药物分析

第一章绪论

第一节药物分析的性质和任务…第二节 药品质量标准第三节《中国药典》简介

第四节药品检验工作的依据和程序

第五节药品质量管理规范

实训一查阅《中国药典》（2020年版）…

第二章药物的性状检查与鉴别

第一节药物的性状

第二节 药物的鉴别

实训二化学药物的鉴别

实训三中药制剂的鉴别

第三章药物的杂质检查

第一节药物中杂质的来源及分类

第二节药物的杂质检查方法

第三节 一般杂质的检查

第四节特殊杂质的检查

实训四碳酸氢钠中一般杂质的检查

实训五 药物中特殊杂质的检查

第四章药典中常用定量分析方法概述

第一节滴定分析法

第二节紫外-可见分光光度法

第三节色谱分析法

第四节分析方法的验证

第五节定量分析有关计算

实训六维生素B12注射液的含量测定

第五章制剂分析

第一节制剂分析的特点

第二节片剂的分析

第三节注射剂的分析

第四节复方制剂的分析

实训七片剂的溶出度检查

实训八葡萄糖酸钙注射液的含量测定

第六章芳酸类药物的分析

第一节 水杨酸类药物的分析

第二节 苯甲酸类药物的分析

第三节 其他芳酸类药物的分析…

实训九水杨酸的含量测定

第七章芳胺及芳烃胺类药物的分析

第一节酰苯胺类药物的分析

第二节对氨基苯甲酸酯类药物的分析

第三节 苯乙胺类药物的分析

实训十对乙酰氨基酚片的质量分析

实训十一盐酸普鲁卡因注射液的含量测定

第八章 杂环类药物的分析·

第一节吡啶类药物的分析…

第二节 吩噻嗪类药物的分析

第三节苯二氮䓬类药物的分析

实训十二盐酸氯丙嗪片的含量测定

第九章 生物碱类药物的分析

第一节概述

第二节 鉴别试验

第三节特殊杂质检查

第四节含量测定

实训十三硫酸阿托品注射液的含量测定

第十章甾体激素类药物的分析

第一节概述

第二节 鉴别试验

第三节 特殊杂质检查

第四节 含量测定

实训十四氢化可的松的含量测定

第十一章 维生素类药物的分析

第一节维生素A的分析

第二节维生素E的分析

第三节维生素B1的分析

第四节维生素C的分析

实训十五维生素B1片的含量测定

实训十六维生素C注射液的含量测定

实训十七维生素E软胶囊的含量测定

第十二章抗菌类药物的分析第一节 概述

第二节β-内酰胺类抗生素的分析第三节氨基糖苷类抗生素的分析第四节四环素类抗生素的分析第五节喹诺酮类药物的分析

第六节磺胺类药物的分析

实训十八阿莫西林胶囊的含量测定

实训十九盐酸环丙沙星片的含量测定.

第十三章中药制剂分析·

第一节概述

第二节中药制剂分析的基本程序…

第三节 中药制剂分析实例

实训二十双黄连口服液中黄芩苷的含量测定

第十四章药品生物检定技术

第一节药品生物检定的一般程序·第二节 无菌检查·

第三节微生物限度及螨类检查…第四节热原及细菌内毒素检查

第十五章体内药物分析…第一节概述·

第二节体内样品的种类、采集与贮存

第三节体内样品的预处理

第十六章新药开发

第一节新药开发的主要过程第二节新药申报

附录

参考文献

本教材是国家职业教育药学专业教学资源库配套教材、高等职业教育药学专业课一岗一证一体化新形态系列教材之一。本教材共16章，主要讲述药物的性状检查与鉴别试验、药物的杂质检查、药典中常用的分析方法、制剂分析、典型药物分析、中药制剂分析、药品生物检定技术、体内药物分析、新药开发等内容，同时设置了20个实训项目，充分体现技能培养要求。本教材配套有一体化的数字资源，包括微课、动画、操作视频、在线测试习题等，学习者可通过扫描二维码在线学习，也可登录“智慧职教”平台，在“药物分析”数字课程页面学习。教师可通过“智慧职教”平台一键导入该数字课程，开展线上线下混合式教学(具体步骤详见“智慧职教”服务指南)。