• 中国基因治疗2035发展战略
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中国基因治疗2035发展战略

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作者“中国学科及前沿领域发展战略研究(2021-2035)”项目组

出版社科学出版社

ISBN9787030747778

出版时间2023-05

装帧平装

开本其他

定价98元

货号12691552

上书时间2024-10-28

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商品描述
目录
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总序/i

前言/vii

摘要/ix

Abstract/xvii

第一章 基因治疗概述/1

第一节 基因治疗的概念及类型/1

第二节 基因载体的制备/4

一、病毒载体的制备/4

二、非病毒载体的制备/6

第三节 基因治疗的特点/7

第四节 国内外基因治疗的相关法规/8

第五节 未来发展趋势和建议/10

一、尽早制定我国的孤儿药法案/10

二、加快基因治疗药物的支付体系建设/10

三、完善并鼓励研究者发起的临床试验/11

四、大力培养基因治疗相关的科研人员/11

五、发展病毒载体的规模化生产技术,攻克上下游物料的“卡脖子”技术/12

第二章 国外基因治疗的发展现状与趋势/13

第一节 美国基因治疗发展现状与趋势/13

一、美国政府将基因治疗视为国家发展战略/14

二、美国NIH 加大对基因治疗领域的资助/15

三、民间资本大量涌入基因治疗研究/16

四、美国基因治疗监管体系日趋完善/16

第二节 欧洲基因治疗发展现状与趋势/18

一、欧盟基因治疗发展概述/18

二、欧洲各国对基因治疗领域的资助持续增加/20

三、欧洲建立了完善的基因治疗监管体系/23

第三节 日本基因治疗发展现状与趋势/24

第四节 韩国基因治疗发展现状与趋势/27

第五节 印度基因治疗发展现状与趋势/29

第三章 我国基因治疗的发展现状与趋势/31

第一节 我国基因治疗发展概述/31

一、临床试验/31

二、产业产品/33

三、基础研究与政策扶持/34

第二节 我国基因治疗监管体系/36

第三节 我国基因治疗的远期规划及建议/38

第四章 基因治疗产业发展概况/41

第一节 上市产品/41

第二节 在研产品/43

第三节 专利分析/45

一、全球基因治疗领域技术研发分析/45

二、中国基因治疗产业竞争力研究/49

第四节 基因治疗产业概况/52

第五章 病毒载体基因治疗/55

第一节 病毒载体基因治疗的研究现状/55

一、逆转录病毒载体基因治疗的研究现状/55

二、腺病毒载体基因治疗的研究现状/58

三、腺相关病毒载体基因治疗的研究现状/68

四、痘病毒载体基因治疗的研究现状/71

五、溶瘤病毒基因治疗的研究现状/76

第二节 病毒载体基因治疗领域的研究热点和重要科学问题/83

一、病毒载体的免疫反应/83

二、病毒载体的安全性/84

三、新型病毒载体的发现、设计与改造/86

四、病毒载体的规模化制备/91

第三节 病毒载体基因治疗领域的未来需求和重点项目的建议/92

一、未来需求/92

二、重点项目建议/94

第四节 病毒载体基因治疗领域发展的政策建议/96

第六章 非病毒载体的基因治疗/97

第一节 非病毒基因治疗的发展历史与现状/97

一、基于质粒DNA的基因治疗研究现状/97

二、基于小核酸的基因治疗研究现状/100

三、基于mRNA的基因治疗研究现状/108

第二节 非病毒基因治疗当前研究热点和重要科学问题/115

一、基于质粒DNA的非病毒基因治疗当前研究热点和重要科学问题/115

二、基于小核酸的非病毒基因治疗当前研究热点和重要科学问题/122

三、基于mRNA的非病毒基因治疗当前研究热点和重要科学问题/126

第三节 非病毒基因治疗未来发展需求、项目与政策建议/129

一、基于质粒DNA的非病毒基因治疗未来发展需求、项目与政策建议/129

二、基于质粒RNA的非病毒基因治疗未来发展需求、项目与政策建议/132

第七章 基因编辑/135

第一节 基因编辑领域的发展历史与现状/135

一、人工核酸酶的研究历史与现状/136

二、碱基编辑工具/139

三、引导编辑/140

四、基因编辑技术的产业化现状/141

第二节 基因编辑的研究热点和重要科学问题/143

一、传统基因编辑/143

二、碱基编辑/145

三、开发基于CRISPR/Cas9的其他衍生编辑工具/148

四、基因编辑在人类疾病治疗中的应用/149

第三节 基因编辑技术的未来需求与重点项目、政策建议/151

一、基因编辑技术未来需求/151

二、我国基因编辑重点发展项目建议/153

三、政策建议/155

第八章 基因修饰的细胞治疗/157

第一节 基因修饰的细胞治疗的发展和现状/157

第二节 基因修饰的细胞治疗领域的问题和研究热点/159

一、TCR-T,CAR-NK,CAR-M/159

二、双/多特异CAR-T/160

三、“逻辑门”CAR-T/160

四、过表达或基因编辑改造CAR-T/160

五、带安全开关的CAR-T/161

六、通用型CAR-T/161

七、CAR-T与其他疗法联合治疗/161

第三节 基因修饰的细胞治疗领域的未来需求和重点项目的建议/161

第四节 基因修饰的细胞治疗领域发展的政策建议/163

第九章 基因治疗的临床应用及挑战/165

第一节 基因治疗的临床应用/165

一、体内基因治疗/167

二、体外基因治疗/167

三、基因治疗的发展趋势/167

第二节 基因治疗面临的挑战/169

一、基因治疗的伦理问题/169

二、病毒载体的免疫原性/171

三、基因治疗的长期毒副反应/175

四、病毒基因治疗产品脱落/177

第三节 基因治疗的临床应用未来发展需求与政策建议/179

参考文献/181

关键词索引/186

内容摘要
基因治疗是现代生物技术与制药技术的高科技结晶,是生物医学交叉融合的典范。《中国基因治疗2035发展战略》包括基因治疗的概念及类型、基因载体的制备、基因治疗的特点、国内外基因治疗的相关法规、基因治疗未来发展趋势等内容,系统分析了基因治疗的发展现状与态势,总结了基因治疗的发展思路与发展方向,并提出了我国相应的优先发展领域和政策建议。

精彩内容
基因治疗是现代生物技术与制药技术的高科技结晶,是生物医学交叉融合的典范。《中国基因治疗2035发展战略》包括基因治疗的概念及类型、基因载体的制备、基因治疗的特点、国内外基因治疗的相关法规、基因治疗未来发展趋势等内容,系统分析了基因治疗的发展现状与态势,总结了基因治疗的发展思路与发展方向,并提出了我国相应的优先发展领域和政策建议。

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