药事管理与法规实训
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广东广州
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作者杨冬梅
出版社东南大学出版社
ISBN9787564189075
出版时间2019-06
装帧平装
开本其他
定价32元
货号9849176
上书时间2024-12-17
商品详情
- 品相描述：全新
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目录
实训一 总结上一年度我国药事管理工作重大事件
实训二 参观药品监督管理部门或药品检验机构
实训三 填写药品注册申请表
实训四 参观符合GMP药品生产车间
实训五 OTC药品调研
实训六 药品召回过程演练
实训七 执业药师现状调研
实训八 编写《药讯》
实训九 门诊处方点评
实训十 门诊药品调配
实训十一 静脉用药集中调配
实训十二 药品不良反应／事件报告表填写
实训十三 “珍爱生命远离毒品”主题演讲
实训十四 药品标签和说明书实例讨论分析
实训十五 药品广告批准文号的审批
实训十六 药品通用名、药品商品名及药品注册商标的调研
实训十七 药品典型案例分析
附录一 中华人民共和国药品管理法
附录二 处方管理办法
实训大纲
主要参考文献
内容摘要
鉴于近年来我国药事管理与法规政策变化较大，为保证教材时效性，第2版实训教材在第1版《药事管理与法规实训》教材的基础上，紧跟当前药事管理的法律法规，以《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)、《药品生产质量管理规范》(2010年版)、《药品经营质量管理规范》(2016年版)、《药品经营许可证管理办法》(2017年版)、《执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试实施办法》(2019年)以及其他相关法律法规为依据，结合药品行业工作岗位需求进行编写和完善。
精彩内容
本实训教材是在2013年6月出版的《药事管理与法规实训》的基础上，根据近期新与药事相关的法律法规及教学需要修订并增加了相应内容，在原有12个实训基础上增加了5个实训项目，现在共有17个实训项目，实训内容包括案例分析、参观药事机构、药品分类管理、处方点评，药品调配、药品标签和说明书实例讨论、药品注册申报、药品广告的审批和药品知识产权保护等实训项目，总计40学时，可供药学类、食品药品管理类、药品制造类各专业使用，各学校可根据专业培养目标、专业知识结构、职业技能要求及学校实训教学条件等自行调整或选择实训项目。
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