的含量测定　

　　本章小结　

　　复习思考题　

　　自测题　

第六章芳酸及其酯类药物的检验

　案例6.1阿司匹林原料药的检验　

　案例分析　

　理论基础　

　　水杨酸类药物的结构与性质　

　技能基础　

　　一、水杨酸类药物的鉴别　

　　二、阿司匹林的杂质检查　

　　三、水杨酸类药物的含量测定　

　案例6.2苯甲酸钠的检验　

　案例分析　

　理论基础　

　　苯甲酸类药物的结构与性质　

　技能基础　

　　一、苯甲酸类药物的鉴别　

　　二、苯甲酸类药物的含量测定　

　案例6.3布洛芬的检验　

　案例分析　

　理论基础　

　　布洛芬类药物的结构与性质　

　技能基础　

　　一、布洛芬类药物的鉴别　

　　二、布洛芬类药物的含量测定　

　　本章小结　

　　复习思考题　

　　自测题　

第七章胺类药物的检验

　案例7.1对乙酰氨基酚的检验　

　案例分析　

　理论基础　

　　芳胺类药物的基本结构与性质　

　技能基础　

　　一、芳胺类药物的鉴别　

　　二、芳胺类药物的杂质检查　

　　三、芳胺类药物的含量测定　

　案例7.2盐酸去氧肾上腺素的检验　

　案例分析　

　理论基础　

　　苯乙胺类药物的基本结构与性质　

　技能基础　

　　一、苯乙胺类药物的鉴别　

　　二、苯乙胺类药物的杂质检查　

　　三、苯乙胺类药物的含量测定　

　案例7.3盐酸苯海拉明的检验　

　案例分析　

　理论基础　

　　氨基醚衍生物类药物的结构与性质　

　技能基础　

　　一、氨基醚衍生物类药物的鉴别　

　　二、盐酸苯海拉明的含量测定　

　　本章小结　

　　复习思考题　

　　自测题　

第八章巴比妥类药物的检验

　案例苯巴比妥的检验　

　案例分析　

　理论基础　

　　巴比妥类药物的结构与性质　

　技能基础　

　　一、巴比妥类药物的鉴别　

　　二、苯巴比妥的检查　

　　三、巴比妥类药物的含量测定　

　　本章小结　

　　复习思考题　

　　自测题　

第九章杂环类药物的检验

　案例9.1异烟肼的检验　

　案例分析　

　理论基础　

　　一、杂环类药物简介　

　　二、吡啶类药物的结构和性质　

　技能基础　

　　一、吡啶类药物的鉴别　

　　二、异烟肼中游离肼的检查　

　　三、异烟肼的含量测定　

　案例9.2盐酸异丙嗪的检验　

　案例分析　

　理论基础　

　　吩噻嗪类药物的结构和性质　

　技能基础　

　　一、吩噻嗪类药物的鉴别　

　　二、吩噻嗪类药物中有关物质的检查　

　　三、吩噻嗪类药物的含量测定　

　案例9.3地西泮的检验　

　案例分析　

　理论基础　

　　苯并二氮杂类药物的结构和性质　

　技能基础　

　　一、苯并二氮杂类药物的鉴别　

　　二、地西泮的杂质检查　

　　三、苯并二氮杂类药物的含量测定　

　　本章小结　

　　复习思考题　

　　自测题　

第十章维生素类药物的检验

　案例10.1维生素B1的检验　

　案例分析　

　理论基础　

　　维生素B1的结构与性质　

　技能基础　

　　一、鉴别试验　

　　二、杂质检查　

　　三、含量测定　

　案例10.2维生素C的检验　

　案例分析　

　理论基础　

　　维生素C的结构与性质　

　技能基础　

　　一、鉴别试验　

　　二、杂质检查　

　　三、含量测定　

　案例10.3维生素E的检验　

　案例分析　

　理论基础　

　　维生素E的结构与性质　

　技能基础　

　　一、鉴别试验　

　　二、杂质检查　

　　三、含量测定--气相色谱法　

　　本章小结　

　　复习思考题　

　　自测题　

第十一章生物碱类药物的检验

　案例11.1盐酸麻黄碱的检验　

　案例分析　

　理论基础　

　　一、生物碱类药物概述　

　　二、苯烃胺类生物碱药物的结构及性质　

　技能基础　

　　一、苯烃胺类生物碱药物的鉴别　

　　二、苯烃胺类生物碱药物的杂质检查　

　　三、苯烃胺类生物碱药物的含量测定　

　案例11.2硫酸阿托品的检验　

　案例分析　

　理论基础　

　　托烷类生物碱药物的结构及性质　

　技能基础　

　　一、托烷类生物碱药物的鉴别　

　　二、托烷类生物碱药物的杂质检查　

　　三、托烷类生物碱药物的含量测定　

　案例11.3硫酸奎宁的检验　

　案例分析　

　理论基础　

　　喹啉类生物碱药物的结构及性质　

　技能基础　

　　一、喹啉类生物碱药物的鉴别　

　　二、喹啉类生物碱药物的杂质检查　

　　三、喹啉类生物碱药物的含量测定　

　案例11.4盐酸吗啡的检验　

　案例分析　

　理论基础　

　　异喹啉类生物碱药物的结构及性质　

　技能基础　

　　一、异喹啉类生物碱药物的鉴别　

　　二、异喹啉类生物碱药物的杂质检查　

　　三、异喹啉类生物碱药物的含量测定　

　案例11.5利血平的检验　

　案例分析　

　理论基础　

　　吲哚类生物碱药物的结构及性质　

　技能基础　

　　一、吲哚类生物碱药物的鉴别　

　　二、吲哚类生物碱药物的杂质检查　

　　三、吲哚类生物碱药物的含量测定　

　　本章小结　

　　复习思考题　

　　自测题　

第十二章甾体激素类药物的检验

　案例醋酸泼尼松龙的检验　

　案例分析　

　理论基础　

　　一、甾体激素类药物及其结构　

　　二、甾体激素类药物的分类　

　技能基础　

　　一、甾体激素类药物的鉴别　

　　二、甾体激素类药物中特殊杂质的检查　

　　三、甾体激素类药物的含量测定　

　　本章小结　

　　复习思考题　

　　自测题　

第十三章抗生素类药物的检验

　案例13.1阿莫西林的检验　

　案例分析　

　理论基础　

　　一、抗生素类药物概述　

　　二、β内酰胺类抗生素的结构和性质　

　技能基础　

　　一、β内酰胺类抗生素的鉴别　

　　二、阿莫西林中的杂质检查　

　　三、β内酰胺类抗生素的含量测定　

　案例13.2硫酸庆大霉素的检验　

　案例分析　

　理论基础　

　　氨基糖苷类抗生素的结构和性质　

　技能基础　

　　一、氨基糖苷类抗生素的鉴别　

　　二、硫酸庆大霉素的杂质检查　

　　三、氨基糖苷类抗生素的含量测定　

　　本章小结　

　　复习思考题　

　　自测题　

第十四章药物制剂的检验

　案例14.1对乙酰氨基酚片的质量检验　

　案例分析　

　理论基础　

　　一、药物制剂概述　

　　二、片剂概述　

　技能基础　

　　一、片剂的鉴别　

　　二、片剂的检查　

　　三、片剂的含量测定　

　案例14.2乙酰螺旋霉素胶囊的质量检验　

　案例分析　

　理论基础　

　　胶囊剂概述　

　技能基础　

　　一、乙酰螺旋霉素胶囊的鉴别　

　　二、胶囊剂的检查　

　　三、胶囊剂的含量测定　

　案例14.3盐酸普鲁卡因注射液的质量检验　

　案例分析　

　理论基础　

　　注射剂概述　

　技能基础　

　　一、注射剂的鉴别　

　　二、注射剂的检查　

　　三、注射剂的含量测定　

　案例14.4复方卡托普利片的质量检验　

　案例分析　

　理论基础　

　　复方制剂概述　

　技能基础　

　　一、复方卡托普利片的鉴别　

　　二、复方卡托普利片的检查　

　　三、复方卡托普利的含量测定　

　案例14.5益母草口服液的质量检验　

　案例分析　

　理论基础　

　　中药制剂概述　

　技能基础　

　　一、中药制剂的鉴别　

　　二、中药制剂的检查　

　　三、中药制剂的含量测定　

　　本章小结　

　复习思考题　

　自测题　

自测题答案

参考文献