药学监护实施指南:药师实用手册

译者前言尽管药学监护（pharmaceutical care，有时也称药学服务）的概念很早就被引入国内，临床药学在我国也有了长足发展，但近十年来其服务模式始终没有真正意义地在我国落地实施并获得临床的普遍认可。其中一个重要原因就是我国当下的药学教育大多仍然主要围绕药物的相关知识，其技能训练多数偏向制药技能和实验室技能，使得多数药师只能充当药品配制和供给管理的角色，难于真正融入临床实践，导致真正的临床药学人才匮乏。1990年，Hepler教授和Strand教授提出药学监护概念，他们对医师与药师在患者药物治疗过程中各自应承担的职责进行了定位，并强调这两种角色要相互协调合作，以解决在临床上日益增长的不合理用药问题。今天，当我们运用他们的思想理念和实践理论来重塑药师的全新角色时，必须对药师的知识结构和临床技能进行更新，以满足服务患者和临床治疗的需求。2014年，我有幸得到金有豫教授的邀请，参与了Cipolle、Strand及Morley三位教授合著的《药学监护实践方法（Pharmaceutical Care Practice）》英文第三版的翻译工作，在翻译过程中收获颇丰。该书可以说是一本药学监护实践的系统方法论，旨在帮助药师发现、解决和预防患者的药物治疗问题（即不合理用药产生的问题）；该书系统地论述了药学监护流程，如何采集完整的患者信息、进行准确的药物治疗评估以及帮助患者制订治疗计划并做好后期疗效随访和监测评估，记录整个监护过程的所有信息和建议；深度分析了如何做到以患者为中心的核心理念。该书涵盖了多学科跨专业的知识和技能，其中包括了医学、哲学、伦理学、管理学、社会心理学，经济学、医疗保险、市场营销学、社会研究等领域，对于当前药师所具备的知识结构和临床技能提出了很大挑战。所以，对于尚未涉足临床的药学专业初学者来说，阅读该书容易感到困惑和不解（我本人初读该书时也遇到了同样的挑战），导致难以耐心阅读和坚持学完。这也是这几年来，我到全国各地进行学术交流以及给临床药学本科生讲授该书时，得到的反馈。幸运的是，2019年初我巧遇了刚刚出版的本书英文版——《Pharmacist Guide to Implementing Pharmaceutical Care》。翻阅过后，我顿时感到无比兴奋，本书的特点在于：①比较详尽地阐述有关药学监护、药物相关问题及分类、患者角色责任、用药指导、用药依从性、用药重整、用药评估等概念；②涉及临床实践中比较棘手且人们感兴趣的话题，诸如跨专业团队的沟通技能、药学服务价值的研究方法、药学监护项目的实施以及药学监护如何在各种医疗环境应用；③结合处方调剂业务、OTC药品指导以及健康宣教和疾病预防等方面做了陈述；④讨论了药学监护在多种慢性疾病和特殊人群的应用；⑤讨论了医疗制度模式、药学服务报酬、支付方式、定价问题以及如何在药学教育和继续教育中实施的教学方法。而上述特点恰恰使得本书可以作为2016年出版的《药学监护实践方法》学习的姐妹篇，补充该书尚未充分展开的一些概念解释和实施方法。这两本书内容具有互补性，2016年出版的《药学监护实践方法》侧重指导药师学习临床实践的方法论，而本书则侧重指导药师如何落地实施药学服务。鉴于此，这两本书对于我国开展更加深入的临床药学服务，具有重要的指导作用和意义。为此，尽管明知翻译工作艰巨，本人仍不遗余力，历时整整一年，完成了全书的翻译。本书翻译过程中有很多名词术语的中文表达非常棘手。这并不是说这些词语难以翻译，而是说在药学监护实践中，各国专家学者提出的概念名词和表达方式风格各异，很多名词术语虽然从字词上看似乎存在差异，但其核心思想和实际工作内容却是差不多的，内涵也都一致，如果仅仅是直译，难免会造成读者的困惑与混淆。因此，在翻译过程中我增加了一些补充注解，帮助读者进一步理解。在此，也提醒读者在阅读学习过程中要从内涵去理解有关名词，而不能只关注字面表达。尽管本人已竭尽全力翻译此书，但终的译文仍难以做到十全十美。如果本书的出版能让同行更多地了解药学监护工作的实施路径和办法，推动药学监护工作在国内的全面开展，并能帮助药学同行节省寻找相关资料的时间成本，那翻译过程中我的努力与思考也就没有白费了。在本书的翻译出版过程中，得到了施普林格（Springer）出版集团和化学工业出版社的大力支持；得到了业界前辈和药学同仁给予的不断鼓励和支持；得到了王政和王芳等在协助译文校正和纠偏方面的帮助，在此一并表示衷心的感谢！2021.02.18于北京原著前言药学监护是药师对患者个体疾病治疗做出的贡献，其目的是帮助患者优化用药疗效和改善健康结局。1990年前后，Hepler教授和Strand教授首次在真正意义上创建了“药学监护”的概念，以解决患者应如何服用药品和理解用药信息的问题。当然，与此同时人们也期待药师能指导患者正确用药并监测患者用药过程中可能出现的问题，即所谓的药物相关问题（DRP）。如今，药师也被寄希望于在药学监护工作中协助处方医师选择的药物治疗方案，甚至为患者开具处方。许多执业药师已经完全接受了药学监护的理念并积极开展这项服务，但还有一些人并不知道如何在自己的执业场所中改变现状。本书旨在为药师开展药学监护工作提供全方位的可行性帮助。本书同时也为在不同医疗环境执业的药师提供指导和帮助，使之更好地将药学监护融入常规业务。本书以来自世界各地专家的丰富实战经验为基础，他们的共同努力确保了本书对不同医疗制度下各级医疗机构和不同层次开展的药学监护均具专业性和实用性，所有层次和执业环境中的药师学习本书后都会大有裨益。本书的第1部分描述了药学监护的基础知识。本书的方法基于药学监护的共识定义，该定义在第1章中介绍，并贯穿于全书。第1章描述了药学监护概念的发展史。第2章阐述了药学监护对确认和预防/解决药物相关问题的贡献，使我们能够更实际地理解这种职业的实践行为如何帮助患者获得的治疗效果。第2部分聚焦患者及服务，共10章。第3章详细介绍了药学监护流程，描述了患者在治疗过程中的角色，以及如何评估患者健康相关的需求继而开展以患者为中心的药学监护。第4章探讨了药师如何提供患者咨询、用药指导以及提高患者健康素养等。第5章讨论了药学监护对患者用药依从性所起的作用，探索了发现和分类患者不依从性的方法，以便针对性地提供有效干预。第6章讨论了跨专业沟通交流的重要性，强调多学科合作与跨专业合作的区别，强调各种不同方法对有效实施药学监护的影响。第7章重点论述了作为药学监护基本工作的用药重整和用药评估。本章描述了系统性流程的不同形式，其目的是提高患者药物治疗的安全性、有效性和效率。第8章对药学监护实践的文档记录做了简要介绍。第9章详细介绍了服务质量控制的手段，以及如何制订和验证业务中需要使用的各种指南和治疗方案。第10、11章分别讨论了SPO（结构、流程和结局）研究模型和ECHO（临床人文经济结局）研究模型指标的相关概念。第12章提出了制定关键结局指标群（COS）的建议，以整合各种证据，从而更有力地证明药学监护干预的价值。第3部分包括第13～17章，主要概述了世界各地在实施药学监护方面的进展情况，并提及相关立法、实用计划和研究成果。指出了各种医疗制度下提供药学监护的可能性。第4部分研讨了实施的理论与实践方法。第18章介绍了实施各种策略的全面评估方法。第19～21章进行了补充讲解。其中介绍了在社区药房、养老院以及医院和诊所中实施药学监护的现有策略。第5部分包含第22～25章，侧重于更全面地介绍药学监护的方法，详述了日常业务中常被遗忘的药学监护内容。本部分涉及药学监护在调配新处方、续方、非处方药，提供医用器械以及促进健康和预防疾病方面所发挥的作用。第6部分（第26～33章），其内容扩展到如何为特定疾病患者提供药学监护。这些章节特别推荐给希望为特定疾病患者提供临床服务的药师。尽管现实中，大多数患者都患有一种以上的疾病。但这些章节对于理解特定疾病的干预措施、具体指标，甚至具体结局的特征细节是非常有用的，并可以在实践中有效地组合起来。药学监护服务的可持续性取决于确保随着时间推移其服务的连续及改善。因此，药学监护服务的经济收益非常关键。第7部分，包括第34～38章，涉及药学监护的费用补偿和经济价值的讨论，分享在不同医疗制度下建立付费方式的不同经验，以供其他国家借鉴和参考。后，我们相信药学将来的发展由未来几代人的努力决定。第8部分（第39章和第40章）讨论了药学教育的实际内容。诸如如何在大学中开展药学监护的教学工作以及如何做好职业的持续发展。后面一部分内容也适用于能对有效进行药学监护服务做出贡献的其他医务人员及药房技术人员。我们非常感谢参与本书编写的67位作者，他们贡献了自己的智慧和特长。在原著作者名单中介绍了他们的具体工作。本书的每一部分都有一位章节协调员，作为合作编辑或合作编者。要是没有他们的大力支持，这本书是不可能完成的。这些协调员都具有的丰富实践经验并被公认是对药学监护做出贡献的专家。在此，我们特别感谢Dave Hackney、Hanne Herborg、Kurt E. Hersberger、Martin Henman、TimothyRennie和Veerle Foulon在创作本书中给予的帮助。本书各章节都由作者以外的其他专家审校。通常，一位作者协助审核另一个人编写的章节。同时也感谢外部审稿专家做出的贡献。正是因为他们提出的建设性批评，极大地改进了终的内容。这些审稿人包括（以字母为序）：Anna Birna Almarsdottir（丹麦）、Ana Margarida Advinha（葡萄牙）、Barry Carter（美国）、Beata Bajorek（澳大利亚）、Cassyano Correr（巴西）、David Woods（新西兰）、Ema Paulino（葡萄牙）、Louise Mallet（加拿大）、Mary Tully（英国）、Nejc Horvat（斯洛文尼亚）、Parastou Donyai（英国），Patrícia Cavaco Silva（葡萄牙）、Pedro Amariles（哥伦比亚）、Peter Schneider（奥地利）、Sabine Vogler（奥地利）、Ulrich Jaehde（德国）和YolandeHansens（卡塔尔）。本书展现了所有参与编写作者的热情，他们都致力于为患者提供药学监护以促进其获得结局。本书汇聚了各位作者职业生涯的经验。我们希望本书不仅能给读者带来启发，更能成为一本在未来几年促进、指导药学监护实施的指南。这样反过来又有助于创造更科学的证据，支持药学专业实践及其持续改进。请记住：相信，才会成功。 Filipa Alves da CostaJ. W. Foppe van MilAldo Alvarez-Risco

《药学监护实践指南》这是一本汇集全球诸多国家药学专家集体智慧的著作，旨在为全球药师开展药学监护工作提供全方位的可行性指导。全书分8部分40章，说明了药学监护的概念、管理与研究；介绍了全球各地药学监护实施情况；重点阐述了各种医疗场所中的药学监护、药师如何在执业中践行药学监护、药学监护在自我药疗中的作用以及特定患者人群的药学监护；介绍了药学监护的服务报酬以及药学监护教育与教学。阅读本书可以使药师提高预防、发现、解决药物相关问题的技能，发展和改善沟通技巧，掌握不同场所中为患者提供药学监护的技巧。本书适用于临床药师，驻店药师以及相关教学和管理人员。

第1部分什么是药学监护001

第1章　药学监护的定义和相关概念003

1.1　名称与定义003

1.2　有关“药品”的术语004

1.3　药学监护的定义004

1.4　药物相关问题和用药差错006

1.5　用药评估的概念007

1.6　结构-流程-结局（SPO）指标研究模型008

参考文献009

第2章　药学监护与药物相关问题的作用011

2.1　引言011

2.2　什么是药物相关问题？012

2.3　用药差错的概念014

2.4　DRP的分类016

参考文献020

第2部分药学监护流程的管理与研究023

第3章　患者在药学监护中的角色功能025

3.1　以人为本服务理念的定义概述025

3.2　患者类型026

3.3　患者想从药师那里了解什么？028

3.4　患者对社区药师的期望029

参考文献030

第4章　患者用药指导在药学监护中的作用031

4.1　用药指导的定义和范围031

4.2　用药指导的人际沟通技巧032

4.3　药师实践中的用药指导：基本要素033

4.4　药师实践中用药指导的必需流程步骤034

4.5　用药指导和用药依从性036

参考文献037

第5章　药学监护对改善患者依从性的作用039

5.1　引言039

5.2　依从性相关的重要术语定义040

5.3　影响依从性的因素042

5.4　改善药物治疗依从的因素043

5.5　改善治疗依从性的干预措施044

5.6　药师与患者之间的关系047

参考文献050

第6章　跨专业沟通在药学监护中的作用053

6.1　从单学科经多学科到跨专业医疗合作053

6.2　提供整合服务的形式053

6.3　多学科和跨专业合作的先决条件055

6.4　跨专业沟通：合作的核心要素056

6.5　药师的跨专业沟通技能056

6.6　当前实践中的跨专业沟通058

6.7　患者的角色058

参考文献059

第7章　用药评估和用药重整之间的关系与功能061

7.1　用药评估的概述与实施061

7.2　用药重整的意义与执行069

参考文献076

第8章　药学监护实践的文档记录079

8.1　为什么要进行文档记录？079

8.2　建立药学监护的文档记录080

8.3　使用电子化文档记录生成DRP统计数据080

8.4　实施药学监护文档记录的其他理由082

参考文献082

第9章　药学监护实践的质量控制：临床指南和治疗方案085

9.1　引言085

9.2　术语解释086

9.3　药学监护实践指南：与其他学科的相比是新兴的准则086

9.4　如何制定指南087

9.5　利益相关者093

9.6　指南实施093

参考文献094

第10章　药学监护实践的SPO模型研究095

10.1　Donabedian的三维评估概念096

10.2　质量指标096

10.3　药学监护质量的延展模型098

10.4　质量指标的评估与验证099

10.5　指标分值在日常实践中的应用101

参考文献103

第11章　药学监护实践的ECHO模型研究105

11.1　引言105

11.2　建立研究模型的理由105

11.3　ECHO模型的分析原理106

11.4　理论模型的阐述107

11.5　ECHO模型的优点108

11.6　结局指标的选择与测量办法109

11.7　ECHO模型在药学监护干预中的应用110

参考文献111

第12章　药学监护实践的COS指标集研究113

12.1　核心结局指标113

12.2　COMET行动倡议114

12.3　方法论115

12.4　其他COS行动倡议118

12.5　药学监护中已开发/正在开发的COS：案例研究120

参考文献122

第3部分世界各地开展药学监护的状况123

导言124

第13章　北美洲开展药学监护的状况127

13.1　美国127

13.2　加拿大133

参考文献135

第14章　欧洲开展药学监护的状况141

14.1　欧洲的药房业务141

14.2　社区药房体系143

14.3　实施的服务143

14.4　欧洲的用药评估144

14.5　欧洲药学监护的影响145

参考文献150

第15章　澳大利亚和新西兰开展药学监护的状况153

15.1　澳大利亚和新西兰的社区药房体系153

15.2　实施的服务154

15.3　澳大利亚和新西兰的跨专业合作模式156

15.4　澳大利亚和新西兰的药学监护157

参考文献160

第16章　拉丁美洲开展药学监护的状况163

16.1　拉丁美洲药学实践的背景163

16.2　药房业务体系164

16.3　药学监护的实施165

16.4　未来的发展168

参考文献168

第17章　亚洲开展药学监护的状况171

17.1　引言171

17.2　亚洲地区对药学监护概念的认知171

17.3　东亚国家开展药学监护的状况172

17.4　东地中海地区国家开展药学监护的情况173

17.5　南亚国家开展药学监护的情况173

17.6　东南亚国家开展药学监护的情况174

参考文献174

第4部分在各种医疗环境中践行药学监护177

导言178

第18章　药学监护的实施策略183

18.1　实施背景183

18.2　实施理论184

18.3　描述和指导药房实施药学监护和专业服务的过程185

18.4　理解和解释药学监护和专业服务实施过程和结果的影响因素185

18.5　实施因素：障碍因素和推动因素的调节186

18.6　实施策略188

18.7　推动业务的变革188

18.8　如何评估实施是否成功？189

参考文献190

第19章　社区药房实施药学监护191

19.1　社区药房体系191

19.2　社区药房的人力资源192

19.3　单体药房和连锁药房194

19.4　如何实施？195

19.5　社区药房开展的药学监护196

19.6　全科医疗中开展的药学监护198

19.7　药学监护服务的未来198

参考文献199

第20章　在养老院实施药学监护201

20.1　引言201

20.2　养老院：一种特殊的长期照护环境201

20.3　养老院：提供药学监护所面临的挑战202

20.4　养老院：通过研究应对药学监护服务的挑战204

20.5　其他挑战206

参考文献206

第21章　在医院和诊所实施药学监护209

21.1　引言209

21.2　医院环境中的药物应用210

21.3　住院患者的用药评估210

21.4　药学监护实施和扩大规模的机会213

21.5　医院环境中实施用药评估的现有循证基础214

参考文献215

第5部分药师如何在执业中践行药学监护219

导言220

第22章　药学监护与调配药品的业务关系223

22.1　处方调配和用药现状223

22.2　处方调配与提供监护服务224

22.3　整合药学监护流程224

参考文献230

第23章　药学监护在OTC自我药疗中的作用231

23.1　引言231

23.2　基层医疗、自我保健、自我药疗和OTC用药232

23.3　非处方药品：药师的角色233

23.4　提供OTC药学监护的体系234

23.5　目前业务和未来的业务范围239

参考文献241

第24章　医用器械的药学监护：输液装置和器械245