仿制药一致性评价政策研究

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广东广州

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作者王青宇著

出版社科学技术文献出版社

ISBN9787518949885

出版时间2016-12

装帧平装

开本其他

定价42元

货号9466909

上书时间2024-08-27

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商品描述: 目录
第一章绪论1.1 研究背景1.2 研究目的和意义1.3 **外研究现状及文献综述1.3.1 仿制药与原研药体外溶出试验、体内BE试验1.3.2 仿制药一致性评价相关政策研究1.3.3 仿制药及参比制剂研究1.3.4 仿制药上市后与原研药临床疗效及安全性评价系统综述1.3.5 医生、药师和患者对仿制药信任度的研究1.3.6 仿制药价格、可获得性、可负担性的研究1.4 研究方法1.4.1 文献研究1.4.2 理论研究1.4.3 比较研究1.4.4 问卷调研1.4.5 统计分析1.5 研究内容与框架1.5.1 研究内容1.5.2 研究思路与框架第二章相关概念及理论2.1 相关概念2.1.1 仿制药、参比制剂、标准制剂2.1.2 生物利用度、生物等效性等相关概念

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